美國針對酒精製作手部消毒液的規定
全球新冠病毒疫情不斷更新，確診人數持續增加，在疫情衝擊下，清潔消毒用品匱乏，各酒廠紛紛獻策，願提供一己之力來協助防疫。不過由於手部消毒液的製作有一定規範，如各種添加劑的使用，以及直接噴灑在人體皮膚是否安全等，並不如我們想像中只要製作出酒精便可以直接使用。所以即便酒廠透過蒸餾工序將新酒的酒精度提高，頂多只能放在旅遊中心供旅客使用，如Caol Ila、High Coast，但由於酒廠的營業項目並未包括屬於化工類的清潔消毒用品，因此無法直接販售。
美國疫情大爆發後，聯邦政府的反應雖然一開始很遲鈍，但一旦動起來卻非常積極快速。也許大家都知道，美國威士忌的主管單位是「菸酒稅收與貿易局」(TTB)，但牽涉到民眾健康部分，則是屬於「食品和藥物管理局」(FDA)的責任。針對防疫物資如消毒液的不足問題，FDA轄下的「藥物評估與研究中心」(Center for Drug Evaluation and Research , CDER)很快的制訂一套徵招民間酒廠的制度，並於3/20公佈實施，全名稱為「公共衛生突發事件期間（COVID-19）生產酒精作為含酒精洗手液的臨時政策－工業指南」(Temporary Policy for Manufacture of Alcohol for Incorporation Into Alcohol-Based Hand Sanitizer Products During the Public Health Emergency (COVID-19)－Guidance for Industry)，有興趣的酒友可以直接下載查詢。
首先必須說明，這一套指南只適用於緊急狀況，疫情穩定後即廢除，此外，FDA也豁免商業登記，讓一般的蒸餾廠都能生產酒精，但仍必須滿足以下條件：
1. 酒廠製作的酒精必須達到美國藥典(USP)或食品化學法典(FCC)等級的純度要求，abv須高於94.9 %。這一點大概將所有採用壺式蒸餾器的酒廠都屏除在外了，因為可能得使用4次蒸餾以上才能達到這麼高的酒精度，成本花費不小，但是許多工藝酒廠都使用混血式蒸餾器(hybrid still)，只要將所有蒸餾板都打開，不難達到這個標準。
2. 上述酒精度必須使用準確可靠的方法來驗證，如氣相色譜法(GC)或比重法(酒精度計、比重計、比重瓶或重力密度計)。
3. 由於曾發生意外攝入洗手液而導致的死亡事件，上述酒精必須變性(denature)後才能使用，變性的方法可根據TTB法規中27 CFR 21.76 Formula No. 40-B 或27 CFR 21.75 Formula No. 40-A來進行(化學名詞就不提了，反正包括我在內的大部分酒友都看不懂)。
4. 為了加速生產，酒廠在FDA的網站進行註冊，等收到FDA的自動確認函，無需等待FDA的進一步指示便可開始生產和分銷酒精。 FDA依靠註冊的訊息來管理各地短缺的情形，並監視可能引起的安全問題。
美國工藝烈酒協會(American Craft Spirits Association, ACSA)針對無法製作94.9 %，但又有心協助抗疫的酒廠，建議與鄰近的複合藥局(compounding pharmacy)聯繫，這些藥局在藥劑師的監督下，可以對手部消毒液的生產進行專業判斷，以決定酒廠製作的酒精是否滿足他們的需求。
以上是美國的情形，至於我們熟悉的蘇格蘭酒廠有否類似的辦法來遵循？我不清楚，但許多歐洲化妝品大廠跳出來，由於他們本來就是化工類，所以改變製程來製作手部消毒液是輕而易舉之事。
manufacture名詞 在 合約製造商(Contract Manufacture)... - 國際管理認證CPIM/ CSCP 的必吃
合約製造商(Contract Manufacture) 是指一家製造商與委託生產的公司簽約承製零件或產品，屬於一種外包（outsourcing)的模式。合約製造商會依據委託製造的零件或產品所 ... ... <看更多>