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新冠肺炎疫苗發展的瓶頸及解決之道（十六）－美國宣布須有特定疫苗證明才能入境、Covid-19治療藥物之研發趨勢》座談會

緣 起：白宮日前宣布，11月初開始，所有的外國旅客須完整接種疫苗才能入境，政府如何說服美國接受高端疫苗，保障七十餘萬民眾權益?疫苗護照是否可行?而面對現在DELTA病毒入侵，再加上接種率偏低情形下，除要求提高疫苗到貨數外，我們要問政府具體作法在那裡？是否可以引進新藥物治療?
時 間：110年9月24日（星期五）下午14：00
地 點：國政基金會101會議室(台北市杭州南路一段16號1樓)

主 持 人：永續發展組召集人 陳宜民
出席貴賓： (依姓氏筆畫排列)
王明鉅(臺大醫學院附設癌症醫院副院長)
王任賢(中華民國防疫學會理事長)
徐巧芯(台北市議員)
許高慶(台灣國際觀光救援服務協會理事長)
陳昌明(台北市立關渡醫院前院長)

討論題綱：
1. 因應未來旅遊業、航空業及工作上急需跨國旅行者需求，如何讓健康旅客能透過一個各國都認可的電子疫苗護照快速通關，政府相關具體作為與時程規劃為何？
2. 目前全球變種病毒橫行，導致疫苗減效或失效，未來是否有更好藥物壓制新冠疫情?現行的單株抗體與瑞德西韋等藥物之外，是否還有其他選擇?
3. 國內研究團隊找出已核准上市的舊藥新效，能阻止新冠病毒入侵、抑制病毒複製等，未來FDA能否協助這些舊藥新效在符合國際與我國的規範與指標下，用於新冠治療?而依維菌素對治療covid-19之研究與臨床試驗成效？

#新冠肺炎疫苗發展
#疫苗證明
#Covid-19

夜深了，因為感動，睡前還是發了文。
人相聚在一起並非偶然。
包括我們一起在這個FB認識。
這是四位留在台灣讀書的緬甸同學，寫的感謝信。
當我看到那位考上很棒的醫學系的王同學，敘述她的母親是乳腺癌，自己還有腎臟病⋯卻那麼認真的來台灣讀書，又考上醫學系，打算當醫生⋯的故事。
我的眼眶紅了。

當緬甸內亂丶他們缺乏學費的時候，是我馬上說要幫他們付學費的。
然而故事很巧妙的發展⋯
完全沒有宣布的狀況下，我們粉絲團的朋友林先生林太太和陳小姐。他們竟然在同一個時間點，用私訊問張小編，是不是也可以贊助成績優秀丶卻沒辦法唸書的孩子⋯
我只能說，他們應該聽到天使的呼喚吧。
於是這四個孩子有了學費。可以留在台灣，不必回到內亂的國度。
一個在台大電機系。
一個在陽明醫學系。
一個在國防醫學系。
一位在政治大學。

我付學費的權利就這樣子很奇妙的被「搶走了」🤣其實不是我的功勞。
我只能等著繼續支援他們的生活費，也希望能夠當他們在台灣的親人。
緬甸是一個佛教國度，我遇到的緬甸僑生都非常善良。王建煊在緬甸做了很多改造工程，甚至成立了孤兒院⋯如果大家行有餘力，也可以加入認領孤兒的行列。我的緬甸女兒可名，和小熊同一年生，她的父親是政治犯，被某朝軍政府處決，這是個悲慘故事，當時是嬰兒的孩子不用知道，可是她有資格好好的活著，讀書上學。這世界上當然有不善良的人，但是只要我們善良❤️，世界就會有和平轉動的力量！

有關於完全沒有告訴大家，竟然有人搶著來付學費，實在是奇蹟。

謝謝衝出來付學費的陳小姐還有林先生，都不願意說出自己姓名⋯謝謝你們！其實我希望有機會能夠請你們跟孩子一起見見面！

平安喜樂永遠和善良的人同在！
我最喜歡幫人家付學費。
我承諾幫很多孩子付學費。
而他們帶給我的東西比我付出得多很多

謝謝各位
愛永遠不嫌多！
當我們能力足夠，我們可以不只養大自己的孩子，是人生最美的成就感！
謝謝你們❤️

《新冠肺炎疫苗發展的瓶頸及解決之道（十三）–
免疫橋接與疫苗混打》座談會

主辦單位：財團法人國家政策研究基金會
緣 起：7月19日英國解封，大眾歡欣慶賀自由日，但首相強生也承認此舉恐更多人會死於新冠肺炎；在此同時國產的高端疫苗也通過緊急使用授權（EUA），獲准生產，這是全球首例未進行第三期臨床試驗就以「免疫橋接」通過EUA的新冠疫苗。
值此疫苗總到貨量仍不足的情況，是否國產疫苗也獲准接種？而疫苗混打是否也同樣可行？向來關注國人生命安全的國家政策研究基金會為此，特邀集專家討論。
視訊時間：110年7月22日（星期四）上午10:00
主 持 人：永續發展組召集人陳宜民
邀請貴賓： (依姓氏筆畫排列)
王任賢(中華民國防疫學會理事長)
王育敏（國民黨文傳會主委、前立法委員）
金傳春（台大流行病學與預防醫學研究所兼任教授)
邱淑媞(國立陽明交通大學公共衛生研究所教授、前國民健康署署長)
林為洲（立法委員）
林奕華（立法委員）
簡榮宗（產業暨新創研究中心召集人）
蘇偉碩（醫師）
討論題綱：
1. 疫苗總到貨量仍不足之情況下，為提高疫苗覆蓋率及對抗變種病毒是否應開放疫苗混打？
2. 高端疫苗通過緊急使用授權，獲准生產，是否也獲准施打？疫苗接種假及藥害救濟是否同為接種配套？
3. 台美緊急使用授權之審查有何不同？國家應負的緊急使用授權責任有哪些？
4. 「免疫橋接」之科學論證與國際間之看法分析。

參考資訊：
1. 打疫苗是防重症為主，防感染為副，為提升涵蓋率，專家建議第二劑可考慮「混打」，請問第二劑怎麼打才安全有效，政府有相關配套措施嗎？哈佛大學公衛學院榮譽退休教授李敦厚表示，實務上有兩個建議，第一劑，打莫德納或AZ；第二劑，打莫德纳或AZ或高端。並指出為什麼建議第二劑混打高端原因為，目前已知能有效防重症的疫苖中（如莫德納、輝瑞、嬌生、Novavax），用的抗原都是美國國家衛生院（NIH）設計的「stabilized prefusion form of Spike protein」，國産高端疫苗用的也是同樣的抗原，這是這款疫苗的長處之一。
2. 不同的疫苗混打是一個重要的策略：中華民國醫師公會全國聯合會6月22日已發布聲明，為加強第一線及年長者防疫安全，建請政府儘速研議疫苗混打的可行性。另外年長者預防重症方面，但如果沒有優先打年長者，尤其是在安養中心長照機構的人，一旦爆發，死亡率會很高。愛愛院已經發生院內感染了。

3. 混打疫苗「混」很容易「搭」才難，如何讓保護力最高？李建璋台大醫院智慧醫療中心副主任指出接種四趨勢優先順序，「AZ +BNT」或「AZ +莫德納」，可產生更強的群眾免疫保護，同時增加疫苗供應運籌的彈性；對於免疫缺損的病患，可嘗試混打以得到更高保護力；「BNT+莫德納」沒有免疫上的加成好處，但BNT和莫德納的供應都很緊張，在供應壓力上可以混打；對於已施打「AZ + AZ」的前幾類人員，可開放加打一劑莫德納或BNT。

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聽黨指揮，永遠跟黨走，黨在我心中，世界第一免疫橋接疫苗是我大台灣第一，只要聽黨話，病毒也會無力化~~~~我編這個超棒的是不是可以加入民進黨?

根據聯合報的報導:【衛福部食藥署前天通過高端新冠肺炎疫苗緊急授權（EUA）申請，准許專案製造，在野黨批評是照劇本演出。行政院長蘇貞昌今天表示，學者專家高比例來通過，政府也都尊重專業，也請食藥署依據專業程序來走，「請國人同胞相信政府，一定以安全有效為唯一原則」】

高端疫苗通過緊急授權(EUA)這件事不說還好，一說我就有氣。美國評斷疫苗通過與否的過程如何?根據nownews的報導:【美國食品藥品監督管理局（FDA）早前在2020年11月訂出緊急使用授權的相關標準，疫苗解盲的審查過程採取線上直播會議，諮詢委員的投票結果也以公開具名的形式進行。】，【FDA強調，這些諮詢委員經過仔細篩選，排除掉任何存在利益衝突的人士，以便公眾、科學界能夠更清楚的了解新冠疫苗。根據FDA官網，目前諮詢委員會有18個成員，1個席次從缺，主席為德州休斯頓大學醫學院博士、傳染病學教授沙利（Hana El Sahly），成員包括臨床研究、兒科、免疫與呼吸疾病、病理學等各領域的醫學專家，以及行業代表「Head of Medical Affairs」副總裁、FDA生物製品評估研究中心負責人、聯邦政府指定科學顧問。】好啦，鏡頭回到台灣，人家是雞腿，我們是甚麼小?

我們有二十一個藏頭不露臉連名字筆畫生辰八字都不知道的專家，在會議內容完全沒有透露，不要說直播，連錄音綠影都沒有的狀況下，這麼重要攸關全國人民生死的會議竟然就這麼通過了，民眾最多只知道票數而已，媽的這些委員以為自己是蝙蝠俠嗎?藏頭藏尾連紀錄都沒有是有甚麼不可見人的地方?你是專家就要勇敢拿出自己的專業跟社會抗衡啊?!

現在在民進黨擔任黨職月領九萬的林飛帆2014年曾經說，【台灣現行的代議政治、民主制度，已經在行政權專擅獨大的情況底下，被摧毀殆盡；我們現行的代議民主，已經被黨紀、被個人的意志鯨吞蠶食，已經無法回應民意了。】幹，機歪，過了七年之後除了林飛帆薪水增加之外，他媽的台灣狀況越來越糟，我們連土製疫苗怎麼過的都沒有權利知道，這是不是很荒謬?

根據聯合報的報導:【食藥署通過高端疫苗「緊急使用授權」（EUA），並提出「在高端疫苗組AZ疫苗組原型株活病毒」中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍，大於標準要求0.67倍。」，數據漂亮，但中研院院士陳培哲卻說，「這是沒有用的數字，不具有任何參考價值，他連看都不想看。」，放眼全球，也只有台灣這樣做，可說是另類的台灣第一。】

然後最近又有媒體如獲至寶的說日本第一三共使用免疫橋接啦，我國食藥署真是未卜先知啦~~~等等，我上網查了一下不是這樣啊!人家都寫了non-inferiority就是沒說到免疫橋接IMMUNO BRIDGING啊!科學是有甚麼說甚麼，這裡面研究法就是沒提到啊!

日經的日文報導中寫的是非劣性實驗
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUC12116012072021000000/
＂治験の詳細は厚生労働省と協議中だが、すでに国内で普及するファイザーやモデルナ製と比べて有効性に遜色がないかを明らかにする「非劣性試験」を採用する見通し。従来の医薬品の治験とは異なり、偽の薬を投与する必要がない。国内外の感染拡大に収束のメドが立たないなか、既存ワクチンがありながら偽薬をうつという倫理的な問題が解消され、治験参加者を集めやすいなどのメリットがある。

日經亞洲的英文原文：Japan nears homegrown vaccine with Daiichi Sankyo Phase 3 trials
https://asia.nikkei.com/Spotlight/Coronavirus/Japan-nears-homegrown-vaccine-with-Daiichi-Sankyo-Phase-3-trials
＂So Daiichi Sankyo's next trial is expected to test non-inferiority, meaning that the goal is to show the company's new treatment matches or outperforms those made by Pfizer and Moderna -- also mRNA shots -- in terms of efficacy. Details of the study are being ironed out with the health ministry.＂

我差點忘記阿亮堅持要談的國防安全院的ptt都是中共同路人的報告了!根據聯合報的報導:【在政府採購COVID-19疫苗策略備受質疑之際，財團法人國防安全研究院發布最新研究報告宣稱，在PTT八卦版發現「奇怪的趨勢」，指稱搧動情緒的敘事模式正逐漸占據跟疫情有關的討論，使得八卦版作為疫情交流平台的功能逐漸癱瘓，而研究使用文字雲等方法，辨識出有267個帳號有協同性質操作相關議題，而且帳號都有快速周旋於不同國家的特性。研究後記認為，在群眾找情緒出口之際，可能以輿論的形式試圖為中國大陸科興與國藥在台打開窗口，對台灣政府製造防疫施政的壓力。】

但是根據風傳媒的報導:【國防研究院日前發布報告，指出網路論壇批踢踢實業坊（PTT）八卦板已被煽動情緒占據，並列出其中47個活躍帳號。不過，國民黨台北市議員徐巧芯徹查這47個帳號，發現這些帳號反國民黨、反中國、支持民進黨的比例高達74%。】現在要打倒反黨反革命只需要意見不同就夠了嗎?連罪證都不用喔，郭正亮有想過國防部底下的智庫可以做這種研究嗎?

另外，昨天最熱鬧的新聞竟然跟郭正亮有關，怎麼搞得! 根據蘋果新聞網的報導:【羽球球后戴資穎揭露東京奧運台灣代表團選手搭經濟艙，在國內引發波瀾，而亞洲羽球強國印尼，也注意到了此事，印尼《Tribun news》今天報導，戴資穎出征東奧搭乘經濟艙，讓戴資穎的父親痛批台灣政府。《Tribun news》這篇報導中，主要是在描述戴資穎父親的說法，指戴爸因為女兒搭經濟艙出征東奧感到不滿，認為應該獲得更好的對待，如果政府無法安排，應該提前通知，讓選手自己安排行程，而不是等選手搭機才知道情況。整篇報導並未提到台灣政府後續作法等等。】

因為郭正亮以前就是體委會副主委，也是羽球協會理事長啊!如果今天他不是被流放，今天大家要罵的就是郭正亮了啦!逃過一劫的郭正亮一定很高興啊哈哈哈，不然我們就問他內幕到底是甚麼啦!

今天沒有贊助的晚餐是晶華酒店的高檔散壽司~~~價格：2960元~~~~
究極蟹鮭雙盛合Matsuba Crab & Salmon Chirashi Sharing Bento Box
「鳥取松葉蟹散壽司」
「鮭魚三重奏盛合」


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📍直播大綱：
00:00 開播
03:00 選手參加奧運做經濟艙
18:00 2020/3潘文忠曾保證選手可搭商務艙
39:00 高端過了EUA
01:14:00 談談待用餐
01:25:00 分析國防安全院

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募集【小民心聲】
本人/親屬 ＆國內/外 皆可
1. 施打疫苗後的狀況？
2. 染疫後的情形？
3. 第三級警戒，小商家怎麼辦？
請簡述個人經歷
並將可供聯繫的方式傳送至
fantasy@fantasy.tw
將有專人與您聯繫


今天又是疫情變化的一天，讓我們來聽聽中華民國防疫學會理事長王任賢醫師怎麼看目前的疫情呢?

根據聯合報的報導:【台北農產運銷公司從6月21日至今，已經做了4933人快篩，其中偽陽性有15人，PCR檢測後4人確診。台北市長柯文哲認為「北農沒有你們想像得那麼可怕」，指出確診率不到0.1%。副市長黃珊珊表示，目前已經打了1700多劑疫苗，預計周五前造冊的4000多人都會打完，也強調公司造冊後就要負責任。】其實北農的老闆是農委會，所以看到好久不見的陳吉仲出來害我嚇了一跳，怎麼忽然跳出來，北農的群聚開始在五月中，難道這一個月之間中央都不覺得北農有可能產生嚴重後果嗎?不過目前北農要保持運作，一邊還要進行疫情管制，真的做得到嗎?我們請王任賢醫師來分享一下他的看法，到底北農應該要怎麼處置呢?

另外，北農的人流量一天可能高達兩萬人，又有各種來自各縣市的蔬菜水果，中南部真的都沒有受到更嚴重的影響嗎?

另外，王理事長在中國時報的投書中也寫了這次廣州的篩查十分有效率，目前這次DELTA病毒在廣州的狀況，和整體封鎖篩查的狀況到底如何，台灣能夠預先抄作業做好準備嗎?但這種強勁快速封城的狀況還是造成了國際航運的嚴重問題:【全球陷入塞港夢魘，全球第四大、中國大陸第三大深圳鹽田港的港區已正式通知所有的客戶，作業量逐漸恢復當中，最快要到6月底有望全部碼頭恢復作業。貨攬業者表示，原本要進鹽回港的貨大部分都還在排隊等進場，現在手上的貨都「滿出來」，到月底才能全面恢復，急單還是要拉到別港口出貨。】難道篩查沒有甚麼更容易的替代方案嗎?

另外，根據德國之聲今年五月的報導:【德國聯邦政府和各州政府週三經過馬拉松式的磋商後，制定了德國如何逐步解封的策略。其中一項重要內容是提供民眾免費快速篩檢的機會。預計自下周開始，聯邦政府將會承擔快速篩檢的費用。每人每週可以獲得一次免費檢測的機會，地點可能位於檢測中心、診所或工作場所，由受過訓練的人員執行。其中幼兒園保育員、兒童、學生和教師都是快篩措施的重點討論對象，以確保學校及幼兒園能保持開放。

德國衛生部長施潘（Jens Spahn）週四表示，德國已訂購至少2億份自我檢測試劑以及8億份快篩試劑，供應商目前有1.5億份存貨。自我檢測試劑的使用原理與快篩試劑相同，由鼻子或咽喉取樣，使用者可自行檢測，無需專業人員協助。】另外，今年五月開始，德國也修正了相關的逐漸開放的規定，【根據最新法規，疫苗接種者和痊癒者將無需提交陰性檢測結果，就可以出門購物、理髮或參觀植物園等等。除此之外，接種者和痊癒者還可以在私人空間不受限制地訪友會客。不過，完成兩劑疫苗接種14天後，上述取消限制的措施方可生效。】

另外，根據geneonline的報導，原先大受期待一堆人投資的CureVac竟然三期臨床實驗結果令人失望，連百分之五十都沒達到:【Pfizer/BioNTech 與 Moderna 的 mRNA 新冠疫苗是各國施打的熱門疫苗，德國藥廠 CureVac 同為 mRNA 新冠疫苗的開發商，雖研發速度偏慢，但因其疫苗儲存條件較佳與量產成本較低，仍具有與 2 大 mRNA 疫苗開發商競爭的潛力。然而，CureVac 最新出爐的第 2b/3 期期中臨床數據卻讓它失去了入場競爭的門票，抗輕度至重度的 COVID-19 有效性僅 47%，未達到預期標準。

臨床試驗 HERALD 招募了來自歐洲與拉丁美洲的 4 萬位受試者，並在共 13 種以上新冠變種病毒遍及的環境中試驗。結果指出，134 位感染 COVID-19 的受試者中，有 124 個案例源自變種病毒，其中 57% 受試者是受到高關注變異株（VOC）感染，也就是那些已有文獻證實能降低新冠疫苗與療法功效的病毒株；其它變種則包含 Lambda 變種病毒（C.37，祕魯）與於哥倫比亞發現的 B.1.621。】可是我們高端的疫苗感覺信心滿滿的ㄟ，都不會覺得自己三期有可能出問題嗎?

著名的喜劇演員李秉穎還在自由時報的訪問裡面表示:【李秉穎指出，這種攻擊就是「雞蛋裏挑骨頭」，先攻擊沒有三期、再攻擊審查委員，什麼東西都可以拿出來批評，但這真的對台灣民眾是好的嗎？國產疫苗如果不能如期上市，最高興的會是誰？他認為台灣防疫受挫，最高興的絕對不是台灣人民。】那全世界到底除了台灣之外有哪一個國家已經使用免疫橋接代替第三期認證疫苗，沒有的國家是不是都不認同台灣獨創的政策，對台灣不好?

另外，根據ettoday的報導:【國內從5月11日確認社區本土病例，疫情爆發以來已經累計超過1.3萬名本土，且有超過500例死亡。中央流行疫情指揮中心今日公布最新重症統計，有2444人屬於重症，當中大部分是60歲以上有1639例。60歲以上重症率達到35.8%。】根據中央社的報導，巴黎的研究數字:【這項刊登在刺胳針呼吸道醫學（Lancet Respiratory Medicine）期刊、使用全法國數據的研究強調，感染2019冠狀病毒疾病更為嚴重。研究人員將今年3月與4月8萬9530名因感染新型冠狀病毒住院病患的資料，與2018年12月至2019年2月底間4萬5819名因季節性流感住院病患的數據作比較。】在這份法國研究中，進入加護病房的比例是16.3%，而死亡率是16.9%，如果照這個數據來看，法國的死亡率比我們高，但我國的重症比例也還是比較高，到底有甚麼原因呢?

【call out新竹Justin】分享故事：
1. 帶爺爺奶奶和外公都施打過AZ疫苗了。爺爺和奶奶是我帶他們去打疫苗的，新竹市搞了一個大型戶外疫苗接種站；當天報到量體溫消毒、查驗證件(會特別對健保卡跟身分證以上都會過卡)、醫生問診打疫苗、休息30分鐘，其實過程還算順利。

打完疫苗後長輩其實都沒什麼狀況，但打疫苗前有請他們帶平常在吃的藥給醫生看確認沒問題才打，也有現場等30分鐘才離開但其實真的很多長輩根本不想等30分鐘打完就想走。

但是當問到第二劑疫苗何時能打時，護理人員則表示要看疫苗何時會到…

2. 三級警戒下身為一個碩士應屆畢業生說實在感覺我們被政府拋棄，疫苗沒我們的份、紓困沒我們的份、因為疫情有些職缺沒有再開了，但我們又能怎樣罵了政府會聽嗎?只會找專家學者來定紓困方案，但那完全不符合真實民間狀況啊。社會上20-40歲年輕人誰關心過我們?只有選舉喊出一堆打高空政策，實際上有哪個政治人物關心過我們。

20-40是台灣勞動力生產主要一群我們可能稅繳的沒有大老闆多，但付出勞力對國家貢獻總有吧?每個行業都說要優先打疫苗官員也跟民眾搶，我真的很希望國家沒有拋棄我們。



#王任賢 #北農 #疫苗

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台灣前總統李登輝上月30日病逝台北榮總，享壽98歲，家屬依照基督教儀式送他最後一程，8月14日於長老教會濟南教會舉行安息追思禮拜。當天清晨靈柩從台北榮總離開，逾百位醫護列隊送別，其中包括照護李登輝近18年的台北榮總顧問醫師、國內心導管專家陳雲亮。

陳雲亮在1970年代從香港保送來台就讀國防醫學院，學成返港之際遇到香港將在1997年回歸，因為思考未來變數太大而確定留在台灣行醫，後續因緣際會幫了不少台灣政要醫病。究竟這個不會台語的港籍醫師，如何獲得李登輝信賴，他早前接受台灣《蘋果新聞網》獨家專訪，透露他和李登輝共同經歷的一些生死關鍵。

果籽 ：https://hk.adai.ly/appleseed

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【頭條動新聞】 Ep.2 (蘋果日報 Appledaily) (https://youtu.be/KLRkTiWHrTY)

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