9/25【#臨床試驗專員CRA初階實務培訓班】熱烈報名中🔥
🎈生醫人最嚮往的工作 #CRA
#線上課程 全台皆可上課 🥳
✨六項學習指標讓你成為臨床試驗靈魂人物✨
🧪 台灣臨床試驗的管理與法規環境
🧪 人體試驗委員會
🧪 臨床試驗的規劃與執行
🧪 試驗主持人
🧪 試驗委託者
🧪 為CRA職涯做準備
📝 案例演練
手刀報名👉 https://bit.ly/3novDpm
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眾所期待的💥#臨床試驗專員CRA初階實務培訓班💥9/25開課囉❗️
線上同步直播課程開放報名中🤩
課程大綱看過來⤵️
🧪台灣臨床試驗的管理與法規環境
🧪人體試驗委員會
🧪臨床試驗的規劃與執行
🧪試驗主持人
🧪試驗委託者
🧪為CRA職涯做準備
🧪案例演練
☄️課程日期:110/9/25 (星期六) 9:00-16:30
☄️課程地點:線上同步遠距教學 (Live Webinar)
☄️授課師資:林宜瑩 華鼎生技顧問股份有限公司 臨床研究處 臨床試驗經理
☄️課程費用:每人2,100元
立即報名👉 https://forms.gle/gyRf9WcyiRy4S5Pv5
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2019/12/28 (六)【臨床試驗系列】-臨床試驗專員CRA初階實務培訓班
#申請與審查機制 #臨床試驗CRA #藥品優良臨床試驗準則GCP #人體試驗委員會 #ICF送審實務演練 #CRA職涯準備 #角色定位 #CRA特質 #CRA任務溝通協調演練
線上報名:https://forms.gle/VbQoG6TvjJy8W3VWA
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程日期:108年12月28日 (六) 09:00至17:00
授課師資:
安成生物科技股份有限公司 臨床研究處 林宜瑩處長
學員對象:
(1)大專以上具理工或生醫背景,對臨床試驗工作有興趣者
(2)臨床試驗相關產業之新進人員
(3)藥廠或CRO現職人員有意轉任CRA者
【授課大綱】
1.台灣臨床試驗的管理與法規環境
• 臨床試驗的定義
• 臨床試驗的申請與審查機制
• 試驗機構的資格認定
• 藥品優良臨床試驗準則(GCP)
2.人體試驗委員會
• 人體試驗委員會的組成與審查流程
• 受試者同意書(ICF)的相關規範
3.臨床試驗的規劃與執行
• 試驗計劃書的內容架構
• 試驗評估時程表
• 受試者招募
4.試驗主持人
• 試驗主持人的資格條件
• 試驗主持人的責任
• 試驗人員授權表
5.試驗委託者
• 試驗委託者 (Sponsor)
• 受託研究機構 (CRO)
• 監測者 (Monitor)
6.為CRA職涯做準備
• CRA的角色定位
• CRA的工作內容與基本條件
• CRA須具備的能力、特質與態度
*案例演練
• 受試者同意書(ICF)的送審實務演練
• CRA任務的溝通協調與解決方案
課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元
(在學生報到時,出示學生證或相關在學證明文件即可)
p.s.中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書
【師資介紹】
林宜瑩
現職:
安成生物科技股份有限公司 臨床研究處 處長
台灣藥物臨床研究協會 理事
經歷:
安成國際藥業股份有限公司 臨床研究處 經理
新藥開發處 臨床專案經理
台灣諾華股份有限公司 Medical Scientific Liaison (MSL)
佳生科技顧問股份有限公司 醫藥學術部 專案經理
法規部 專員
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com
學苑電話:02-2545-9721
若本梯次無法前來,可填寫預約報名連結:
https://goo.gl/forms/Ex43nJfQDzPuiJjw2
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