【避免未來的疫苗不公平(Averting Future Vaccine Injustice)】
Suerie Moon教授及來自日內瓦國際與發展研究所全球健康中心(SM、AAR、MV);哈佛大學公共衛生學院的學者,最近在「新英格蘭醫學期刊」(NEJM) 上發表〈避免未來的疫苗不公平〉(Averting Future Vaccine Injustice) [1]表示,從研發疫苗先前的基礎研究,一直到疫苗尚未獲准上市之前的預購,公共資金都一路支持藥廠及藥商。在疫苗上市之後,必須以「可承受的價格」為最終產品定價,並公開分享數據、技術和專有技術。
■AZ疫苗使用最普遍,價格也是全球最便宜的疫苗
截至6月底,就全世界來說,AZ疫苗使用最普遍,平均10個國家有8個使用,其次是輝瑞/BNT疫苗,有102國使用。
新冠肺炎(COVID-19)疫情肆虐逾一年,就連英國歷史最長、最具聲望的溫布頓網球錦標賽去年也不敵疫情停辦。今年重新開賽第一天,除了網球名將受到觀眾歡迎之外,主持人介紹到AZ疫苗主要研發者、牛津大學教授吉爾伯特(Sarah Gilbert)以及波拉德(Andrew Pollard)時,全場7500名觀眾更起立為他們鼓掌歡呼、掌聲不斷,觀眾們陸陸續續起立致敬。面對觀眾的熱情,吉爾伯特先是有些嚇到,接著露出靦腆、不好意思的表情。
牛津大學教授吉爾伯特他們開發「高效」、「便宜」、「好上手」的疫苗,當時就立定目標,讓最窮的國家也能輕易取得並為國民施打。
吉爾伯特教授他們顯然沒有辜負自己當初訂定的目標,如今AZ不僅是全球最多國家接種的疫苗,也是國際廣泛承認的幾款疫苗中,價格上最平易近人的選擇。
吉爾伯特教授是牛津大學的研究流感疫苗以及新興病毒的專家,因為疫苗研發以及其他醫學貢獻,吉爾伯特在2021年時獲頒大英帝國勳章(DBE)並受封女爵(Dame)。吉爾伯特也曾入選《BBC》的「百大女力」,以及《泰唔士報》的「科學名人堂」。
當新冠肺炎(COVID-19)疫情席捲全球,世界各國期盼疫苗問世之時,她與安德魯(Andrew Pollard)、特雷莎(Teresa Lambe)、凱薩琳(Catherine Green)組成團隊,並與英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)共同研發新冠疫苗。
自新冠疫情爆發之初,吉爾伯特就開始參與候選疫苗的工作,她們選定腺病毒載體,刺激冠狀病毒棘蛋白產生免疫反應,並在 2020 年 3 月開始動物試驗,隨後進入一期、二期人體臨床,最終在 11 月底宣布三期臨床試驗期中分析結果,顯示平均有效率達 70%,交由阿斯特捷利康量產上市。
吉爾伯特表示,通常開發新的疫苗要花 10 年的時間,但她們只花 10 個月就研發出來,這是很艱難的任務,並盛讚阿斯特捷利康藥廠承諾以相當低的成本價,供應疫苗給收入較低的國家,促成牛津/AZ 疫苗的問世,拯救全世界數百萬人的性命。
■為什麼 AZ 疫苗這麼便宜?
目前全球正在施打的幾大疫苗品牌價位,截至今年 6 月 7 日為止,以美國購買價格為例,莫德納每劑要價 15 美元、BNT 每劑要價 19.5 美元、嬌生每劑要價 10 美元,而 AZ 每劑僅要價 4 美元,價差如此之大,更讓不少人好奇為什麼 AZ 疫苗可以這麼便宜?
事實上,由吉爾伯特領導的疫苗研發團隊,持有 AZ 疫苗的專利所有權,但她們願意以無償的方式,技術轉移給阿斯特捷利康藥廠使用,並在世界各大洲部署代工生產線,大幅降低 AZ 疫苗的生產成本,為的就是加速疫苗的普及率。
當時,阿斯特捷利康藥廠也表示,AZ 疫苗的儲存溫度為 2~8°C,因此不需要超低溫冷儲運送,大幅降低運輸與儲存成本,並強調在疫情大流行期間,絕不會從疫苗中獲利,更承諾以成本價供應疫苗給收入較低的國家,此舉有利於發展中國家購買疫苗,而這些才是 AZ 疫苗這麼便宜的真正原因[2] [3] [4]。
■病毒載體疫苗(腺病毒疫苗) ─ 阿斯特捷利康(AZ)
病毒載體疫苗也是最新技術,原理和核糖核酸疫苗相似,差別在於核糖核酸疫苗是把DNA或RNA直接注入人體細胞,病毒載體疫苗則是用另外一個病毒,裡面帶著要對抗的目標病毒DNA,去注射感染人體,進而產生抗體,有點「借屍還魂」味道。
為什麼要多這一道工?國家衛生研究院感染症與疫苗研究所研究員暨生物製劑廠執行長劉士任解釋,這是因為病毒喜歡、也比較容易感染細胞,光只有DNA本身,沒什麼動機、也不喜歡靠近細胞,所以需要借助一個管道,讓真正要對付的病毒DNA可以快速通關,進入細胞,造成感染而誘發免疫反應。這次各國研發毒載體新冠疫苗,幾乎都以腺病毒為載體。
►簡述AZ疫苗原理:將一段製造病毒表面棘狀蛋白的DNA 放入無毒性的腺病毒中,最後將之遞送至人體細胞,誘發免疫反應[5]。
■腺病毒疫苗是怎麼達成免疫功效的?
腺病毒載體疫苗是目前全球施打比例最高的新冠疫苗,AZ 疫苗、嬌生(J&J)疫苗、以及俄羅斯的史普尼克 V(Spuntnik V)都屬於此類。
腺病毒載體疫苗的原理是把新冠病毒的 RNA 轉成 DNA 後,再放進腺病毒基因體內,腺病毒打入人體後會產生新冠病毒的蛋白,刺激人體產生對應抗體。
英國牛津大學(University of Oxford)團隊更發現腺病毒疫苗誘導人體產生強健免疫力的機制。這項 7 月 15 日發佈於《Nature Immunology》研究指出[6],在人體內的腺病毒會進入壽命很長的基質細胞(stromal cell)中,在基質細胞的保護下,腺病毒表現出的病毒抗原便能長久訓練人體的免疫系統。
■增強免疫雙途徑:常駐基質細胞與誘導 IL-33 訊息傳遞
該研究在小鼠模型注射腺病毒疫苗,發現腺病毒會標靶進入纖維網狀細胞(fibroblastic reticular cell),例如肺部的基質細胞。這類細胞的特性是壽命長,且質地柔軟有保護組織的作用。
如此一來,腺病毒進入人體後不僅能誘導細胞毒性 T 細胞,也因為持續表現抗原,能促使細胞毒性 T 細胞再分化成更持久的記憶 T 細胞。
被入侵的基質細胞會再分泌 IL-33 細胞因子,IL-33 訊息傳導會提高 T 細胞代謝效率,藉此增強免疫系統的活化程度。
■腺病毒疫苗優勢與應用趨勢
這項研究指出腺病毒誘導的免疫反應中,基質細胞及其訊息傳遞途徑扮演的重要角色。
而除了疫情間廣泛施打的新冠疫苗,腺病毒疫苗因為保存、運送方便,在疾病防治上也還有很多可應用的領域,包含結核病、愛滋病、C 型肝炎與癌症,都能從腺病毒誘導持久的免疫反應獲益[7]。
■COVAX是什麼?
面對新冠肺炎疫情來勢洶洶,疫苗成了關鍵解方。為解決富國與窮國之間,疫苗分配嚴重不均的情形,2020年4月世界衛生組織(WHO)、全球疫苗免疫聯盟(GAVI)與流行病預防創新聯盟(CEPI)共同主導了「COVID-19疫苗全球取得機制(COVAX)」,簡而言之就是一種「疫苗共享方案」。
COVAX創立的宗旨,主要是加速疫苗開發;待疫苗問世後,再公平分配給約190個簽約參與國,台灣也是其中之一(於2020年9月25日簽約)。
■COVAX如何運作?最初設立目標為何?
COVAX最初的構想,是富國從COVAX購買足夠供應國內至少10%人口施打的疫苗劑量且要捐款,藉此幫助92個參與計畫的低收入國家免費取得疫苗。
原先預計2021年底要向全球配送至少20億劑的疫苗,其中13億運往92個窮國,使其20%的人口順利接種。為此,COVAX還設定「在計畫捐助國接種率未達人口20%前,任何國家獲配送的疫苗數量,不得超過20%人口接種所需劑數」的限制[8]。
■疫苗猶豫是什麼?
疫苗猶豫分成三個類別,前提是即便已有疫苗可以打,卻出現下列現象:雖然接受要打,但心中仍有不安,稱為被動接受;能拖就拖,或是只接受某種疫苗,稱為延遲接受;另外就是死都不打的類型,則稱完全拒絕。
決定是否會出現疫苗猶豫有三大關鍵,「中國醫藥大學新竹附設醫院」身心科姜學斌醫師解釋:
1.信心
相信疫苗安全、信任打疫苗的體制,對於可能的不良事件處理也有信心。
2.滿意
倘若目前感染疾病風險仍低,且疫苗並非必要手段時,可能就不會想要打疫苗。甚至想藉由群體免疫,自己就可以不用打疫苗。
3.方便
是否可以簡單取得,距離近、便宜、不需等待。[9]
■新冠疫苗的安全性如何?
打完疫苗之後,人體會產生免疫反應,因此會有一些局部注射部位或者全身的發炎反應。根據第 3 期臨床試驗結果,不管阿斯特捷利康(AZ)、輝瑞 / BNT、莫德納(Moderna)3 種疫苗都
會有相關副作用。最多是注射部位疼痛從 5 成到 9 成,疲倦約 5 成至 7 成,頭痛 5 成到 6 成、肌肉痠痛 4 成到 6 成。
這些副作用的比例,明顯的要比流感疫苗(10∼20%)要來的高,但多數是輕微的症狀,僅需適當的休息即可自行復原。而嚴重的疫苗過敏性休克發生率,在美國的統計大約是每一百萬個中有 11 個,這些民眾多數都有過敏史。
因此,中央流行疫情指揮中心的專家諮詢小組建議,過去對疫苗或者藥物有嚴重過敏反應者暫緩接種新冠疫苗。民眾接受疫苗注射後,應在現場觀察至少 30 分鐘,待無不適再離開。
世界衛生組織及許多專家均警示,新冠病毒可能永遠不會消失,會變成一個長期的季節性或者地區性的流行病。我們不可能一直依靠邊境管制、社交距離、口罩洗手等防疫措施來阻絕傳染。藉由疫苗來達成群體免疫是生活回到正軌的一個必要條件[10]。
【Reference】
1.來源
➤➤資料
[1]
Moon S, Alonso Ruiz A, Vieira M. Averting Future Vaccine Injustice. N Engl J Med. 2021 Jul 15;385(3):193-196. doi: 10.1056/NEJMp2107528. Epub 2021 Jul 10. PMID: 34265190.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp2107528
[2]
(Yahoo新聞)「AZ疫苗研發人出書 談研發艱辛過程」:https://tw.news.yahoo.com/az%E7%96%AB%E8%8B%97%E7%A0%94%E7%99%BC%E4%BA%BA%E5%87%BA%E6%9B%B8-%E8%AB%87%E7%A0%94%E7%99%BC%E8%89%B1%E8%BE%9B%E9%81%8E%E7%A8%8B-051833154.html
[3]
(Yahoo新聞)「【專欄】AZ疫苗值得尊敬的另一面」:https://tw.news.yahoo.com/%E5%B0%88%E6%AC%84-az%E7%96%AB%E8%8B%97%E5%80%BC%E5%BE%97%E5%B0%8A%E6%95%AC%E7%9A%84%E5%8F%A6-%E9%9D%A2-084500393.html
[4]
(TechNews科技新報)「AZ 疫苗為什麼這麼便宜?背後這群人功不可沒」:https://technews.tw/2021/07/13/sarah-gilbert/
[5]
(康健)「台灣新冠疫苗最快3月到貨,5張圖看懂疫苗怎麼做」:https://www.commonhealth.com.tw/article/83548
[6]
Cupovic, J., Ring, S.S., Onder, L. et al. Adenovirus vector vaccination reprograms pulmonary fibroblastic niches to support protective inflating memory CD8+ T cells. Nat Immunol (2021). https://doi.org/10.1038/s41590-021-00969-3
https://www.nature.com/articles/s41590-021-00969-3
[7]
(基因線上)「全球最普遍施打的新冠疫苗,腺病毒疫苗是怎麼達成免疫功效的?」:https://geneonline.news/adenovirus-vaccine-t-cell/
[8]
(Yahoo新聞)「COVAX是什麼?為何取得疫苗要透過它?」:https://tw.news.yahoo.com/covax-%E6%96%B0%E5%86%A0%E7%96%AB%E8%8B%97-%E7%96%AB%E8%8B%97%E5%85%A8%E7%90%83%E5%8F%96%E5%BE%97%E6%A9%9F%E5%88%B6-who-gavi-cepi-073510425.html
[9]
(健康醫療網)「想打又不敢打 你認識「疫苗猶豫」嗎?」:https://www.healthnews.com.tw/news/article/50551
[10]
「新冠疫苗效果如何?安全嗎?」(◎林口長庚感染醫學科主治醫師 鄭鈞文):https://www.cgmh.org.tw/cgmn/cgmn_file/2103011.pdf
➤➤照片
∎ [5]病毒載體疫苗製作原理
∎7月8日東區復興國中大型接種站結束後剩下的疫苗空瓶們(圖片來源:劉澄真)
https://www.ithome.com.tw/guest-post/145846
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《文茜的世界周報》
2019新冠病毒截至8月22號,全球超過2287萬人確診,等於一週全球就增加200萬起新增確診,因新冠病歿人數,今天突破80萬人。WHO在21號的記者會上說:希望能在 2 年內掌控並結束大流行,但同時也警告全球15至24歲年輕族群染疫比例遽升,尤其是美國。
美國疫情仍"極度不穩定":
1.累計美國確診人數突破560萬人,約翰霍普中心的數據顯示:美國新冠確診案例約每兩個月劇增1倍。單日新增確診一度落於4萬人以下(兩個月來首次),但又再增回突破4萬,好消息是:和七月二波疫情高峰相比,美國確診病例數 已減緩約2成(22%)。
2. 新冠死亡人數目前正快速向18萬人推進。每日新增死亡仍在至少1000人死亡的高水位,且已經連續23天破千。
新篩檢與疫苗:
1. 8月15日美國耶魯大學公衛學院"唾液篩檢"(SalivaDirect)的採檢方法,獲得美國FDA(食品藥物管理局)通過。特點: 「唾液篩檢」檢測結果3小時就能出爐,價格較低 每次約10美元,不具侵入性 無須抽取核酸,且符合了病毒"可長時間存於唾液之中 不需防腐劑或特殊試管來保存"的最新研究。被認為將能促進擴大採檢
2. 澳洲政府本周宣布 已與英國牛津大學&阿斯特捷利康藥廠簽約,屆時希望免費提供給2500萬澳洲人民施打。
3. 微軟創辦人比爾蓋茲樂觀預測: 到2020年底 許多新治療方法問世,約2021年人類應該能大規模生產疫苗。因此人類可望在2021年 走出新冠病毒風暴
{內文}
(CNN News)
口罩和維持社交距離的確發揮防疫,但美國大學卻防疫失效,唯有堵住病毒傳播,實體授課才能安全,我認為這場大流行實驗,美國失敗了
這一周美國大學生的荒謬行徑成為美國疫情的重大破口。
(CNN News)
這個在北喬治亞大學的擁擠派對,引發爭議,而這裡的人群,擠在阿拉巴馬州的學生酒吧,校園內四區病毒感染源周末被發現
復課僅1-2週,美國約15州的高等院校,已讓流行病學家警告,"恐將成為美國下一個超級傳播者",印地安納州的聖母大學(Notre Dame),8月18號證實,校園復課2週後,已出現至少222起確診病例,檢測陽性率高達20.5%,學校緊急關閉2週。而北卡羅納州大學教堂山分校也跟進關校,因為復課1週後,177名學生檢測呈"陽性" 349名學生隔離。
(傑克森\美國佛州Frot Braden校長)
我們能做各種重大意外演習,颶風 火災演習,甚至校園槍擊案演習,但就是找不到萬無一失的演習,來防範新冠病毒
打開美國大學復課後的感染人數統計令人吃驚,感染人數破百者,已達五所,尤其愛荷華州立大學 175名感染者幾乎都住學校宿舍,社區群聚感染可能已經發生。為什麼即使校園做足檢測 清潔等防疫,仍然爆發新一波感染,專家認為,繫於兩大問題,其一,美國疫情尚處未壓制,病毒仍急速傳播的階段,此時復課,群聚風險極高。美國CDC與WHO建議,若要復課,疫區當地檢測陽性率需至少低於5%,但據統計,全美上週仍有半數的州檢測陽性率高於5%,其中檢測陽性率高於10%的佛州和堪薩斯州,部分地區已經復課,密蘇里州也堅持將於近期復課。
(佛奇\美國國家過敏暨傳染病研究所主任)
以紐約市為例,現在它的陽性率不到1%,這是我們希望各城市的目標,有些城市陽性率甚至高達15% 18% 20%,高到不可能復課
其二,年輕學生們大意又大肆派對頻繁且不戴口罩,自然再度引發病毒反撲。
(佛奇\美國國家過敏暨傳染病研究所主任)
學生一入校就發生感染忽然又得關校,還不如先減緩疫情先以線上授課,直到疫情好轉,特別是這些高危險疫區
疫情仍極度不穩定,17號美國單日確診數約35000人,創下兩個月來首次單日確診數終於落於4萬以下,但隔一日18號,新增確診再增回44000人,累計美國確診人數突破550萬人,確診增速最快的州,除了美國南部的德州和喬治亞州之外,心臟地帶的美國中部共14州 疫情仍傾向惡化,唯一的好消息是,和七月二波疫情高峰相比,美國確診病例數 已減緩約2成(22%),而全美突破17萬人死亡,目前正快速向18萬人推進,高度關注的是每日新增人數,仍處於每日至少1000人死亡的高水位,且已經連續23天破千。
(奧斯特蒙\明尼蘇達州感染病與政策教授)
我非常確定的是接下來的4-6週,將是年輕人的感染大爆發,尤其美國大學和各級學校紛紛復課,感染源將再流入一般社會大眾
(CNN News)
美國新冠確診案例約每兩個月劇增1倍,這是約翰霍普中心的數據顯示,公衛專家警告 美國需要更積極的策略
美國需要更積極而有效的防疫策略,8月15日美國耶魯大學公衛學院以唾液篩檢(SalivaDirect)的採檢方法,獲得美國FDA(食品藥物管理局)通過。
(埃沙耶\美國傳染並與公衛教授)
「唾液篩檢」不需試劑和拭子,這些物資限制了全國性擴大篩檢,因此若能採「唾液篩檢」將是重大改變
它的特點是檢測結果3小時就能出爐,價格較低 每次約10美元,不具侵入性 無須抽取核酸,且符合了病毒"可長時間存於唾液之中",不需防腐劑或特殊試管來保存的最新研究,被認為將能促進擴大採檢的重大突破。
(沙福那\范德比大學醫學院教授)
我認為數周內,不用太久,唾液篩檢就能廣泛施行,我認為民眾會更能接納唾液篩檢,尤其不必侵入於鼻腔篩檢
而全球與時間賽跑的疫苗研發方面,相較於俄羅斯上周率先宣布,全球第一支新冠疫苗登記核准,但它沒有向任何權威期刊提出實驗數據,也沒有進行第三階段大規模人體試驗,研發方法與俄羅斯疫苗極為類似,由英國牛津大學與阿斯特捷利康藥廠共同開發,同樣是藉由基因改造,讓被感染的細胞從新冠病毒的刺突中,產生蛋白質的疫苗,澳洲政府本周宣布已與其簽約,屆時將免費提供給2500萬澳洲人民施打。加上美國總統川普日前也宣布加碼15億美元,向國內生技公司莫德納Moderna訂購1億劑新冠疫苗,微軟創辦人比爾蓋茲樂觀認為,人類可望在2021年 走出新冠病毒風暴。
(比爾蓋茲\微軟與基金會創辦人)
到2020年底,許多新治療方法問世,加上大約2021年,人類應該能大規模生產疫苗,由於疫苗是阻止病毒傳播,提升免疫系統的關鍵,因此樂觀預測 2021年病毒可能將銷聲匿跡
撰寫"大流感"一書,紀錄1918年引發全球五千萬人死亡的<西班牙流感病毒>作者John Barry,投書紐約時報警告,美國政府防疫逃避現實若繼續以現在的態度進入流感也將併發的秋季,"各項數據已顯示,美國於2020年底","可能會從目前日增4-5萬病例","如颶風般的引爆為日增15萬起病例"。
(杰哈\哈佛大學全球衛生研究所長)
美國的防疫可能是全球主要國家中最糟糕的,從一月開始 美國先是"否定主義",否認病毒的存在和嚴重性,四月和五月美國應該屬"封城"狀態時,許多地區卻仍允許大量活動,到底如何防疫,白宮一直傳遞混亂訊息,到了六月重新開放得太快了,復工的地區太多 太激進,我認為到七月底,數據已經非常清楚,美國在防疫上 再次搞砸
限制措施只做半拍又過早放寬急於復工復課,將"口罩防疫"和"檢測"操弄為政治議題,驕傲和反智,讓一個全球最富裕的國家軟弱至此。
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