0818華爾街日報
*【拜登在民調中領先川普，兩黨提名大會在即】
最新調查顯示，在川普和拜登本月開始啟動各自的提名大會之際，川普難以實現會令他更有可能連任的滿意度水準，而他的對手則吸引到了可能帶來投票率挑戰的微弱支持。
https://cn.wsj.com/…/%E6%8B%9C%E7%99%BB%E5%9C%A8%E6%B0%91%E…
*【美國商務部收緊對華為獲取晶片的限制】
美國商務部發布了限制華為技術有限公司獲得外國製造晶片的新規定，進一步收緊了美國對這家中國通信設備巨頭獲得關鍵零部件能力的限制。
https://cn.wsj.com/…/%E7%BE%8E%E5%9C%8B%E5%95%86%E5%8B%99%E…
*【美國內政部長批准在阿拉斯加北極保護區進行石油鑽探】
川普政府計劃批准北極國家野生動物保護區的石油租賃計劃，首次開放這片1,900萬英畝的原始荒野進行鑽探，如果民主黨人在11月重新入主白宮，這一決定將很難撤銷。
https://cn.wsj.com/…/%E7%BE%8E%E5%9C%8B%E5%85%A7%E6%94%BF%E…
*【美國新冠病例超過540萬例，死亡人數逾17萬】
約翰．霍普金斯大學匯總的數據顯示，截至週一上午，美國新冠確診病例攀升至540萬，死亡人數升至170,052人。
https://cn.wsj.com/…/%E7%BE%8E%E5%9C%8B%E6%96%B0%E5%86%A0%E…
*【中國財經媒體報導匯總：滅活疫苗預計12月底上市，年產量超2億劑】
國務院表示要保持流動性合理充裕但不搞大水漫灌；MLF再現超額續做，央行「補水」操作發力穩定市場預期；爆款基金再現，中歐阿爾法吸金超500億。
https://cn.wsj.com/…/%E4%B8%AD%E5%9C%8B%E8%B2%A1%E7%B6%93%E…
*【美中上演科技「離婚大戰」，企業將不得不選邊站】
美中科技行業在某些方面緊密交織在一起，在其他方面則各行其道。美國方面最近採取的行動旨在切斷剩餘的聯繫。
https://cn.wsj.com/…/%E7%BE%8E%E4%B8%AD%E4%B8%8A%E6%BC%94%E…
*【川簽署行政令，要求字節跳動90天內出售TikTok美國業務】
美國總統川普上週發布了一項命令，要求TikTok的中國母公司在90天內完成對這款影片分享應用美國業務的剝離交易。
https://cn.wsj.com/…/%E7%89%B9%E6%9C%97%E6%99%AE%E7%B0%BD%E…
*【標普500指數收盤距離紀錄高點僅咫尺之遙】
標普500指數週一收盤小幅上漲，延續8月以來的逐步上漲走勢，這一輪漲勢令該基準指數目前僅比2月份冠狀病毒大流行肆虐金融市場前創下的紀錄收盤高點低幾點。
https://cn.wsj.com/…/%E6%A8%99%E6%99%AE500%E6%8C%87%E6%95%B…
*【週期類股引領美股最新漲勢】
小型股和工業股等表現落後類股8月份大幅上漲，這一跡象令人鼓舞，表明過去幾個月大型科技公司主導美國股市走勢後，市場漲勢的覆蓋面正在擴大。
https://cn.wsj.com/…/%E5%91%A8%E6%9C%9F%E9%A1%9E%E8%82%A1%E…
*【《堡壘之夜》開發商稱蘋果公司威脅切斷其軟體工具使用權限】
《堡壘之夜》開發商指控蘋果公司威脅對其切斷iOS設備和Mac電腦軟體開發工具的使用權限，從而升級了兩家公司之間的糾紛。
https://cn.wsj.com/…/%E3%80%8A%E5%A0%A1%E5%A3%98%E4%B9%8B%E…
*【安倍晉三前往醫院，此前其健康狀況引發擔憂】
日本首相安倍晉三週一進入東京一家醫院，一名助手稱他此去是進行健康檢查。近來這位日本首相的健康狀況引發擔憂。
https://cn.wsj.com/…/%E5%AE%89%E5%80%8D%E6%99%89%E4%B8%89%E…
*【奧克蘭暴發疫情促使紐蘭推遲大選】
紐西蘭第一大城市奧克蘭暴發新冠病毒疫情、導致三分之一選民活動受限之後，紐蘭決定將大選推遲大約一個月時間。
https://cn.wsj.com/…/%E5%A5%A7%E5%85%8B%E8%98%AD%E6%9A%B4%E…
*【伊朗怒批以色列、阿聯酋建交，魯哈尼向阿聯酋發出警告】
伊朗在周末期間對以色列和阿聯酋建立正式外交關係發出憤怒指責；這兩個國家正式建交意味著，在伊朗謀求地區影響力之際，這個猶太國家與海灣阿拉伯國家之間將加深合作以對抗伊朗。
https://cn.wsj.com/…/%E4%BC%8A%E6%9C%97%E6%80%92%E6%89%B9%E…
*【Novavax的新冠候選疫苗將開始中期試驗】
Novavax周一表示，其試驗性的Covid-19疫苗將開始第二階段試驗，以驗證該疫苗能否安全防護這種新型冠狀病毒。
https://cn.wsj.com/…/novavax%E7%9A%84%E6%96%B0%E5%86%A0%E5%…
*【美國司法部在Google反壟斷訴訟問題上存在內部分歧】
據知情人士稱，美國司法部一些人員對向Alphabet旗下Google提起反壟斷訴訟的計劃表達了內部擔憂，擔心司法部長巴爾贊同的時間表過於激進。
https://cn.wsj.com/…/%E7%BE%8E%E5%9C%8B%E5%8F%B8%E6%B3%95%E…
*【IBM發布新型7納米CPU】
IBM似乎打算通過其自有晶片在目前由AMD主導的7納米中央處理器市場分一杯羹。
https://cn.wsj.com/…/ibm%E7%99%BC%E5%B8%83%E6%96%B0%E5%9E%8…
*【巴菲特麾下的伯克希爾哈撒韋加入「淘金熱」】
巴菲特麾下伯克希爾哈撒韋公司披露持股大型黃金礦商Barrick Gold，在經濟高度不確定之際加入押注黃金的知名投資者行列。
https://cn.wsj.com/…/%E5%B7%B4%E8%8F%B2%E7%89%B9%E9%BA%BE%E…
ba/be試驗 在 Re: 原廠藥vs. 學名藥- 精華區Pharmacy 的必吃
先為我的錯誤致歉，
Aspirin的原廠專利權應該是拜耳公司的，
tapal理應算是SB的學名藥，
若有錯誤，還請指正。
※ 引述《smeliz (i see...)》之銘言：
: 恕刪部分原文
: ※ 引述《soarcloud (小書生)》之銘言：
: 這裡有兩個層次的"好",
: 一個是藥動指標,
: 一個是臨床指標,
:
: 簡單說,
: 原廠藥兩種指標都測過,
: BA/BE學名藥只測藥動指標, 所以療效安全性通常沒有"直接"的證據,
: 不知道有沒有比原廠好/壞, 直接採信原廠藥同成份的臨床試驗結果.
: 至於一般學名藥則兩者都沒做.
:
: 健保局支付原廠藥高價, 是鼓勵研發"及"臨床試驗,
: 現在BA/BE學名藥的給付比一般學名藥好, 也是鼓勵做BA/BE試驗.
BA/BE學名藥測量藥動指標，但是它的對照標準品是原廠藥，
請問在這種情況下，要如何推論它能夠比原廠藥"好"，
最多只能說，與原廠藥療效相當。
這樣的試驗，先天就設定了上限，
很難達成什麼突破。
:
: : 那好，
: : 是不是"通過BA/BE的藥品就跟原廠藥一樣好"
: : 為了怕您找不到，我很貼心的幫您找到相關的法規了
: : 藥品生體可用率及生體相等性試驗基準
: : https://regulation.cde.org.tw/data/download3.php?sid=1400
: : 簡單的說，BA(Bioavailability) 要看主成分吸收的情況
: : BE(Bioequivalence) 要看藥物主成分在體內的DME
: : 那是不是做過BA/BE test的就等同原廠藥?
: : 姑且不論那個十二個人的代表性如何，
: : 現在的法規只規定了生體相等性，
: : 那就可以推論到擁有治療相等性(therapeutic equivalence)?
: : 連FDA都曾發表關於學名藥與原廠藥品在體內藥動學差異的研究文章了，
: : 這個學名藥還是經過FDA核准的喔。
: : 這種情況在治療範圍狹宰或是毒性反應較大的的藥品，更是極大的隱憂。
: : 隨便去pubmed 打進 generic brand drug，就有好幾百篇的論文在討論了，
:
: : 隨便舉幾個例子，
: : Clin Ther. 2004 May;26(5):801-2.
: : The bioequivalence and therapeutic efficacy of generic versus brand-name
: : psychoactive drugs
:
: : Ann Saudi Med. 2008 Jan-Feb;28(1):33-41
: : Brand and generic medications: are they interchangeable?
:
: : 裡面都提到對於原廠藥與學名藥的轉換，還是抱持著疑慮。
: 對, 還有疑慮, 但不是對所有的藥品,
:
: 像第二篇的結論就說:
: "Performing the switch process is an advisable practice to reduce health care
: costs in countries with strong post-marketing surveillance program, but
: caution is to be exercised when narrow therapeutic index drugs or highly
: variable drugs are prescribed"
:
: 另外這篇JAMA文章就發現,
: 大部份的心血管用藥在臨床指標中沒有明顯的原廠>學名藥差異,
: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/pubmed/19050195
就如您所提到JAMA的這篇，
姑且不論他們由原始撈出來的8556筆資料中挑出47筆是不是可以代表整個群體，
您不覺得他的結論很有趣嗎?
Whereas evidence does not support the notion that brand-name drugs
used in cardiovascular disease are superior to generic drugs, a substantial
number of editorials counsel against the interchangeability of generic drugs
:
: : 除了這些看得到的，
: : 您有想過，這些藥廠會像鄉民一樣，
: : 我研發出一個好藥，所以我把藥品的成分、製程、配方跟方法放在臉書上，
: : 這樣大家就會幫我按一個讚?
: : 孩子，醒醒吧，專利是一種交換條件，
: : 發明人公開他的發明方法與內容，換取專利的壟斷保護，
: : 但是，專利權的取得並沒有叫原發明廠把所有的東西都吐出來喔，
: : 原廠只會在壟斷保護跟商業秘密中取得最大的平衡，
: : 就像某個廣告依樣
: : 「處方相同，提煉跟作法不同，效果就不同」
: : 這個真的是藥廠說的實話啊!
: 邏輯合理, 可惜很多沒有實證證明!
: 不好的個人經驗很容易被無限放大...
很抱歉，
我的原則是不把感覺/認為/可能/或許當成立論的根據，
因此，個人經驗一向不是我討論的標的，
要不然光開方醫師與患者的抱怨，就不只是這些篇幅可以容忍的了。
就是因為沒有實證證明，
所以，有幾分證據說幾分話。
我並非歧視學名藥，
學名藥的角色與地位絕對是不容忽視的，
要不然，這個世界的趨勢，
就不會傾向學名藥的市場了。
然而，學名藥的優勢是什麼?
說穿了，還不就是錢。
如果我可以以較低的價格，
取得療效相當的藥品，
那當然最好，
如果療效差一點，但是看在錢的份上，
(如部份歐美國家的藥品給付是給予最低額給付)
也是可以的選擇之ㄧ。
因此，學名藥主打的不會是"我比原廠好"
他們的主軸通常是"我跟原廠一樣有效、不會有更多副作用，而且還比較便宜喔"
:
: 話說回來,
: 相較於美國,
: 台灣一般學名藥的品項遠多於BA/BE學名藥,
: 會不會是造成台灣學名藥不被信任的肇因之一?
:
: 又,
: 美國學名藥的BA/BE結果可以在FDA orange book查到,
: 不知道有沒有哪位大大知道如何查台灣學名藥的BA/BE?
:
: : --
: : ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
: : ◆ From: 122.100.91.128
: : 推 hwave:極度認同~~藥局推薦價格便宜的學名藥,就是利潤差比較大~~ 07/02 22:37
: : → poliwise:你觀念可能有誤 原廠藥只是個標準 不一定最好 07/02 23:00
: : → poliwise:也許台灣藥廠技術有限 無法做出像原廠藥一樣好的產品 07/02 23:00
: : → poliwise:但是不代表國外技術優良的藥廠 做不出效果比"原開發廠" 07/02 23:01
: : → poliwise:藥效來的好的藥品，原PO不知到國外很多學名藥廠的技術 07/02 23:02
是的，我也很擔心我的觀念錯誤，
可以請您示之國內外，哪個學名藥的主打是療效優於原開發廠的，
省的我在這邊嘴砲，貽笑大方。
: : → IAMTHELAW:想到去年的新聞:某印度阿三在台北買LOSEC cap的事件 07/02 23:11
: : → borgcube:要是學名廠做出比原廠「更好」的藥...也是不會過關的XD 07/02 23:27
: : 推 charmevil:學名藥如果真的做出比原廠更好 他會去申請專利 07/02 23:30
: : → borgcube:NO..更好的話..他會變成「新藥」..學名藥就是要跟原廠比 07/02 23:31
: : → borgcube:相近的藥品才會叫學名藥 07/02 23:31
: : → JinX5:要成為新藥並上市 先過新藥審查跟人體試驗吧 07/03 00:41
: : 推 rommellin:觀點有誤差~凡事皆有例外~雖然論點的邏輯正確~ 07/03 01:45
: : → rommellin:之前台灣不市有改良羅氏抗病毒藥的製程嗎? 07/03 01:47
: : → rommellin:還有商周有報過緩釋劑型改良後變黃金標準~ 07/03 01:50
: : → rommellin:這些原料製程跟劑型改善要看成新藥或是學名藥就沒標準 07/03 01:53
: : → rommellin:雖然march跑跟比價都會輸bmw~不過土砲狂改也是能贏的~ 07/03 01:55
: : → rommellin:雖然價差因素決定學名藥跟原廠藥~但印度愛滋學名藥幫忙 07/03 01:58
: : → rommellin:非洲很大~專利有時也是害人的東西就是摟~ 07/03 02:00
對不起，我還是得要強調，我可以接受指正，但請拿出證據來讓我心服口服，
「凡事皆有例外」，這種想當然耳的說法實在很難讓我服氣。
或許我提出的例子不能完全對比，我也對於車輛改造沒有觀念，
不過如果可以把match改造得比BMW跑得快、安全性高、舒適度大勝，
會不會直接開發一台新車還比較快而且有商機?
: 推rommellin, 專利的存在有利有弊!
專利只是我想要提出，表示學名藥療效無法與原廠藥競爭的因子之一，
並非想討論專利的利弊，
關於學名藥拯救了非洲許多患者的議題，
背後還是脫離不了金錢吧。
: 推 poliwise:台灣學名藥BA/BE有公告 有個表可以下載查看的 07/03 11:17
: ※ 編輯: smeliz 來自: 173.21.234.50 (07/03 13:21)
: → smeliz:找到, 謝謝 https://bit.ly/a3ABMN 07/03 13:25
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