【國產疫苗二期解盲？攏看嘸！重點整理】
1. 二期解盲成功
2.疫苗安全、副作用少
3.打完幾乎都會產生足夠量的抗體
4.製造過程品質穩定
5.大家所關心的三期臨床試驗、還有其他研究試驗，會依計劃同步進行。
二期臨床試驗得知疫苗安全性、中和抗體濃度
但實際驗證保護力必須要經三期臨床實驗才有結果
===以下為大家解說圖中專有名詞的意思===
#血清陽轉率
seroconversion rate
是指「多少比例的受試者產生可偵測抗體」
如果施打100個人 有99個產生抗體
血清陽轉率即為99%
表示疫苗可以成功激活人體抗體的產生
#中和抗體幾何平均效價
geometric mean titer, GMT
血清稀釋幾倍仍可偵測抗體
將稀釋倍數取Log值再取平均值
此數值愈高愈高 也代表抗體的濃度
#GMT倍率比值
GMT ratio
疫苗施打前後 GMT的改變比
代表疫苗施打的效果。
#不同疫苗數據能否比較？
各家疫苗GMT數值落差極大
主要是國際間沒有統一的抗體濃度檢驗方法
不同實驗室可能以不同材料、做法、抗體偵測敏感度
得出的結果自然差很大
所以不同實驗模組的數據
#是不能直接比較的唷
gmt倍率比值 在 [新聞] 高端新冠疫苗解盲完成將申請緊急授權- 看板Stock 的必吃
原文標題：高端新冠疫苗解盲完成 將申請緊急授權
原文連結：https://reurl.cc/O0A6oA
發布時間：2021年6月10日 週四
原文內容：
國產新冠肺炎疫苗生產公司「高端疫苗(6547)」今天下午將公布新冠疫苗二期臨床試驗解
盲。高端疫苗公告二期臨床數據，結果顯示安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗
相關嚴重不良反應。
（畫面來源櫃買中心）
第二期安全性解盲數據（畫面來源櫃買中心）
第二期免疫反應數據－免疫生成性（畫面來自櫃買中心）
第二期免疫反應數據－免疫生成性（畫面來自櫃買中心）
高端將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件，送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審
查，並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。
高端在記者會中公布二期臨床數據，同時，在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫
苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%。中和抗體之幾何
平均效價(GMT titer)為662，GMT倍率比值為163倍增加。
其中20~64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733
，GMT倍率比值為180倍增加，期間分析數據合於預期。
根據食品藥物管理署今天公布的國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準，臨床資料以「
免疫橋接方式」，採用免疫原性（中和抗體）作為替代性療效指標，以AZ為對比標準，國
產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗。
國產疫苗與AZ疫苗統計分析比較，65歲以下成年受試者，第二劑施打後28天的血清中和抗
體值。包括中和抗體幾何平均效價比值及血清反應比率兩者都達標才算成功。
其中原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值（GMTR）的95%信賴區下限須大於0.67；國
產疫苗組的血清反應比率的95%信賴區間下限須大於50%。
心得/評論：
生技股是不是準備帶動台股噴上萬九了?
我一張都沒有 連國光都在噴
代工廠是不是準備好了?
在疫情嚴重情況下 是不是讓多軍們解套了嗎
還是買生技 殺電子傳產..
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