<#學員分享文>整堂課程下來,無論是對第一次認識這產業的學員,或者是本身對於CRA工作有嚮往的學員皆十分受用
2016/12/10【新藥開發系列】-臨床試驗專員CRA初階實務培訓班
#臨床試驗 #案例演練 #試驗人員授權表 #受試者同意書 #職涯方向
我是畢業於生化暨分子生物研究所的學員,以下是我的心得:
真心感謝台灣光鹽生物科技學苑及Emily舉辦CRA培訓班,在此次的課程中著實獲益良多。大學時期我第一次認識CRO這個產業,當時懵懵懂懂的我便把CRA做為以後生涯規劃的方向之一,爾後也經常參與許多有趣的CRA經驗分享活動及IRB訓練課程。
不同以往的是,在這次的演講中,講師先介紹整個臨床試驗的架構,以淺顯易懂的講解方式帶我快速掌握臨床試驗的概念,再近一步放大進入CRA工作職責的說明,課程中會舉出一些常見的問題,以問討論的方式和學員互動,分享各自的想法並且刺激學員主動思考,此種學習方式不僅有趣也能協助學員加深印象,尤其案件演練的部分,以試驗人員授權表以及受試者同意書讓學員思考選出其中的錯誤,再加以討論,這部分我並沒有在其他課程或演講中參與過,是種很難得的經驗,整堂課程下來,無論是對第一次認識這產業的學員,或者是本身對於CRA工作有嚮往的學員皆十分受用。
另外,講師還特地提醒學員,臨床試驗這個大家族其實是由許多不同職位的人組成的,這部分讓我有很深的感觸。在學生時期,大部分的學生只認識CRA這個職位,我正是其一,狹隘地覺得以後能做的職位只有CRA,但出社會後,我才領悟到原來有這麼多不同的職位,可以有這麼多不同的選擇,不同個性的新鮮人應以喜好和個性找尋適合的位置,發揮自己所長,為臨床試驗做一份努力,因此,我十分希望在大學時期就能有充足的資訊讓我了解不同職位在臨床試驗中所扮演的角色,讓學生們的視野更寬廣,如果有機會,希望台灣光鹽能夠舉辦相關的課程,讓學生們能夠早一步為自己的職涯方向做規劃。
謝謝台灣光鹽的用心,讓我對CRA的了解又更靠近了一些!
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<#學員分享文>在從事CRA的工作時,要時時challenge自己,對於所有的相關文件內容是否了解、或是有任何疑問
2016/12/10【新藥開發系列】-臨床試驗專員CRA初階實務培訓班
#TFDA送審 #IRB送審 #以試驗委託者 #SIV
我目前在新藥公司擔任臨床研究部的法規專員,同時需要處理臨床試驗START UP的事物,剛到任沒有很久,一切都還在學習當中。剛畢業的時候,一直希望能擔任CRA的角色,但因為沒有任何工作經驗,在面試的過程一直碰壁,後來決定先從事相關的工作,以後有機會再轉任CRA。
謝謝Emily老師在今天一整天的課程中,對於臨床試驗整體概念的介紹,以及對於CRA的角色可能要負責的工作做簡介。這些內容對我來說並不陌生,目前在工作上已經有接觸了包括像是TFDA送審、IRB送審、以試驗委託者的角色參與SIV等工作,可能是某些Local CRA也同時要負責的工作。如同老師所說,有時候送審的工作有很大部分的時間在整理文件、拷貝文件,但這樣的工作尤其需要細心,尤其法規單位或每家醫院的規定都不甚相同,在與IRB單位溝通時,也要能夠清楚的表達想要問的問題,實在不是件容易的事情。而在今天的課程中,我非常喜歡互動的案例演練討論,從這樣的過程中,其實可以更仔細檢視自己是否對於課程內容的了解,而像是在IRB送審的演練中,更提醒了我以後在從事相關工作時,要時時刻刻的注意所有文字的內容,以最嚴謹的態度去面對這些文件。
我覺得整堂課中,最讓我謹記在心的是Emily說: 在從事CRA的工作時,要時時challenge自己,對於所有的相關文件內容是否了解、或是有任何疑問。雖然我目前只是RA,但我想這句話同樣適用於我的工作,也可以在現階段好好訓練自己的能力,未來更有機會往CRA發展。
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先說自己的backgroun
我是藥學系 藥學研究所畢業
第一份工作做了2年多 跟法規相關
面試了共8間公司 藥廠和CRO公司都有
面試問的問題都差不多 大概如下
1. 為何想換工作?
這個問題 對於有工作經驗者 應該都是一定會被問的
所以 一定要事先想好
2. 為何想當CRA?
每間都會問 也一定要先準備
3. 妳知道CRA是做什麼的嗎?
對於沒做過CRA這份工作 從104工作要求的介紹要回答 其實有點難
因為工作內容其實寫的很籠統
直接回答徵才網站上的內容 對方也會覺得很沒誠意吧
所以 最好要問過認識的人
因為公司定不會用一個連工作內容概況都不知道的人
工作內容板上之前大概也有人提過
從多次面試 不同公司得到的資訊 工作內容大致如下
如果是從頭接的新案 就要從送件開始 送衛生署 送IRB
送完件 委員有問題或意見可能就要修改計畫書 受試者同意書
或請國外回覆委員問題
有時可能還要涉及跟醫院 PI簽約的合約擬定
(簽約通常是CRO公司的CRA才需要 藥廠通常都會有更高層的人負責)
計畫書核准後 就要開始與試驗主持人(PI) 研究護士溝通實驗室設備等
開始收病人後 就是monitor 確認記載資料都是符合計畫書的
然後病人收完 做收尾
以上都是概念 確切如何進行 我也不清楚 對方也不會要你回答更細
可以把GCP CRA職責的部分看一下 會更有概念
4. 你有朋友在做cra嗎? 在哪一間?
這個問題 也是每間都問
用意是
有朋友做這行 你也比較有可能知道工作內容 包括壓力
另外 因為CRA領域很小 大家跳來跳去 可以當reference check的?考
5. 你過去的工作讓你印象深刻的事? 解決過的問題? 沒解決的問題?
這個問題 主要是要知道你處理事情的態度與能力吧 捰覺得
除工作上的 打工 或者社團 也可以拿來當例子
像有公司就是問我之前實習的狀況
6. 你覺得自己的溝通能力如何?
這個問題必問
聽說 CRA的工作 最常遇到的就是醫生有意見 不高興
就要想辦法說服他們
本來我以為溝通能力就是只說服別人的能力
可是 之前的工作經驗中 幾乎沒有遇到這種問題
所以 其實我ㄧ開始的回答都很鳥
後來 有一間公司是說 溝通能力包含你要能清楚表達意見 讓對方了解
對於這個問題 必問 且我覺得不好答
回答時 她都惠要你舉例說明 所以 一定要先想好例子
7. 你覺得自己的優缺點分別是?
8成的公司會問這個問題
之前我在準備這個問題 只有想好形容詞的部份
對方都會針對這些形容詞要你給例子 具體說明
8. 你對我們公司了解多少?
大概4間公司有問這個問題
不難準備 要面試前網站上看看即可
9. 你的興趣?
大概有6間公司都有問這個問題
10. 社團經驗
本來以為社團經驗只有第一次工作會被問
沒想到這次大概有3間公司問我
可是我又沒有 看的出對方臉色充滿訝異.....
前面有版友提到 適不適合當CRA跟個性有關
通常 都要很外向 因為工作上要跟很多人接觸
外向 活潑 容易跟醫生 碩建立良好關係 工作會比較順利
有一間公司面試的主管就說 我看起來很內向 安靜
當下心想這間應該沒希望了 雖然這間還是有第2次面試機會
11. 你的生涯規劃?
有6間公司都有問這個問題
我也不知道怎樣是好的答案
我都只說在未來3-5年內希望能當個好的CRA
這題 捰覺得它是想知道你大概會做多久
此外 她想了解你這個人是否有目標
以上問題 都是第一次面試被問到的
中英文都有 所以 準備時可以準備雙語
問題不難 要回答的好很難
因為針對你回答的每個字 她都會再細問
面試時 若發現面試官超過1人以上 當次一定會有英文面試
問完你問題 他們也會問你有無問題
請記得 最好一定要問問題
尤其你沒經驗 理論上應該要有問題才對
例如我都會問公司編制 組織 CRA工作內容
前面有提到 每間公司CRA做的事不完全相同
像有的公司CRA不用自己送件
然後我也問了CRO與藥廠得CRA有何不同?
每次面談大概都是60-90分鐘
面試這麼多間 每面試一次 就會多了解這各產業多一點
8間公司中 只有4間有第2次面試機會
且多是CRO公司
------------------以下是找工作的心路歷程------------------------------------
今年一月 開始投履歷 都是在104上找
當時投3家
投完當週就有2次面試機會 剛好都是藥廠
雖然都沒上 但是覺得好像沒有想像中難找
2.3月因為私事 沒有投履歷
3月中開始投履歷之後 救很慘了
丟了13家 前面2個禮拜完全沒回應
連履歷開啟都很少
每天盯信箱 守電話 等的很焦慮
到了第3個禮拜 終於開始有面試了
而且 全部擠在同一個禮拜
從這次找工作 有以下心得
1. CRA入門很難 本來以為藥學背景會很好找 其實不然
目前所知 藥學背景的CRA其實不多
一來 素聞CRA工作壓力大 工時長 新進沒經驗的人 公司薪水不會比當藥師好
面試過程中 他們其實也會說CRA 真的用到專業的機率不高
3類組相關的科系 都有機會進入此領域
2. 外商公司面試 會收集一陣子
然後才通知面試 第一關之後 第2關通常有要再等1個多禮拜
而且對方都有很明確說何時之前會給通知
建議想找工作的 不坊提早一個月開始投
3. 面試一定要有自信
回答不用趕 也沒有標準答案
對方只是要從你的回答了解你的人格特質適不適合這份工作
4。 沒有經驗想要進外商藥廠真的很難
且目前104上看來全都是約聘缺居多
而CRO公司 面試過的 還有我現在的老闆都說 一開始我也不可能接案
因為藥廠會看CRO公司提供的CRA CV 決定要不要用
所以 一開始 得從類似助理的工作開始 邊跟著senior CRA學
擴充CV上的履歷 才有可能"賣得出去"
5。 CRA圈子很小 千萬要留好名聲 每個人
不同公司的CRA幾乎相互都會知道
以上是剛要踏進CRA領域的菜鳥經驗談
至於CRA的工作有多可怕 是否會爆肝 只能之後體會了
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※ 編輯: yaufo 來自: 59.117.194.54 (04/22 23:28)
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