關於 cde新冠專案 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#11. 《生醫股》生華科新藥納入CDE新冠專案加速開發目標全球首款 ...

面對新冠病毒不斷出現感染力更強大的變異病毒株，特效藥物的問世仍是對抗新冠肺炎的終極解方。生華科總經理宋台生博士指出，Silmitasertib獲CDE can Help ...

#12. 藥華藥開發新冠新藥、疫苗獲選CDE輔導計畫

藥華藥28日表示，公司正在進行兩項治療新冠肺炎研發計畫，分別為疫苗及蛋白質新藥，均獲選為食藥署醫藥品查驗中心(CDE) 的新冠肺炎專案法規科學輔導計畫，有助新冠藥品 ...

#13. 〈熱門股〉生華科新冠新藥獲CDE輔導計畫股價抗跌重回短均

生華科(6492-TW) 開發的新冠新藥Silmitasertib 納入醫藥品查驗中心(CDE) 旗下CDE can Help：COVID-19 專案法規科學輔導計畫，激勵本周股價逆勢抗跌， ...

#14. 生華科新藥納入CDE新冠專案將在臺啟動臨床試驗-環球生技月刊

2021/08/11《國際生技醫藥新聞集錦》. Finch 微生物體創新口服療法獲武田超前接管、主導臨床開發；生華科新藥納入CDE新冠專案將在臺啟動臨床試驗. 撰文環球生技.

#15. 食藥署召開「研商促進新型冠狀病毒肺炎藥品及疫苗研發座談會」

為協助國內COVID-19藥品研發，食藥署及財團法人醫藥品查驗中心(下稱CDE)已組成專案諮詢輔導團隊，針對具潛力的COVID-19藥品，提供主動式的深入諮詢輔導，在技術面及 ...

#16. COVID-19專案法規科學輔導計畫」 甄選辦法一 - Facebook

「CDE can Help：COVID-19專案法規科學輔導計畫」 甄選辦法 一、 財團法人醫藥品查驗中心(以下簡稱本中心)因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)疫情發展，提供學研機構、 ...

#17. 金融脈動在2881 富邦金股市爆料： 醣基新冠肺炎二代型疫苗獲 ...

醣基新冠肺炎二代型疫苗獲CDE新冠肺炎專案指標輔導]醣基（6586）今（24）日宣布，公司已收到財團法人醫藥品查驗中心（CDE）函文通知，醣基研發中計劃CHO-V10獲納入...

#18. 最新消息--歡迎蒞臨國立嘉義大學研究發展處

一、本案係科技部函轉財團法人醫藥品查驗中心啟動「CDE can Help:COVID-19專案法規 ... 品查驗中心（以下簡稱該中心）因應嚴重特殊傳染性肺炎（COVID-19）疫情發展， ...

#19. 因華：CDE來函，公司新藥GemOral獲納入COVID-19專案指標 ...

3.報導內容:節錄應說明之報導內容： (1)D07001應用於新冠肺炎已獲醫藥品查驗中心納入指標性案件，並同時送件美國BARDA申請，目標下半年進入人體臨床試驗。

#20. 「CDE can Help：COVID-19專案法規科學輔導計畫」甄選辦法

財團法人醫藥品查驗中心因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)疫情發展，提供學研機構、生技醫藥業者與醫材廠商對於COVID-19藥物(包含藥品及醫材)研發各 ...

#21. 生華科新藥納入CDE新冠專案加速開發全球首款口服藥

CDE 是衛福部食藥署旗下輔導醫藥通過審查的非營利組織，生華科總經理宋台生指出，Silmitasertib獲CDE can Help專案認可、被視為抗COVID-19潛力藥物，其抗 ...

#22. 藥華藥抗疫新藥研發計畫獲CDE選為指標型諮詢輔導專案

藥華醫藥（6446）今（28）日宣布，新冠肺炎病毒疫苗與治療藥物的兩項計畫均已獲選進入醫藥品查驗中心（CDE）的新冠肺炎專案法規科學輔導計畫， ...

#23. 擬定「CDE can Help: COVID 19專案法規科學輔導計畫」

一、財團法人醫藥品查驗中心因應COVID-19疫情發展，擬定「CDE can Help: COVID 19專案法規科學輔導計畫」，開放學研機構、 生技醫藥業者與醫療器材廠商，申請COVID-19 ...

#24. 因華新藥獲美納新冠專案 - 天天要聞

因華（4172）新藥開發持續報喜，自行開發的D07001口服抗癌藥品，除用以治療胰臟癌試驗，下半年將進入臨牀二期外，也獲美國藥品查驗中心（CDE）納入新冠肺炎專案指標性 ...

#25. 台灣第一生華科新冠口服藥二期臨床數據達標

生華科（6492）今日公告開發中抗新冠藥物Silmitasertib（CX-4945）治療中症患者二期臨床試驗 ... 生華科新藥納入CDE新冠專案爭取開發全球首款口服藥.

#26. 藥華藥抗疫新藥研發計畫獲CDE選為指標型諮詢輔導專案 - 風傳媒

新冠肺炎 病毒疫情自2019年底蔓延全球，疫情來勢洶洶至今毫無減緩趨勢，單日確診與累計確診頻創新高，世衛(WHO)統計顯示，全球確診病例過去6周即增加一 ...

#27. 全力輔導「新冠肺炎疫苗」，食藥署於疫苗研發議題中所扮演的 ...

為了加速疫苗研發，財團法人醫藥品查驗中心（CDE）在全球新冠疫情爆發初期，即成立「CDE can Help：COVID-19專案法規科學輔導計畫」，鼓勵國內開發 ...

#28. 嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心研發組

因應開發新型冠狀病毒COVID-19檢測試劑、疫苗與治療藥物所需要之臨床檢體驗證，中央流行疫情指揮中心 ... 「CDE can Help：COVID-19專案法規科學輔導計畫」甄選辦法.

#29. 新聞資訊站- Health Essence of Asia - 亞洲健康互聯

... 中計劃CHO-V10獲納入「CDE can Help：COVID-19專案法規科學輔導計畫」，並檢送新冠肺炎專案指標案件藥物法規科學諮詢輔導協議書正本二份，已於昨日完成協議書簽署.

#30. 問答集COVID-19 醫療器材 - |台灣臨床試驗資訊平台

申請新型冠狀病毒(COVID-19)檢驗試劑專案製造，要準備哪些文件？

#31. 快訊!!!!!!!精準生技獲國家肯定加入新藥研發治療COVID-19國家 ...

快訊!!!!!!!精準生技獲國家肯定加入新藥研發治療COVID-19國家隊與CDE簽訂COVID-19專案指標案件藥物法規科學諮詢輔導協議.

#32. 醣基新冠肺炎二代型疫苗獲CDE新冠肺炎專案指標輔導

百貨業者資訊，2021年5月24日— 醣基生醫是中研院技轉成立的重量級新藥研發公司，公司背後的科學諮詢委員會成員，主席為前中研院院長翁啟惠，其他委員還包括前FDA官員 .

#33. 「研商促進新型冠狀病毒肺炎藥品及疫苗研發座談會」會議紀錄

貳、 報告事項：CDE can Help：COVID-19 專案法規科學輔導計畫介紹。 參、 討論事項：. 一、 邀請出席單位分享研發中新型冠狀病毒肺炎藥品及疫苗之研究. 進展(略).

#34. 8/12早盤獵報：64XX進新冠專案！ - Money錢管家-

8/12早盤獵報：64XX進新冠專案！ ... 連兩日漲停，昨日公布新藥已被衛福部旗下CDE納入新冠專案的生華科(6492)亦漲停鎖死，觸控面板廠GIS-KY(6456)，受 ...

#35. 細胞療法國家隊精準生技與CDE簽訂新冠肺炎專案 - CENS.com

... 新冠肺炎研究，預計今年底將進入人體臨床一期(IND)，更為細胞療法國家隊，與藥品查驗中心(CDE)簽訂新冠肺炎專案指標案件藥物法規科學諮議協議。

#36. 昱厚生技研發鼻噴新冠藥拚Q4完成2期實驗力拚趕年底上市

根據《ETtoday》報導指出，之後會以此數據跟食藥署、財團法人醫藥品查驗中心（CDE）進行新冠肺炎專案法規科學輔導諮詢，同時在符合法規與討論結果的 ...

#37. 本署新聞- 公告資訊 - 衛生福利部食品藥物管理署

食藥署召開「研商促進新型冠狀病毒肺炎藥品及疫苗研發座談會」 【發布 ... 本次會議中將由CDE介紹「CDE can Help：COVID-19專案法規科學輔導計畫」， ...

#38. 醣基新冠疫苗有進展>> 必富未上市財經網‧未上市股票股價‧未 ...

... 日宣布，該公司已收到財團法人醫藥品查驗中心（CDE）函文通知，醣基研發中計劃CHO-V10獲納入「CDE can Help：COVID-19專案法規科學輔導計畫」，並檢送新冠肺炎專案 ...

#39. 【轉知/計畫徵求】科技部函轉財團法人醫藥品查驗中心啟動 ...

... 法人醫藥品查驗中心啟動「CDE can Help:COVID-19專案法規科學輔導計畫」。 二、因應嚴重特殊傳染性肺炎（COVID-19）疫情發展，提供學研機構、生技 ...

#40. 聯亞集團高精準設計COVID-19疫苗UB-612將於今年第三季展開 ...

自新冠肺炎(COVID-19) 疫情爆發以來，UBI/聯亞集團同仁日以繼夜地投入 ... 及平衡的B細胞與T細胞免疫力，已列入醫藥品查驗中心(CDE)「COVID-19專案 ...

#41. 生華科抗疫新藥二期臨床期中數據獲美DMC審查通過 - 經濟日報

生華科新藥Silmitasertib本月甫完成治療新冠肺炎中症患者的臨床收案，待患者療程結束，將進行 ... 生華科新藥納入CDE新冠專案加速開發全球首款口服藥.

#42. 新冠藥物在地研發考驗公部門整合能力 - 名家評論- 工商時報

為了更有效對抗新冠肺炎，衛服部在今（2022）年2月前，以專案核准輸入的 ... 台灣雖有類似的「CDE can Help：COVID-19專案法規科學輔導計畫」，但主要 ...

#43. 疫苗和抗體的競賽冬天病毒若再來，台灣能安全嗎？ - 康健雜誌

國光生技已獲得醫藥品查驗中心（CDE）同意，將國光的新冠疫苗開發案列為Covid-19專案諮詢輔導案件計劃，往前推進。國光期待在顧及安全性和有效性的 ...

#44. 新聞本文

(6586)醣基本公司今日與CDE簽訂「重組蛋白疫苗CHO-V10」COVID-19專案指標 ... (3)目前新冠病毒(SARS-CoV-2)在世界各地已陸續出現可能使現行疫苗失去 ...

#45. 浩鼎發表COVID-19二代疫苗下半年啟動一期臨床

... 局（USPTO）提出專利申請，並成立專案；今年7至8月間將向財團法人醫藥品查驗中心（CDE）送 ... 浩鼎專案經理楊明臻分析，BCVax對新冠病毒的原始株 ...

#46. 台灣浩鼎公布自製新冠肺炎疫苗BCVax 產生高效價抗體對各 ...

台灣浩鼎生技(TPEx:4174)今(8)日公布其花費半年研發新冠肺炎疫苗的成果。 ... 查驗中心（CDE）報告，並獲納入「CDE can Help：COVID-19專案法規科學 ...

#47. 高端新冠肺炎疫苗- 维基百科，自由的百科全书

高端新冠肺炎疫苗（英語：Medigen COVID-19 vaccine，簡稱：高端疫苗，研製代號：MVC-COV1901，商品名：MVC COVID-19 Vaccine），是一款針對2019冠状病毒病所研發及已 ...

#48. 高端新冠肺炎疫苗第二期試驗，已進行受試者收案與疫苗施打

高端疫苗之MVC-COV1901新冠肺炎疫苗開發案，已於2020/12/29取得台灣衛福 ... https://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php?caseno_ind%5B1%5D ...

#49. 以衛福部EUA之間質幹細胞產品UMC119-06 啟動治療新冠肺炎 ...

新冠肺炎 （COVID-19）本土病例急遽增加，多家醫院相繼爆發群聚感染，且重症 ... 間質幹細胞新藥（UMC119-06）參與醫藥品查驗中心「CDE can Help」專案 ...

#50. 台微體新冠肺炎新治療方案TLC19啟動臨床試驗

「CDE can Help：COVID-19專案法規科學輔導計畫」，得以在IND申請前與CDE. 進行多次諮詢會議，更獲得邀約在進入臨床試驗後持續討論開發計畫，以便增進 ...

#51. 期貨新聞

本公司新冠肺炎新方案TLC19一期臨床試驗通過TFDA審查 ... A. 預計完成時間：本公司將以此試驗數據與TFDA和財團法人醫藥品查驗中心(CDE)

#52. 【雲林】雲林縣推出covid-19疫苗預防接種慰助方案

雲林縣政府考量許多鄉親擔憂施打疫苗可能造成不良副作用而卻步，運用近期諸多鄉親、企業與團體捐贈的新冠肺炎專案善款，提供給雲林縣民接種疫苗產生 ...

#53. 嚴重特殊傳染性肺炎 - 衛生福利部疾病管制署

嚴重特殊傳染性肺炎 · 最新政策資訊 · 自主防疫 · 管制措施(資訊陸續更新) · 新聞稿及疫情訊息 · 重要指引及教材 · COVID-19疫苗 · 嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例專區 ...

#54. COVID-19的法治挑戰（二） - 第 88 頁 - Google 圖書結果

從會議紀錄所用會議名稱及內容來看,似乎是特定藥物專案核准輸入及製造辦法第5條67,不太像是藥品諮議小組,這點恐怕有待 65 為協助 ... 66 CDE的法律地位為行政助手。

#55. 記疫：臺灣人文社會的疫情視野與行動備忘錄: Taiwan in a Pandemic

O 〈國產 COVID - 19 疫苗臨床研發及試驗設計之法規科學考量〉 O https://www.cde.org.tw/news ... 〈衛福部核准高端 MVC - COV1901 新冠肺炎疫苗專案製造〉 O ...

#56. 【轉知】財團法人醫藥品查驗中心「CDE can Help - 研發處

一、因應COVID-19疫情發展，擬定「CDE can Help: COVID-19專案法規科學輔導計畫」，開放學研機構、生技醫藥業者與醫療器材廠商，申請COVID-19藥物(藥品、醫材)之研發各 ...

#57. 国产新冠mRNA疫苗研发进展如何？两款已在海外获紧急使用授权

智慧牙全球新药情报库显示，全球共有77款新冠mRNA疫苗在研发（含已获批上市/紧急 ... 中国澳门特别许可进口批准、中国台湾地区专案输入核准紧急使用。

#58. “第四针”再燃新冠疫苗江湖：9大接种方案，国产mRNA ... - 新浪

9种新冠疫苗组合中，有3款疫苗创下4个“第一”：北京万泰鼻喷流感病毒载体 ... 许可、中国澳门特别许可进口批准、中国台湾地区专案输入核准紧急使用。

#59. 車廂介紹 - 台灣高鐵

乘車須知 · 驗票閘門及通關 · 嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19) 防疫專區 · 搭高鐵・遊台灣. 2022最新專案. 高鐵線上旅展. 高鐵假期. 搭高鐵・送住宿 · 租車加時不加價 ...

#60. 轉知財團法人醫藥品查驗中心啟動「COVID-19專案法規科學 ...

二、財團法人醫藥品查驗中心因應COVID-19疫情發展，擬定「CDE can Help:COVID-19專案法規科學輔導計畫」，開放學研機構、生技醫藥業者與醫療器材 ...

#61. 公告：【轉知】有關科技部函轉財團法人醫藥品查驗中心「CDE can ...

【轉知】有關科技部函轉財團法人醫藥品查驗中心「CDE can Help：COVID-19專案法規科學輔導計畫」，請查照轉知. 公告單位：研究推動組╱ 公告類別：最新公告 ╱ 公告 ...