#川普將提供免費藥物給確診民眾
#再轟中國得付出巨大代價
現在我們知道川普在住院時學習到什麼有趣的事情了。10月5日星期一晚上六點辦出院回到白宮後。10月7日星期三在橢圓形辦公室外錄了一段4分53秒的影片,看起來精神很好。重點如下:
1.醫師給我注射Regeneron(單株抗體雞尾酒療法,川普還講了三次),真難以置信,我打了馬上感覺很好,三天前我就進步到像現在的狀態一樣了。 還有其他藥物,不過我想這個藥是關鍵。
2.我們有這個藥,還有禮來公司(Eli Lilly)的藥,我們應該給他們緊急授權,讓住院的確診民眾免費接受治療,讓老人更快得到治療,你會很快恢復,這是幾個月前沒人能想到的,科學家完成了難以置信的事情。還有很多藥有幫忙,對我來說這不只是治療藥物(therapeutic),這讓我感覺更好,我說這是解藥 (cure)。我住院24小時候就進步到想出院, 我希望醫院中確診不舒服的民眾都可以用到,希望你們也能獲得跟總統相同的醫療待遇。這比疫苗還重要。
3.很多新冠疫苗已經在最後階段,包括嬌生公司(Johnson &Johnson)、莫德納(Moderna)、輝瑞藥廠(Pfizer)等等。我們很快就會有疫苗,我認為在選舉前就應該緊急授權,但現在有政治力介入,沒關係,反正選舉後很快就會有。
4.我確診好像是一種因禍得福(a blessing in disguise),我聽說有這樣的臨床試驗中藥物,我建議說讓我用用看,然後他的效果難以置信的好。如果不是確診,我也只會視這個藥為一般的藥物之一。
5.我希望讓民眾免費接受這個藥物治療(應該是指Regeneron),因為確診不是你們的錯,是中國的錯,中國必須為此付出巨大代價,為他們的所作所為對美國與世界付出巨大代價。
6.我們會盡快提供免費藥物給各位,你們會發現驚人的事情,藥廠已經作了許多劑量,我們等待藥物的緊急授權,你會發現你很快就變好了,就像我一樣。
04b解讀:
1.Regeneron應該是公司名稱而不是藥名,目前名字縮寫是REGN-COV2。之前和大家解釋過了,這是兩種單株抗體混合在一起的藥物,正在做臨床試驗。目前僅有一個新聞稿,還沒有正式發表的資料。
2.我個人認為這樣狂推一個臨床試驗中的藥物是非常不適當的。一個藥物有沒有效用不能看單一個案,要看嚴謹的大量臨床試驗的整體數據,另外還要從大型臨床試驗才能偵測到可能的副作用。當然這也不是川普第一次做這樣的事情,年初的羥氯奎寧他已經做過一次了。
3.REGN-COV2 有多個臨床試驗進行中,9月底剛剛公布新聞稿說在"不須住院的新冠患者"中可以改善其症狀,並降低病毒量。另外他們還有在住院患者的治療還有接觸者的預防之臨床試驗在進行中。
這抗體到底應該用在新冠哪一個的階段,預防,輕症或是住院重症,目前是不確定的。
(就像我們也不太確定川普到底是重症還是輕症一樣....)
4.美國FDA昨天硬起來公布了新冠疫苗緊急使用授權指導方針,表明要看到試驗志願者施打第2劑的兩個月後追蹤結果。第3階段的試驗數據,應該包括完成完整的疫苗注射後的追蹤期中位數至少為2個月,協助提供充分資訊來評估疫苗的利益與風險。這讓川普屢屢要求在11月3日大選前讓疫苗上市變成幾乎不可能。
FDA局長哈恩(Stephen Hahn)在推特發文說:「FDA致力於使新冠疫苗研發過程與科學評估,盡可能地公開與透明。」
我個人認為小心一點是好的,一個為了選舉倉促推出的疫苗,許多人對他沒有信心的疫苗,可能是災難。
5.疫苗如此,所有藥物皆如此。是不是該緊急使用授權,一個藥物到底有沒有效,應該用在病情嚴重度是怎樣的病患身上,都應該是回歸專業的判斷過程,而不是政治的口水。這才是人類之福。
6.以公衛的角度來說,在傳染病防治上,一個安全有效的疫苗絕對是比藥物重要。疫苗才有機會大幅的防患未然,讓一個大流行疫情過去。
另外,強調戴口罩,勤洗手,保持安全距離的這些老生常談也比這些昂貴藥物更重要。
風險評估嚴重度判斷 在 國家衛生研究院-論壇 Facebook 的最佳解答
➥本文邀請7名專家,就武漢肺炎診斷對感染控制及公共衛生提出7個討論。
1.【對目前檢測武漢肺炎的診斷工具,醫療照護者應該知道什麼?這些工具目前表現如何?這些工具是否能檢測出在潛伏期或恢復期的病毒?】
➤目前最常對病原使用的兩種檢測方法:核甘酸檢測(NAT)及血清學檢測,武漢肺炎也不例外。目前最嚴重的問題是,這些方法檢測方法是在武漢肺炎爆發後才被研發出來的,沒有被好好的測試過,出現偽陰性的結果。
在加拿大,疾病開始時,各省陽性及陰性檢體皆會被送至National Microbiology Laboratory (NML)進行確認,但隨著疫情延燒及大部分實驗室檢出結果與NML一致,疫情嚴重的省分不再送進陰性檢體。歐盟大部分國家亦採相同策略。
一般而言,呼吸道病毒量在症狀出現後兩天達到顛峰,因此一般建議,檢體採集時間越接近症狀出現時越好;太晚採集檢體可能會導致偽陰性,但這個高峰期可能隨病毒、症狀的嚴重度、及病患本身的免疫狀況而不同;因此仍需更多的研究。
此外,採集檢體的位置也很重要;專家建議,應明確告知健康照護者檢體採集位置正確的重要性。隨著個案數越來越多,檢測能量應該很快會超過負荷,檢測應分流至醫院,醫院皆應具備檢測能力。
2.【所有流行區是否皆應接受NAT檢測?偽陰性結果又該如何處理?】
➤在如中國這種已進入社區流行的國家,除了NAT檢測,已合併採用臨床及X光評估。即使有很好的敏感度,NAT檢測陰性在有臨床症狀個案身上,無法排除武漢肺炎感染;採檢時間、檢體品質、檢測方法、實驗品質的控制、及人員的訓練,皆影響檢測的準確性。
目前仍無法確定哪種檢體最好的情況下,應多採幾個部位的檢體。如果陽性或陰性NAT檢測結果會影響感染控制的措施(如隔離)或病人的處置(如治療方式),檢測當然應該要進行。根據WHO臨時指引,一次陰性結果無法排除武漢肺炎感染;重症患者建議重複檢測下呼吸道檢體。但個案數增加,重複檢測勢必增加檢測壓力,應以臨床判斷採取不同部位的檢體已克服偽陰性的問題。若NAT或CT無法做確診,則應以臨床症狀判斷。
3.【誰應該提供武漢肺炎檢測?在哪種情況下,應採何種措施?】
➤在零星少數個案的情況下,檢測可限制在有旅遊史或接觸史之個案。但在病傳播之後,檢測應分散至各實驗室以分攤檢測量。
4.【對參與實驗室檢測的健康照護者,或對照顧病患或疑似病患的健康照護者,應提供那些安全措施?】
➤在實驗室環境中,全套式保護(防護衣、手套、生物安全艙)應可保護健康照護者在處理檢體時的風險;一般操作鼻咽棉棒使用外科口罩與護目鏡已足夠,若是在生物安全艙外操作可能產生氣體的步驟,如培養、或呼吸道引流等程序,則建議加強防護,如N95口罩及護目鏡。對於武漢肺炎糞口傳播的可能性,洗手台的使用,應可預防院內傳播。
5.【目前武漢肺炎的傳染與過去呼吸道病毒傳染相比如何?】
➤武漢肺炎似乎有較強的感染力,R0估計約為2.5人。MERS傳染力相對較低,R0<1,但在院內感染方面,數學模型估計R0約為2~5.7。SARS的R0約為2~5,主要傳染途徑為飛沫與接觸傳染;相對SARS與MERS,武漢肺炎較特殊的是無症狀及輕症感染,這些人較不易被診斷,因此致死率應較低。SARS與MERS較武漢肺炎嚴重,但相對傳染範圍也較小。除了這三種病毒,H1N1可能在死亡率與致病率上與武漢肺炎較為相似。
6.【一般民眾的認知將如何影響武漢肺炎的流行?】
➤SARS在中國已引起一般民眾的重視,因此一些嚴格的管制措施得以執行,如封城、取消集會、學校關閉、居家隔離等等。在加拿大,媒體的報導已引起某種程度的恐慌;衛生單位收到許多檢測武漢肺炎的要求,是基於猜測而非根據實際的風險。在加拿大,疑似病患由衛生單位執行分流,若疑似病患病情未達住院需求,則建議他們自我隔離至排除武漢肺炎感染,以減少不必要的占床及減少院內感染機會。
7.【從目前的經驗中,要如何改進防疫策略以面對未來的爆發?學術界、公共衛生單位、及執法單位將如何幫助未來如武漢病毒這樣的流行?】
➤病原永遠都在變。根據以前經驗所採取的應變措施及預測模型須隨時做修正,盡快找出感染源對健康照護者及公共衛生皆有幫助,並發展快篩的能力以應付新興傳染病。快速且正確的資訊分享對公共衛生、臨床團隊、及一般民眾皆有助益。
(中文摘要轉譯:「財團法人國家衛生研究院」莊淑鈞博士整理)
📋 The SARS-CoV-2 Outbreak: Diagnosis, Infection Prevention, and Public Perception (2020/03/10)+中文摘要轉譯
➥Author:Ping Wang, Neil Anderson, Yang Pan, et al.
➥Link: Clinical Chemistry
https://doi.org/10.1093/clinchem/hvaa080
#2019COVID19Academic
衛生福利部
疾病管制署 - 1922防疫達人
疾病管制署
國家衛生研究院-論壇
風險評估嚴重度判斷 在 搶救急診室 Facebook 的最讚貼文
關於急診相關之調整部分負擔方案,健保署近日提出,未來至醫學中心急診,於完成急診診療後,醫院依檢傷分類為3、4、5級者的部分負擔,由450元調高至550元;檢傷分類為第1、2級者部分負擔仍維持不變。
另,晚上12時至隔日早上6時,第3至5級不予調高部分負擔,以確切急診患者能及時獲得適切的照護。
台灣急診醫學會認為:
1. 要達成分級醫療成功與否的關鍵在於使基層醫療能得到病人的信心,有賴於提昇醫學中心以外的醫療機構對於急重症的照護品質。調漲醫學中心的部分負擔並不會產生太大的效果。由於健保對於急重症的給付過低,才導致醫學中心以外的醫療機構對於急重症的投入逐年減少,以致喪失病人的信心。因此根本之計乃是提高急重症給付,各層級的醫療機構加強急重症病人的照護能力與品質,使基層醫療能重拾病人的信賴。如此分級醫療才能水到渠成。
2. 檢傷分類為在急診前三分鐘的快速評估,只是用來區分病人病徵的急迫性,目的是作為看診順序的參考,無法完全反映最終疾病的嚴重度。故不應以檢傷級數來做判斷病人是不是為重症,更不適合作為調漲部分負擔之依據。而且會增加病人於急診就醫時與醫療人員產生糾紛。
3. 晚上12時至隔日早上6時,不予調高部分負擔,會誤導病人就醫習慣,易使病人與醫療人員產生糾紛。
4. 因此急診部分負擔如果要調整,應該不分檢傷級數,不分時段,一致調整。如果要以時間或檢傷來調整部分負擔,考量對急診醫護同仁的糾紛風險,本學會建議不如不要調整。
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