#今日疫情重點【桃機清潔人員確診Delta,感染源仍待追查;3百萬人莫德納第二劑接種期限將至,指揮中心:疫苗到貨日尚難確認;台大醫開始進行莫德納混打高端臨床試驗,盼解決疫苗不足問題】
台灣今(15)日新增5例COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)個案,其中1例本土、4例境外移入。本土個案為一名20多歲女性,為桃園國際機場清潔消毒人員,9月12日出現症狀,14日因工作需求採檢確診,現已匡列45名接觸者。指揮中心醫療應變組副組長、疾病管制署副署長羅一鈞表示,經過快速的病毒變異位點確認,此案為Delta病毒株。
9月中旬後,莫德納第二劑接種期將進入高峰,國內超過300萬人等待接種莫德納苗,但指揮中心無法確認莫德納疫苗到貨日期。台大醫則開始進行莫德納混打高端的臨床試驗,昨(14日)通過人體試驗倫理委員會(IRB),將採隨機雙盲,每一組110人進行試驗。因此傳出將莫德納開放混打高端的訊息,對此指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中則表示,莫德納混打高端試驗進行,最後還是得看結果,再由專家討論是否可以施打、如何接種。
新北市幼兒園群聚至今已出現32人確診,上週9日起為期一週,新北市緊急實施強化二級緊戒,禁止餐廳內用與運動、藝文公共場館暫停開放,今日是最後一天。新北市長侯友宜今則宣布解禁,他表示,經擴大匡列後,疫情趨向穩定,目前沒有再新增相關確診案例,16日起將恢復新北市餐飲場所內用,但他呼籲防疫不能疏忽,一定要嚴格落實防疫規定。
■新增一例機場清消人員確診,感染源不明
這一名20多歲確診者工作場所在桃園機場,負責機艙清潔,9月12日出現流鼻涕、頭暈等症狀,14日因例行採檢確診,Ct值僅14(數字愈低、病毒量愈高)。羅一鈞說,該案9月7日才驗過快篩為陰性,因此9月8日起視為可傳染期進行匡列。個案在6月初打過一劑疫苗,還未完成兩劑接種。
羅一鈞說,透過病毒株的突變位點進行定序,快速確定此案為Delta病毒株,目前全台有36例Delta病毒株本土個案。接下來指揮中心會就她工作接觸的相關航班確診者進行比對,透過定序結果,了解與境外移入病例是否有異同。
■莫德納二劑打不到?莊人祥:未來所有到貨莫德納疫苗都分配給二劑民眾
全台第一劑打莫德納疫苗共有343萬人,而第二劑僅打了35萬人,因此約有308萬名民眾等待施打第二劑,由於在9月底陸續達到12週的第二劑接種期限,莫德納第二劑的需求將會大增,不過國內莫德納疫苗庫存不多,無法滿足第二劑莫德納疫苗的需求,目前僅開放1~3類人員接種第二劑。對此指揮中心發言人、疾病管制署副署長莊人祥接受《報導者》採訪時沒有透露現有莫德納疫苗剩餘確切數量,但表示絕對不足以一輪疫苗開打量。
指揮中心曾在7月中提過莫德納會保留給二劑接種,但後來仍以第一劑覆蓋率為主。莊人祥說明,疫苗的到貨十分不穩定,很難清楚評估每一批疫苗的分配。目前仍以第一劑覆蓋率為主,而AZ第一劑各年齡層已經都可接種、BNT也開始接種,原先只願意接種莫德納的民眾,現也有BNT可以作為選擇,因此未來所有到貨的莫德納,將不再開放第一劑接種,全數提供給二劑民眾施打。
不過,莫德納疫苗到貨的確切時間,目前仍不確定。而目前已經屆滿10~12週、第一劑接種莫德納的民眾,需等待疫苗預約平台的簡訊通知、或地方政府告知,才能預約第二劑。
■台大啟動莫德納、高端混打研究
昨日人體試驗倫理委員會(IRB)通過莫德納混打高端疫苗的臨床試驗計劃,台大醫院將執行試驗,採隨機雙盲,每一組110人,受試者與臨床試驗團隊都不會知道打到哪一種疫苗,且要一個月才會解盲,意即參加試驗的民眾,要一個月後,才會註記在黃卡上。
試驗負責人、台大感染科主治醫師謝思民接受《報導者》採訪先強調,一個臨床試驗的誕生,可能是政府委託、藥廠委託,或是研究者自己發起。他表示,「這個試驗是我自己發起的,因為看到國內需求,有些人擔心副作用不敢打第二劑,有些人等不到第二劑,因此決定啟動這個試驗。」
謝思民說,國外的疫苗到貨總是不可控,雖然高端疫苗量能未知,但至少可以控制;另外,莫德納疫苗與高端疫苗雖然不同平台,前者為mRNA疫苗,後者為蛋白次單位疫苗,但mRNA疫苗打入體內,也得轉成蛋白質才能刺激免疫,而兩者刺激免疫反應的抗原一致。
莫德納第一劑已經讓身體有了記憶,但因莫德納疫苗打進體內的副作用與刺激都很強,第二劑若只是要喚醒免疫記憶,或許就可以採用同樣可以激起抗體,但反應不那麼激烈的疫苗,因此才想嘗試進行混打臨床研究。他在一個多月前開始寫計畫書,兩週前送IRB審核,昨日通過,第二步是提交指揮中心,第三步則需要告知莫德納公司同意,目前莫德納原廠已知,但未做回應。
謝思民表示,這次的受試對象只有220人,是小規模的臨床研究,國外的AZ+mRNA疫苗混打,也都是低於百人的小試驗,重點在於可提供政策建議,透過試驗發現如果可行,就能多一個接種的選項。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如也補充,小型試驗若沒問題,開放混打基本上就沒問題,因為兩款都是通過EUA的疫苗,且混打全世界都在嘗試。
至於試驗結束後,怎麼樣叫成功?謝思民說,每一款疫苗的中和抗體效價有落差,但不代表較低的就沒有價值。這次試驗會採取免疫橋接的非劣性,了解莫德納+高端的中和抗體效價,是否不低於兩劑莫德納的信賴區間,但這不是唯一指標,如果效價低一些,但安全性、不良事件比兩劑莫德納來得低很多,也很難定義為失敗的試驗。
■專家:學理上可行,且學術上有創新意義
施信如表示,莫德納混打高端,學理上是可行的,她認為混打計畫有3個用意,第一,莫德納目前全球需求量大,因此進貨量相對少很多,全世界都一樣,有時候兩劑無法打到同一廠牌,因此如果等不到二劑莫德納,第二劑施打高端,可以多少增強效果,都比只打一劑疫苗來的好。
第二,mRNA疫苗的第二劑對身體造成的負擔,一般來講很大,而第二劑接種高端,照理說會緩解副作用,不過當然確切狀況要做了試驗才知道。
第三,不管是AZ+mRNA疫苗,或是兩款mRNA疫苗混打,這些在國際上都陸續有研究,但AZ、mRNA+高端疫苗的混打則是全球獨有,大型醫院想做混打試驗,在學術上也有其創新性。施信如更一進步透露,除了台大準備進行莫德納+高端混打試驗,長庚也已開始進行AZ+高端的試驗。(文 / 陳潔 ;設計與資料整理 / 黃禹禛、戴淨妍 ;攝影 / 余志偉 )
#延伸閱讀
【當機組員及境外移入個案都與社區群聚無關,台灣「無差別邊境防疫」和「加零迷思」如何調整?】https://bit.ly/2YOu61u
【疫苗進行式:COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/3kpkwcI
#報導者 #COVID19 #突破性感染 #本土案例 #疫苗 #AZ #莫德納 #BNT #高端 # #Delta #桃機 #清潔員
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雙盲解盲 在 經驗/無可取代 陳建銘 Facebook 的精選貼文
你打?我打?單打?對打?
比不過國產高端疫苗混打!
愛用國貨的民眾有福了,唯一通過國家認證但國際沒認證的 #國產高端疫苗,8/23日開放施打到今天不到一個月已累計高達70萬人了,昨天政府在中秋節前又送給國人一個大禮,可惜只有少數220個名額~~~指揮中心同意莫德納混打高端疫苗計畫,紓困慢、補助慢、振興經濟慢、唯獨跟國產高端疫苗有關的任何事就是快………
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政府已同意高端招募220名20至70歲,打過第一劑莫德納的民眾進行隨機雙盲試驗,最快下周就能啟動臨床試驗,而且試驗的1個月後就進行解盲,所有進口疫苗都要8-12周才能打第二劑,唯獨高端疫苗就是強,只要滿四周就能打第二劑,這次混打人體試驗名額雖然只有220名,但對70萬人已完成高端第一劑來說非難事。
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對那些挺高端疫苗但迫於無奈已經打了進口疫苗的民進黨政府官員們一定很呃腕,因為又少了一次挺國產疫苗的機會!
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搶救第二劑孤兒!即起招募「混打」受試者 50%能打2劑莫德納
https://tw.appledaily.com/life/20210915/5C2GH43S5NGAJF667WYJ6MLLKI/?utm_source=line&utm_medium=social&utm_campaign=twad_social_appledaily.tw&utm_content=message
#摳摳姐不知道會不會又搶第一
#有政府很會做事
#挺高端快登記
#政府效率就是快
雙盲解盲 在 台灣民眾黨 Facebook 的精選貼文
#協尋台灣自購莫德納疫苗
#莫德納孤兒不想再聽時中廢話
面對300萬名第二劑「#莫德納孤兒」,民進黨政府做的不是積極催貨,而是陳時中部長口中說出的「不是等不到,是還沒等到」廢到笑的鬼話。
當民眾聽信「輪到你,就去打」、「有什麼,打什麼」的大內宣口號,選擇施打莫德納疫苗,最後換來的卻是政府漠視,人民真的只想對陳時中部長說一句,「#冷血的言論Duck不必」。
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➤ 長者第二劑莫德納沒著落,只能被迫成為「高端人士」?
75歲以上長者自7月初施打第一劑莫德納後,至今已過10週,卻不見中央宣布何時可以開始施打第二劑,許多子女都擔心疫苗因為沒有完整接種而失去效力。
與此同時,#指揮中心也悄悄開啟莫德納混打高端的實驗,將招募220名第一劑施打莫德納的受試者雙盲分配施打高端或莫德納,預計在10月底、11月解盲。
催貨不積極,對於只有1.5期、效力不明的高端疫苗的未來,倒是異常積極的想辦法銷庫存。
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➤ 二劑接種率僅4趴,執政黨為五倍券鬆綁解禁真能安心?
目前國內疫苗接種率為一劑48.71%、完整接種僅4.49%,更面臨著Delta變異株的威脅,蘇貞昌院長卻在此時建議指揮中心適度鬆綁防疫指引,陳時中也附和可能在9月20日後有鬆綁措施,但台灣真的有這個本錢?
綜觀世界各國,英國7月時在87.8%成人接種第一劑疫苗、67.8%二劑覆蓋率的情況下才宣布解封;丹麥則是在12歲以上人口超過80%完整接種疫苗後才宣布取消防疫限制;澳洲也打算在完整接種率達到70%才可望鬆綁防疫規範。
Delta變異株仍在世界各地肆虐,許多國家解封後也面臨疫情捲土重來的窘境,完整接種比例不到5%的台灣,紓困階段都還沒過,卻為了讓五倍券能夠有效振興,拿國人健康開玩笑,著實令人匪夷所思。
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不管是「等不到」或是「還沒等到」,關於疫苗爭議的癥結點其實都在於疫苗不足,但現在只有效力未明的高端疫苗可以隨到即打,其他國際認證疫苗卻是珍稀異常,到貨時程不清楚、施打缺乏通盤計畫,這就是民進黨的疫苗政策。
蘇院長可以繼續不注意在野黨講什麼,但最好要注意全台老百姓都在講什麼,打不到疫苗的怒火、疫苗即將失效的焦慮、貿然解封的後果,都是執政黨必須要承擔的。
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