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<產業訊息>泰合新藥洽談國際授權

#化療止吐口溶膜 #過動症貼片 #過動症口服液 #阿茲海默氏症貼片 #藥物動力學人體臨床試驗 #阿茲海默氏症 #帕金森氏症 #長時間緩釋藥物 #矯味技術

泰合四產品亮眼，積極尋求授權。特色生技公司泰合表示，該公司目前除已獲藥證的TAH4411化療止吐口溶膜正積極尋找策略夥伴外，已完成第一期多劑量藥物動力學人體臨床試驗的TAH9901過動症貼片、TAH9922過動症口服液及TAH8801 阿茲海默氏症貼片亦積極洽談授權機會。

泰合為增加公司能見度，積極透過國際專業管道，將該公司產品及技術優勢介紹刊登於Nature系列雜誌，11月份的BioPharma Dealmakers，以期吸引更多藥廠前來洽談合作。

此外，泰合於2017年11月12日至15日至美國聖地牙哥參加美國藥物科學家年會（American Association of Pharmaceutical Scientist，簡稱 AAPS) 2017年會。泰合說，該公司於會議中發表經皮藥物傳導技術及透黏膜藥物傳輸平台技術。美國藥物科學家協會由來自世界各地藥品研發界產、學、研各領域，超過10,000位會員組成，為藥物開發研究最大規模的年度盛會。

泰合此次發表的經皮吸收藥物傳導技術，特別針對高齡使用者需求設計，探討高齡者天冷時使用電熱毯等保暖設備對於經皮吸收貼片的影響。隨著全球社會快速高齡化，罹患阿茲海默氏症與帕金森氏症人口亦快速增加，全球阿茲海默氏症主要用藥市場在2014年達70億美元，預估2020年可能將超過100億美元。

泰合指出，市場上最常使用的藥物為Rivastigmine、Galantamine、Memantine及Donepezil。貼片劑型較口服藥更能確認服藥與否，且使用方便不須吞服藥錠。目前市面上僅有Rivastigmine具有貼片劑型，泰合針對Galantamine開發出貼片劑型，為廣大阿茲海默症患者族群提供更方便的用藥新選擇。

另外，泰合在會議中亦同時發表獨家的透黏膜藥物傳輸平台技術。相較於全球其他同類型藥廠，泰合技術平台突破目前技術的限制:可長時間緩釋藥物、將藥物承載量提升數十倍、矯味技術能完全屏蔽藥物味道。利用此一平台所開發出來的TAH4411化療止吐口溶膜已於今年8月取得日本藥證，TAH4411化療止吐口溶膜用於治療化療引起的噁心嘔吐等嚴重副作用。根據Visiongain 研究機構分析2018年止吐藥全球市場將達48億美元。

資料來源：https://money.udn.com/money/story/10162/2828329

<產業訊息>泰合化療止吐藥 年底拚日藥證

#癌症化療止吐藥 #TAH4411口溶膜 #日本藥證 #新劑型新藥藥證 #GFP #Ondansetron #PMDA

泰合生技（6467）營運大報喜！旗下癌症化療止吐藥品「TAH4411口溶膜」，在代工廠Tsukioka獲日本查廠過關後，預期年底將可望取得日本藥證，這不僅是台灣第一個在日本拿下的新劑型新藥藥證，也可望成為日本第一個化療止吐口溶膜藥品。
　
泰合的TAH4411，商品名稱為Ondansetron OD Film（GFP）製劑，2015年第3季已向日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構（PMDA）遞送藥證申請。該公司昨（7）日公告，已於8月4日接獲日本合作夥伴Tsukioka通知，收到生產工廠所在地岐阜縣政府所發「醫藥品適合性調查結果通知書」，亦即取藥證前最重要關鍵的查廠已過關。
　
依據2014年IMS統計，此類藥物日本地區市場規模約新台幣53億元，中國地區市場規模約新台幣126億元。
　
泰合除規劃取得藥證後向日本當地健保核價外，亦將申請其他國家藥證，並啟動授權合作中。受惠該利多激勵，泰合昨日股價上漲2.88％，並重回10元關卡。
　
泰合董事長李世仁表示，Ondansetron藥物用於降低癌症化療噁心嘔吐等副作用，市場上僅有口服錠劑及針劑兩種類型，針劑需在醫院施打，口服錠劑對於已有噁心症狀的病人而言不易服用。
　
泰合目前自主開發進度較快的三項藥品，除了化療止吐口溶膜日本藥證在握外，阿茲海默症貼片「TAH8801」已進入第一期臨床試驗中，該藥物全球 市場2014年即達70億美金。另外，過動症貼片「TAH9901」也已進入第一期臨床試驗中，預估過動症全球藥物市場2020年將達99億美金。

資料來源：http://bio.ctee.com.tw/index.php…