【鬥陣來關心】美白牙膏也要查驗登記
作者:盧懷力/王惠玲
日前衛生福利部(衛福部)發布「特定用途化粧品許可證核發辦法」,自2019年(民國108年) 7月1日起實施,同時修訂「化粧品範圍及種類表」,新增第14項「非藥用牙膏、漱口水類」,將美白牙膏等列入「特定用途化粧品」納管範圍。
依據「特定用途化粧品許可證核發辦法」,具有防曬、染髮、燙髮、止汗制臭、以及牙齒美白等功效之化粧品,由於含有特殊藥用成分,屬於前開之「特定用途化粧品」。依據化粧品衛生安全管理法之規定,若要製造或輸入特定用途化粧品,必須先申請查驗登記,核可後方得製造或輸入。
此外,衛福部也公告「輸入特定用途化粧品供個人自用免申請查驗登記之限量」,對於個人而言,若僅由國外自行購入少量化粧品、且僅供個人自用而非販賣者,僅限於每種類化粧品至多12瓶(以原包裝為限),且以總計不超過36瓶為限。若超過前述限制,則超量部分將會由海關銷毀。
不過,特定用途化粧品亦設有「落日條款」。2023年4月10日起,輸入或製造特定用途化妝品將不再需要申請查驗登記,而是以製造場所須符合優良製造準則(GMP)之規定取代。換言之,該日期之後,特定用途化粧品的安全管理,將改以必須由第三方認證機構認證之符合GMP之製造場所製造,嗣後一般業者不得製造或輸入未經過認證的GMP廠生產之特定用途化粧品。但雖無需查驗登記,個人由國外自行輸入仍有前述數量的限制。
(本文之內容不代表本所之立場或法律意見)
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食藥署預告「輸入特定用途化粧品供個人自用免申請查驗登記之限量」,訂定個人自用的特定用途化粧品,過去稱為含藥化粧品,未來無須再向食藥署申請專案核准,但不得超過攜帶數量規定;且僅供個人使用不得轉賣,若轉賣最高可罰一百萬元。
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