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2017/8/26【#製藥工程師培訓系列】-研發人員(R&D)實務培訓班
#新藥開發流程 #藥品配方研發 #藥品劑型 #生物利用度 #處方開發 #溶離試驗 #BE試驗 #安定性試驗
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
訓練地點：台北市產業發展局國際會議廳
課程地址：台北市內湖區洲子街12號2樓
課程日期：106年8月26日 (六) 9:00-17:00
授課師資：麥迪森企業股份有限公司 黃惠美 副總經理
學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對製藥研發工作有興趣者
(2)藥廠新進研發人員訓練
(3)藥廠部門轉調人員訓練
*上課達滿時數六小時，並經案例演練合格，核發本課程結業證書
課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元(中午供餐及中場休息點心)
報名方式：<線上報名>https://goo.gl/forms/Hr8ApfW0S2OyrxRH2
預計人數：80名 (課程案例演練採分組討論方式進行)
【授課內容】
1.國際藥廠新藥開發流程
2.台灣藥廠藥品開發之作業流程
3.藥品配方研發及製程研究
(1)常見藥品劑型之分類
(2)藥品開發的生物利用度考量
(3)處方開發與製程研究/藥廠常用儀器設備介紹
(4)溶離試驗與BE試驗
(5)安定性試驗
4.新產品量產作業/製程放大技術/不穩定品項的改善
5.新研發品項選擇及智財迴避設計與佈局
6.原料藥評估與篩選
7.協助委外品項的進行
‧案例演練-處方設計
考慮設備
賦形劑
生物利用度
【師資介紹】
黃惠美
現職：麥迪森企業股份有限公司 副總經理
學歷：台北醫學大學藥學系
經歷：信東生技(股)公司 品保部課長/研發部研究員/藥事法規與臨
床試驗部經理/國際貿易事務部處長
台灣東洋(股)公司 藥事法規部主任
晟德大藥廠(股)公司 行銷企劃部專員
惠民製藥(股)公司 品管員
訓練：劍橋大學創新研發管理(策略技術藍圖)研修班
清華大學研發管理學分班
中國生產力中心研發管理經理人專班
政大企業經理研習班
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