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📌 藥/毒理在新藥研發中的角色與功能
📌 新藥探索階段藥/毒理試驗的角色與應用
📌 新藥研發的藥/毒理試驗
📌 新藥前臨床開發階段的藥理試驗
📌 新藥研發階段所需的毒理試驗
📌 各研發階段所的各項藥毒理試驗
📌 毒藥理試驗數據的解讀與使用
📌 藥/毒理學專家在藥物研發的角色
📌 課程大總結
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✔ 課程日期:110年3月7日 (日) 9:00至17:00 (8:30 開始報到)
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2021/03/07 (日)【新藥開發系列】-藥毒理試驗在新藥開發扮演的角色與應用 🌟線上直播開放報名中🌟
✎主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
✎課程日期:110年3月7日 (日) 9:00至17:00 (8:30 開始報到)
✎課程地點:線上同步遠距教學
👨🏫授課師資:柯逢年 鑽石生技投資股份有限公司 副總裁
【授課大綱】
一、新藥研發流程簡介 (Introduction to the Process of New Drug Development)
二、藥/毒理在新藥研發中的角色與功能 (Role of Pharmacology/Toxicology in New Drug Development)
三、新藥探索階段藥/毒理試驗的角色與應用 (Role and Application of Pharmacology/Toxicology in Discovery Phase)
(1) 新藥標的研究/確效與案例分析 (Target Research/Validation and Case Study)
(2) 新藥標的選擇與策略 (Strategy for Drug Target Selection)
(3) 藥理活性篩選 (Pharmacological Screening)
(4) 體外模式與高效篩選 (In Vitro Model and High throughput Screening)
Hit-to-Lead ; Lead Optimization ; Candidate Generation
(5) 動物試驗模式的建立 (Establish an Animal Model)
動物模式介紹 (What’s an Animal Model)
動物模式的選擇及策略 (Selection of and Strategy for Animal Models)
動物模式的種類及應用實例分析 (Main Categories and Application Case Analysis of Animal Model)
(6) 抗體藥物的活性篩選 (Pharmacological Screening for Antibody)
四、新藥研發的藥/毒理試驗 (Non-clinical Studies)
五、新藥前臨床開發階段的藥理試驗 (Pre-clinical Pharmacological Studies)
(1) 主藥效學 (Primary Pharmacodynamics)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items Designs、Regulations)
(2) 次藥效學 (Secondary Pharmacodynamics)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items、
Designs、Regulations)
(3) 安全藥理 (Safety Pharmacology)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items、
Designs、Regulations)
(4) 藥政主管機關對藥理試驗的要求 (Authorities Expect)
六、新藥研發階段所需的毒理試驗 (Toxicology Studies)
(1) 新藥研發的毒理試驗介紹 (Introduction to Toxicology Study)
物種與選擇、人體關聯性及試驗設計 (Species and Species Selection、Concordance and Study Design)
(2) 基因毒 (Genotoxicity)
(3) 急毒 (Acute Toxicity)
(4) 重覆劑量毒性試驗 (Repeated Dose Toxicity)
人體起始劑量的計算與選擇 (Calculation and Selection of Human Recommended Starting Dose)
(5) 致癌性試驗 (Carcinogenicity)
(6) 生殖毒性試驗 (Reproductive Toxicity)
(7) 蛋白質藥物的毒理試驗與人體起始劑量 (Toxicology Studies and Human Recommended Starting Dose for Protein Drug)
(8) 藥政主管機關對毒理試驗的要求 (Authorities Expect)
(9) 毒理試驗對人體毒性的預測 (Prediction of Human Toxicity)
七、各研發階段所的各項藥毒理試驗 (Studies Should be Conducted in the IND and NDA Phases)
八、毒藥理試驗數據的解讀與使用 (Uses of Pharm/Tox Study Data)
九、藥/毒理學專家在藥物研發的角色 (Roles of Pharmacologist/Toxicologist in Drug Development)
十、總結 (Conclusion)
* 線上直播課程建議使用電腦觀看,因直播流量需求高,手機觀看不能保證上課品質,敬請見諒,謝謝!*
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🧑🎓學員對象:
(1)生命科學或毒藥理相關在學或在職者
(2)生技新藥公司/藥廠研發人員訓練
(3)從事新藥或臨床研發,需了解毒藥理試驗與臨床研究關聯性者
💸課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元 (在學學生報名時,需拍攝學生證或相關在學證明文件email至學苑)
*上課達滿時數六小時,核發本課程結業證書
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凌晨04:50已起床準備梳洗下嘉義,結果就收到今日 KANO 環台路跑起跑取消的通知。球隊跑在蘇花時剛好是颱風最大的時候,為了安全不得不取消,大家這幾天也要注意安全喔!我要去晨跑了 XD
【小農仔直擊】永不放棄 為臺灣精神而跑
再過幾分鐘就是九月十九日的時候,工作人員接到一通電話。
「結束了。」
是魏老闆的聲音。念著近藤教練曾說過台詞。
十八日的晚間九點鐘,吵雜的辦公室忽然陷入一陣寂靜。每個人同時看著電腦畫面裡的氣象新聞報導,原本預計經過臺灣南邊海峽的颱風,居然將以九十度的直角,侵襲整片東部海岸,尤其是二十日、二十一日最為接近臺灣。而那兩天,路跑行程正剛好進行至臺東路段。
「只要風雨稍大,我們是不會讓你們走過蘇花的!」下午工作人員在與花蓮縣警察局確認警車支援時,對方嚴正警惕著。
當發現颱風的轉變時,魏老闆猶豫了。這件事,還要繼續下去嗎?他內心想著。
辦公室裡的沉默,持續了一段時間。
「如果把活動停下來,事情會變成怎麼樣?」魏老闆問著所有在場的工作人員。他們明白,老闆即將取消路跑。
沒人多說什麼,只是靜靜地等著他的決定。
但是魏老闆遲遲不肯正式對工作人員公布,反而走進自己的小辦公室裡,撥了一通電話給他的好友,坦白目前的情況,並且詢問意見。
「為什麼要現在放棄?一點風雨根本不算什麼,如果到時情勢嚴峻時再喊停也不為過,為麼不要堅持到最後一刻?」他的好友說。
魏老闆心想的確如此。掛上電話後,走出小辦公室,看著所有人公佈:「我們要繼續下去。」
那瞬間,他感覺得到他們的心情隨之一沉,每個人幾乎都處於壓抑崩潰的狀態。
凌晨五點鐘的出發通告,催促著大家在夜間十一點鐘前回家睡覺。
魏老闆才剛踏進家門,手機就響了。螢幕顯示著另一位監製的名字,黃志明。
「小魏。」他說話的聲音很嚴肅。
魏老闆語氣裡掩飾著緊張。他曉得黃監製主動打電話的次數寥寥無幾,但相對的,這也代表事情的嚴重性。
他們聊了很久。彼此不斷以相異的立場,試圖說服對方。
最後,溫和待人的黃監製終於忍耐不住怒氣。
「小魏,小魏。小魏!你扛不起!這其中只要有一個人出事,你是扛不起的!你扛不起!」
魏老闆沒出聲。隨後雙方也就停止通話。
這時候的他,又回到先前猶豫的階段。但仍舊感覺不甘心。
沒多久,一位朋友傳了封訊息:「還沒睡的話,打個電話給我。」這位朋友是一位新聞氣象人員。
魏老闆撥電過去,兩人又說了一段時間。
過程中,他感受的到對方的矛盾。一方面這位朋友想要鼓勵自己,另一方面卻又希望能中止活動。當然其中也提及許多專業:「颱風侵臺的機率非常大,就算沒有直接侵臺,也會因為有一道鋒面作陪,而產生共伴效應,到時雨量將會變得大,對安全的威脅也會遽增。」
「就老實說吧,如果換做是你會怎麼做?」魏老闆說。
「我會取消活動。」對方說。
掛上電話後,魏導演隨即撥了電話給工作人員。
「結束了。」
魏老闆決定取消環臺路跑活動。
八分鐘的通話時間,魏老闆以股低沉的嗓音,訴說著這前後的心路歷程。
他很不甘心,可是卻也鬆了一口氣。然而,這不是只有魏老闆這麼想。
一分鐘後,工作人員接到第二通電話。上面顯示著導演馬志翔的手機號碼。
話語裡,他透露著同樣的不甘心。
前天晚上,馬導走進辦公室,立刻感受到工作人員的迫切與急躁。一股抑鬱寡歡的情緒即將爆發。
他決定宴請所有工作人員吃頓好料。隨後,馬導領著所有人走進公司附近的熱炒店,豪邁地對著粉紅色的菜單點餐。
雖然沒人敢沾一滴酒,但情緒卻像是好不容易找到一處出口,大家不自覺地盡情發洩。
可是他發現,雖然工作人員的嘴巴不停歇地碎念,但飯菜過後,每個人卻仍還是回到原本的崗位,繼續工作。
他很感動。所以也為這群人感到相當不甘心。
不到十天的時間,居然能夠從無到有前製至幾乎百分百的活動執行。雖然後面還有幾個路段尚未確認名單,許多事前的準備也不盡完善。
可是這些問題,都是可以逐漸解決的。這次的路跑活動是可以辦得成的。但最後仍然被氣候擊敗。所以馬導相對為早晚奮戰不懈的工作人員感到委屈。
「活動即將就要完成之際,竟然最後還是得面對凹折的命運。」
只是他也鬆了一口氣。
他很難想像假使在惡劣的氣候條件下,如果有人發生不幸的話,大家又該怎麼面對。
另外,此刻的他心裡擁著莫大的感謝。
感謝活動執行的工作人員;感謝願意挺身參與路跑的隊伍;感謝所有犧牲己利協助的所有人員。
當然,還有魏老闆這件美好的想法。
--
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關於合作影片有時會連續發布,是因為每個品牌都有自訂的廣告宣傳期,影片必須在指定期限內發布,並非我想什麼時候發就什麼時候發,因此連發合作影片時請各位擔待一些。
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朵茉麗蔻商品是以漢方的概念,訴求提高肌膚原有修復力,從肌膚根本改善問題,以分層保養的方式提供肌膚所需養分,能有效解決肌膚老化而產生的問題,或是預防肌膚老化。
這次要分享的商品是他們家的經典組合「基本4點」,會先跟大家分享我使用一個月下來的效果。在使用商品前我也上網查了一下,發現朵茉麗蔻在網路上正反評論也很多,所以最後我會再針對幾個大家在意的點提供我個人想法給大家參考。
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想考藥學這方面的研究所
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請知道的學長姐幫我解惑一下,謝謝!
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