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兩方人馬都據理力爭😅😅
不過編編騎車時常遇到汽車直接停在機車停等區
看到真的會心情不美麗呢💢😤😡
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網美燈ptt 在 每天關心黃昭順跳蓮池潭的進度 Facebook 的精選貼文
文轉麵攤大叔 #幫擴散
■緊急授權使用 Emergency Use Authorization（EUA）是什麼意思？
大叔講白話文給大家聽。
意思就是你「還沒有準備好」，但是在法律上「獲得同意提早上市」。
這是一個超級簡單的邏輯。
在美國，疫苗公司如果依法完成三期臨床試驗、而且通過審核，FDA會直接了當的批准同意，讓疫苗公司獲得藥證許可。
哪裡還需要搞個 EUA 緊急授權使用？
看到這裡，你明白了
就恭喜你懂事囉！
■但是台灣多數媒體超白痴，朱學恒餵食錯誤資料，PTT、藍白粉4%仔、公關公司拿錢辦事的打手，就會跟著吃餌，到處複製貼上「一知半解、錯誤解讀」的謠言。這些人應該通通被罰 300 萬元。
（已截圖，刪也來不及）
那就開始打臉吧
這事，要從美國總統大選川普說起。
川普的選情一直民調萎靡，因為美國人民死於武漢肺炎的人數已經超越了二次世界大戰，他一方面煽動民粹，另一方面又施壓，希望疫苗趕緊上市，人可以少死一點，救救選情。
大叔印象中，川普在去年9月、11月都威脅過FDA美國食品藥物管理局，說要開除 FDA 局長 Stephen Hahn，逼他趕緊同意讓疫苗上市（類似救救美國，救救川普的概念）。
美國各家疫苗公司早早就接獲通知，在完成二期臨床試驗之後，可以檢附第三期 #進行中 的數據（也就是第三期的 #第一階段，臨床試驗疫苗受試者完成疫苗接種後，至少中位數兩個月以上的追蹤資料），儘速提交給主管機關 FDA（類似預審的概念）。
大叔要特別說明
即使疫苗公司依規定提交 #兩個月 的後續追蹤安全資料（進行中的第三期），
並不表示完成認證、正式獲得FDA藥證許可哦
那只是獲得EUA緊急授權使用的法律要件，讓你上市
一般而言，任何新藥、疫苗如果要獲得 FDA 正式批准藥證，通常還需要檢附第三期臨床試驗 #六個月 的追蹤資料，FDA審核程序繁複，可能會不斷要求補件，至於何時才會通過，要看造化。
就是這麼搞工、就是這麼複雜
如此費事費時，心急如焚的川普，怎麼受得了？他巴不得送美國人民「疫苗」作為聖誕禮物。
11月了，川普再次於推特上，威脅要開除 FDA 局長 Stephen Hahn，FDA妥協了，趕緊召開專家會議
12月初同意了 #輝瑞疫苗 的緊急授權使用（行政命令），理由是「因應緊急公共衛生情事之需要」為由申請專案核准，也就是所謂的EUA，輝瑞疫苗可以直接上市。
但輝瑞最後還是要完成三期全部的資料，才會拿到FDA正式許可（類似追加認證的概念）。
#莫德納 也不是省油的燈！
在得知輝瑞送件EUA後，大約第十天，莫德納沿用這個方式，也順利在12月中旬取得了EUA緊急授權使用，開心上市！
法律上的原因，是為了維護「商業競爭的公平性」；科學上的理由，是莫德納提交的三期臨床數據（的第一階段）都很漂亮，安全有效（大約三萬名志願者，沒有安全疑慮）。
■補充一：
我不認識的那群人
一直貼的文件連結
其實是三期臨床試驗的第一階段「效力分析」（primary efficacy analysis）
哈囉，有看到 primary 這個字嗎？
意思是 初期的（第一階段的概念）
interim analysis
臨時的分析
#根本通通沒有完成第三期
斗大的標題，連結點入就會看見
不認識英文，可以問懂的人
根本不是正式完成三期
目前都還在進行中
輝瑞、莫德納、AZ 都尚未完成三期
■補充二：
藥廠 #葛蘭素史克 的疫苗「單克隆抗體藥物 sotrovimab」，在本周也獲得了美國FDA緊急使用授權，以治療12歲及以上人士的輕中度Covid-19
■補充三：
過去疫苗開發時程至少十年，甚至數十年、百年都有可能，但國際間武漢肺炎疫苗開發在不到一年之間就核准施打；實際上，在疫情中施打的許多疫苗，其實還在臨床2/3期試驗階段。
#直接證據
美國國家醫學圖書館 U.S. National Library of Medicine 是世界上最大的醫學圖書館 ，由美國聯邦政府經營管理
根據它的官網 ClinicalTrials.gov
查詢記錄
莫德納 Moderna 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
（三期）進行中，尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/ogLGdl
BNT 輝瑞疫苗的狀態是
Active, not recruiting
（三期）進行中，尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/3aDVY0
AZ 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
（三期）進行中，尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/Lb3G7X
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今天英國最陰的墓地
這個墓地就是海格特公墓
這裡據傳是倫敦最陰的地方
不過因為這裡下葬了很多名人
因此這裡也成了一個熱門景點
也有人就聲稱在這裡看見吸血鬼
整起事件更是鬧到需要警察看守
但這座公墓到底發生了甚麼事情?
真的有吸血鬼出沒還是只是單純鬧鬼?
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#英國 #鬧鬼 #墓地
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事情好多真的是非常不想想文案呢
但是總之今天主題是講A.I人工智慧
馬斯克發表了新的機器人項目叫Tesla Bot
對於現在的人類來說擔心機器人戰爭還太早
但是人工智慧在未來到底有沒有可能攻擊人類?
所以今天來講《Overwatch》的背景故事
故事也是相當有趣而且非常的哲學又有深度
各位觀眾你們看完之後的想法是甚麼呢?
你們覺得未來人類真的會被人工智慧取代嗎?
是不是已經開始期待《Overwatch 2》的發售呢?
趕快在留言欄留言跟我們一起聊聊討論
這樣也能給我們扯上關係有沒有覺得很厲害?
#Overwatch2 #鬥陣特工2 #守望先锋2
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網美燈ptt 在 Horseman & Storyteller Youtube 的最佳貼文
非洲最凶猛的貓科動物是哪種動物嗎?
並不是兇猛的獅子也不是敏捷的獵豹
一種你可能從來都沒聽說過的小貓咪
他是非洲最可愛卻又最致命的黑足貓
黑足貓這種貓雖然看起來體型非常小
但牠的殺傷力可是比你家的貓強數倍
這種貓貓也是被全世界禁止飼養的貓
各位觀眾你們看完後的想法是甚麼呢?
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☆賣家名稱： wego.tw
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☆網誌心得：https://ijn123g2.pixnet.net/blog/post/342688319
最近買了環形燈，覺得環形燈真的超棒！
醜媳婦也終於能見公婆了嗚嗚，膚質不好也能拍成美肌霸主。
這次千挑萬選從許多賣家中找到了這款不用換燈片，自帶冷暖光(白/黃)的LED環形燈，瓦
數60w，110的插頭，整個亮度很夠啊！
下標後到收貨差不多也是10來天，賣家挺有禮貌的，在購買過程我猶豫不決問了幾個問題
，好幾天沒理他，他還是會來敲我，問我給不給服務機會，這對岸服務可是越做越好了！
▼收到貨外包裝
▼拆裝零組件，架在環形燈中間的有手機座(橫直各一)、相機作
▼組裝簡單，裝上後打到最亮，高度可以伸縮調整，
▼開燈後拍攝
▼實拍假香蕉無光
▼實拍假香蕉白光
▼實拍假香蕉黃光
▼實測拍人臉無光
▼實測拍人臉白光 (黃光看起來很扣分XD ，拍人臉白光還是比較好哦)
感想：環形燈根本事讓皮膚好到最高點的神器！
皮膚就像變成自帶天然美肌呀，一般那種手機夾式的環狀燈，根本比不上，以上。
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.194.246.194
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