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【#TTV完整公開】力挺國產疫苗 賴清德接種第二劑高端
#蠟筆小編：賴副總統接種完第二劑高端疫苗
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副總統賴清德今（30）日上午7點45分抵達注射站，依照相關接種疫苗流程，並在問診時，強調在接種完第一季高端疫苗後，身體狀況一切都好。接種完畢後，賴清德一樣秀出接種2劑高端疫苗的小黃卡，並在向醫護致意後，離開現場。
#賴清德 #高端疫苗 #第二劑
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【訂閱 #台視新聞 關心大小事】
我個人認為這篇文章是講得最透徹的。疫苗相關的醫藥審核制度，核准藥證／緊急授權，本身其實真的沒有一個硬標準，歸根究柢還是視時空環境、利害權衡之下，做出來的道德抉擇。
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原作者：iamlam2005（山風）
這些問題從EUA還沒通過到現在，已經很多人講過了，我也懶得再複述一次。但你會吵這些，代表你根本沒想通醫藥審查的本質。
你就先想一個問題：如果三期這麼香，AZ幹嘛不做傳統三期？BNT幹嘛不做傳統三期？莫德納幹嘛不做傳統三期？如果做了傳統三期，監測個三年五年，我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染，防止傳播，也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI，這些檯面上的疫苗（可能包括高端）通通應該退回去重做，我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品！
你一邊想，我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗：
1. 只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗，受試者480人。是高端的1/10。
2. 從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證，還不是EUA。
3. 沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體，沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要求是是70%，今年聯亞89%都被刷掉了。
當年的新聞稿：https://reurl.cc/r18OaN
所以你說什麼「全世界首例，免疫橋接EUA」，這太小兒科了，當年是免疫橋接直接給藥證欸！這支疫苗，大家還不是打得很香，每年打。而從2016年開始，國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗，不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四
價流感疫苗的比對性臨床試驗」，也沒有做傳統三期。
然後2015年，藥事法修法，才多了一個緊急使用許可的條款，也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。
三期並不是什麼科學標準，它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣，不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗，它本質上就是一種道德選擇：
「在怎樣的情況下，我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」
這很明顯是一個道德抉擇，科學資料只是幫助我們進行判斷而已。
你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強？生物學上的原因當然是：因為癌細胞是人體自己的細胞，你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵（複製旺盛）的正常細胞。
可是從制度的角度來看，之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查，就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用，讓病人無藥可用最後走向死亡，更讓人難以忍受。反過來，如果今天審查的是感冒用藥，我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。
甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥，第二代小紅莓，它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多，可以顯著提升患者的QoL（生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。
當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標，但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤，反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效，在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測，如果用的是最終生存率(overall
survival)或是其他指標，搞不好解盲就過了。
這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」，因為原本的「有效性試驗」（也就是所謂的保護力數據，efficiency）也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次，不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料，不管是有
效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已，是拿來讓審查委員參考用的。
神靈你就是眼睛裡面都看不到人，只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺，或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器，你把數字輸入進去，它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的，不是神，也不是AI。答案要自己去找。
你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄，你會發現在會議一開始，主席都會宣布「目前（根據若干理由）認定有緊急公衛需求，請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的，一種新藥要不要核准，它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥，你也只能用，你不可能說十年後會出一個療效90%的藥，所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣，而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
回到一開始的問題，如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打，那我也可以反問，為什麼沒有傳統三期就要人打？為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用？只追蹤兩個月就解盲做期中報告？腸病毒疫苗做了17年，為什麼不能跟他一樣嚴謹？為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗？如果我們使用的是正確的疫苗，搞不好真的可以達成群體免疫！
而你也知道答案是什麼，就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒，也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。
就跟2009年一樣，當年沒有緊急使用許可的條款，如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證，那台灣就要面臨外購一劑難求（當時是真的一劑難求，比現在還誇張），國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好？」，而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期，為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有，而你現在就要做決定。
而對武漢肺炎疫苗來說，台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境（而有些人還在幻想多下單就會多到貨），我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。
EUA的重點就是緊急使用需求，而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求，後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA，因為美國已經不缺疫苗了，並不是因為AZ資料不夠。
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做為題外話，今天這些疫苗要走什麼流程通過，不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議，她點頭，就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程，也不會是馬英九決定的。
重點是，不管是什麼流程，審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局，如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人，也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人，當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火，如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲，今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P，不是要裝可愛，是他上面還有一個大李P。
如果你要做政治判斷，就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題（或是政績）。你唯一可以問的就是，我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA，也是他們審的。Moderna進來的EUA，也是他們審的。BNT進來的EUA，也是他們審的。一但疫苗有任何狀況，不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了，怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」？不管你是打國際疫苗還是國產疫苗，通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理，也只有他們可以處理。
李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗；把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後，都是安慰劑，沒有要求補打，而是自告奮勇繼續參與第三劑－－也是安慰劑組的試驗。換言之，陳建仁到現在還沒打（真的）疫苗。
你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。
明天開始，學校就會陸續發放「COVID-19疫苗學生接種須知及評估暨意願書」，只要是12歲以上的孩子都能選擇是否接種BNT疫苗。
然而，這幾天新北市也爆發了幼兒園的Delta變種病毒群聚感染案件，由於各級學校都才剛開學不久，這樣的群聚案件也讓許多家長都感到非常緊張。
我也陸續收到很多朋友問我：「婉諭，最近疫情好像又重新變得嚴峻了，但疫苗又有副作用，我該不該讓孩子們打疫苗啊？」
因為大女兒蝌蚪剛好就讀八年級，所以這個問題也讓我非常頭痛ＸＤ
但其實，我從來沒有思考過「 #該不該讓孩子接種疫苗？」
我思考的一直是「 #該怎麼和孩子討論要不要接種疫苗？」
從疫情開始，家裡的孩子們也會透過各種管道接收疫情的資訊，尤其是年紀比較大的蝌蚪，看了新聞、廣播，甚至是和在學校聽到同學討論後，也會都會回家問我各種問題。對於疫苗、疫情發展，蝌蚪其實可以算是略知一二了。
所以昨天教育部正式公布學生接種疫苗流程後，我就特別找他聊聊，問問他對於要不要接種疫苗有什麼想法。
蝌蚪跟我說：「其實我覺得好像不一定要打欸，我有點猶豫。」
我馬上問他：「猶豫什麼啊～？」
蝌蚪提到：「我最近看新聞也會有點擔心副作用阿！不知道會不會很不舒服。」、「而且打完可能還是會染疫，小孩就算確診，重症的比例也不高」、「而且現在那些疫苗不是只有緊急授權嗎？感覺還是有點風險」
我心裡暗自覺得驚訝，現在的小孩怎麼都看到這麼多資訊啊！但還是接著説：「那你覺得打疫苗的優點是什麼！」
蝌蚪想了一下回答我：「最近變種病毒好像有點危險，打疫苗還是可以避免傳染跟重病的可能性吧！」、「而且我看電視說，如果打疫苗的人不夠多，疫情就很難結束」、「疫情不結束就一直不能出國玩誒！而且現在國外是不是會限制沒打疫苗的人入境！」
聽完後我心想：原來孩子自己就已經想了這麼多啊ＸＤ
我也趕緊跟他分享一些我所知道的資訊，從疫苗對於集體免疫的重要性、美國正式通過16歲以上接種輝瑞疫苗的藥證。我也跟他解釋了一些誤解，例如疫苗的邊境管制或是染疫跟接種疫苗的不同副作用。
當然，也分享了我自己當初決定要打疫苗時，心情上的猶豫，跟他如出一轍，最後決定要打是因為疫情升級，但我因為工作的關係還是常出門。
他很認真的跟我討論之後，想了一下告訴我：「我自己想了想，接種疫苗好像是利大於弊誒，那我還是去接種好了！」，然後就自顧自的做起了自己的事情。
其實，對於要或不要接種疫苗，我都並沒有預設立場的想要說服他。但我覺得，這是一個很好的機會，能夠和孩子們對話、了解他們的想法。
而更重要的是，要接種在他們身上的疫苗，你可以表達做為父母的立場和想法，但更應該聽聽他們的想法，尊重他們的意見。
先前我曾出席民間團體的記者會，根據調查，因為疫情而被迫減少戶外活動、社交和停課，讓超過五成的兒少們感到低落或難過，更讓他們對未來充滿擔憂。這樣的現象，通常是因為他們缺乏了解資訊的管道，也少了大人們跟他們互相討論、理解的過程，這樣的情況，更容易引發孩子們的擔憂。
而面對可能出現副作用且為緊急使用授權的疫苗，我們更應該要正視這樣的問題！
其實，十二歲以上的國高中生們，都已經具有良好的思辨能力。作為家長們，我們應該要做的，就是坐下來好好的和他們聊聊，跟他們一起看看接種須知的內容，讓他們在接收到正確資訊的情況下，討論並決定是否要接種疫苗。
至少，在爸媽填寫意願書之前，能聽聽他們的想法、與他們討論，或者跟孩子說明為什麼幫他們做了這個決定，相信這對孩子和家長來說，都會是很珍貴且重要的過程。
疫情讓我們的生活有了巨大的轉變，也讓我們都面臨到了許多抉擇的時刻，但我也相信，如果能夠在這個時刻，和孩子們相互對話、討論，我們也能更心情穩定的度過疫情，一同成長。
希望疫情能夠越來越趨緩，大家都辛苦了！
🐟桑潔的murmur時間
今天的主題是：
『打莫德納副作用分享！』
打疫苗50小時內的身體狀況紀錄！
以及，
打莫德納到底能不能變萬磁王呢？？？
希望有幫助到你們☺️
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桑潔VLOG。疫情之下的生日怎麼過？衰爆的一天🤣
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手機➡️iphone 12 mini
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電腦➡️MacBook Pro
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＃莫德納疫苗＃打疫苗紀錄＃莫德納副作用分享
大家身邊有沒有親友飛美國打疫苗呢？最近台灣鬧疫苗慌，不少人都「逃」到美國去了。去美國打疫苗真的可行嗎？花費又是多少呢？有哪些流程要注意的？這次就和大家分享家人去美國打疫苗的經驗和相關資訊，也邀請了兩位國外的朋友和大家分享國外的狀況～
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