「FDA新指南」胰島素正式納入生物相似藥市場
資訊來源：
https://www.gbimonthly.com/2020/03/65450/
生物相似藥市場 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文
同時也有2部Youtube影片，追蹤數超過6萬的網紅巴打台，也在其Youtube影片中提到，香港今日社論2020年08月15日(100蚊獅子頭) https://youtu.be/00VYc66yYu4 請各網友支持, 課金巴打台 (過數後請標明所支持的節目或主持, 把入數收據WhatApps 至 : 94515353 ) - 恒生 348 351289 882 - 中銀 012 885...
「生物相似藥市場」的推薦目錄：
- 關於生物相似藥市場 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文
- 關於生物相似藥市場 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文
- 關於生物相似藥市場 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文
- 關於生物相似藥市場 在 巴打台 Youtube 的最佳解答
- 關於生物相似藥市場 在 范琪斐 Youtube 的最佳解答
- 關於生物相似藥市場 在 生物相似藥市場-推薦/討論/評價在PTT、Dcard、IG整理一次看|2022 ... 的評價
- 關於生物相似藥市場 在 生物相似藥市場-推薦/討論/評價在PTT、Dcard、IG整理一次看|2022 ... 的評價
- 關於生物相似藥市場 在 【生技股】6589台康能下金雞蛋?鴻準郭台銘成為最大股東 的評價
生物相似藥市場 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文
2018/10/20【新藥開發系列】-生物相似藥品產品開發策略實務培訓班
線上報名: https://goo.gl/forms/8JPaZWn36e0tbRUK2
#生物相似藥品開發策略 #國際開發重點 #增加市場競爭力的關鍵因素 #藥廠合作開發生物藥 #區域性開發與全球開發之設計差異
【授課大綱】
一、 生物相似藥品國際市場現況（生物相似藥市場值現況及未來預估）
二、 生物相似藥品的機會與競爭
-competition landscape (開發者、開發標的、開發策略）
三、 生物相似藥品開發重點
-比較新藥、生物相似藥、學名藥之差異
-區域性開發與全球開發之設計差異
-如何設計比較性試驗
四、 增加生物相似藥品市場競爭力的關鍵因素
-內部關鍵因子：製造，市場策略
-外部關鍵因子：關係人、使用者
五、 藥廠合作開發生物相似藥品的實務經驗分享
*上課達滿時數三小時，將核發本課程結業證書。
課程費用： 每人1,200元
報名方式：<線上報名> https://goo.gl/forms/8JPaZWn36e0tbRUK2
【師資介紹】
俸清珠
俸清珠在生物醫藥界執行相關開發、管理、以及顧問的角色，已累積超過17 年的經驗，並參與超過30 項在不同階段、不同類型的生物藥品開發案。從前期在GMP 廠擔任質量管理主管，到後期作為項目開發總監，負責統籌CMC、項目管理、項目監督、監管諮詢等工作。在永昕工作期間將一項anti-TNF 藥品從臨床前研究帶到上市批准，該項目是台灣第一個自行開發至上市的生物藥產品。目前再跨足到業務發展領域，將公司核心產品(包含生物藥品及技術服務)推向國際化經營。
【溫馨提醒】
本學苑即日起採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2. 本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，可臨櫃或ATM轉帳
3. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
4. 公司團體(三人以上)報名作業，如無法於本系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：IEAT會議中心 11樓 第二會議室
課程地址：台北市中山區松江路350號11樓
課程日期：107年10月20日 (六) 14:00至17:00
學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對蛋白質藥物法規及產品開發有興趣者
(2)生技公司/藥廠人員訓練
【溫馨提醒】
本學苑即日起採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2. 本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，可臨櫃或ATM轉帳
3. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
4. 公司團體(三人以上)報名作業，如無法於本系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
生物相似藥市場 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文
2018/10/20【新藥開發系列】-生物相似藥品產品開發策略實務培訓班
線上報名: https://goo.gl/forms/8JPaZWn36e0tbRUK2
#生物相似藥品開發策略 #國際開發重點 #增加市場競爭力的關鍵因素 #藥廠合作開發生物藥 #區域性開發與全球開發之設計差異
【授課大綱】
一、 生物相似藥品國際市場現況（生物相似藥市場值現況及未來預估）
二、 生物相似藥品的機會與競爭
-competition landscape (開發者、開發標的、開發策略）
三、 生物相似藥品開發重點
-比較新藥、生物相似藥、學名藥之差異
-區域性開發與全球開發之設計差異
-如何設計比較性試驗
四、 增加生物相似藥品市場競爭力的關鍵因素
-內部關鍵因子：製造，市場策略
-外部關鍵因子：關係人、使用者
五、 藥廠合作開發生物相似藥品的實務經驗分享
*上課達滿時數三小時，將核發本課程結業證書。
課程費用： 每人1,200元
報名方式：<線上報名> https://goo.gl/forms/8JPaZWn36e0tbRUK2
【師資介紹】
俸清珠
俸清珠在生物醫藥界執行相關開發、管理、以及顧問的角色，已累積超過17 年的經驗，並參與超過30 項在不同階段、不同類型的生物藥品開發案。從前期在GMP 廠擔任質量管理主管，到後期作為項目開發總監，負責統籌CMC、項目管理、項目監督、監管諮詢等工作。在永昕工作期間將一項anti-TNF 藥品從臨床前研究帶到上市批准，該項目是台灣第一個自行開發至上市的生物藥產品。目前再跨足到業務發展領域，將公司核心產品(包含生物藥品及技術服務)推向國際化經營。
【溫馨提醒】
本學苑即日起採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2. 本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，可臨櫃或ATM轉帳
3. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
4. 公司團體(三人以上)報名作業，如無法於本系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：IEAT會議中心 11樓 第二會議室
課程地址：台北市中山區松江路350號11樓 (台北市進出口商業同業公會)
課程日期：107年10月20日 (六) 14:00至17:00
授課師資：永昕生物醫藥股份有限公司 俸清珠 副總經理
。
學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對蛋白質藥物法規及產品開發有興趣者
(2)生技公司/藥廠人員訓練
【溫馨提醒】
本學苑即日起採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2. 本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，可臨櫃或ATM轉帳
3. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
4. 公司團體(三人以上)報名作業，如無法於本系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
生物相似藥市場 在 巴打台 Youtube 的最佳解答
香港今日社論2020年08月15日(100蚊獅子頭)
https://youtu.be/00VYc66yYu4
請各網友支持, 課金巴打台
(過數後請標明所支持的節目或主持, 把入數收據WhatApps 至 : 94515353 )
- 恒生 348 351289 882
- 中銀 012 885 1 086914 9
( 戶口名: Leung Wai in Tammy)
- 轉數快FPS 3204757
- PayMe 94515353
- Paypal : tammyleung96@yahoo.com.hk
巴打台購物網址
https://badatoy.com/shop/
巴打台Facebook
https://www.facebook.com/badatoyhk/
巴打台Youtube Channel:
https://www.youtube.com/channel/UCmc27Xd9EBFnc2QsayzA12g
____________________
明報社評
新冠肺炎疫苗研發，隱然變成另類國際軍事競賽，俄羅斯政府搶閘宣布「勝利」，註冊全球首款新冠肺炎疫苗，西方紛表質疑，菲律賓等國則有意採用。全球疫情肆虐，不少人希望疫苗盡早面世，各國科學家大多埋首研究不作他想，政客巨賈卻未必如此，他們眼中，誰能早日製成疫苗，不僅關乎國家民族榮耀，還涉及龐大商業和政治利益。俄羅斯疫苗是龍是蛇，現階段下判斷言之尚早，惟關鍵臨牀測試未開始便註冊準備量產，做法確有問題。各國研發疫苗必須以安全可靠為先，不少專家認為，一年半載未必有真正高效疫苗，與其將所有希望押在疫苗之上，不如設法提升病毒檢測、追蹤和控疫能力。6月底，全球確診病例突破1000萬宗，個半月後，累計病例已翻倍，超過2000萬。
蘋果頭條
東區裁判法院裁判官何俊堯日前審理區議員仇栩欣涉在北角襲警案時，狠批兩名作供警員砌詞狡辯、證供不盡不實兼「大話冚大話」，裁定仇及另一被告無罪釋放。判決觸動撐警人士神經，網上流傳有人草擬好投訴信，發動各「同路人」向當局投訴何官，並附上無權處理法官投訴的政務司司長及警方國安處等電郵地址。有前任裁判官表示，判案時評論證人證供質素屬查找案情一部份，角色與普通市民組成的陪審團相似，難以挑戰；而判決結果是否合心意亦非可投訴的行為，難透過投訴攻勢企圖推翻判決。網上信件指何俊堯在仇案立場偏頗，對警方懷有強烈敵意，無根據地認定警員態度輕蔑，判決只想為仇開脫罪責，質疑其專業操守。信中並指何在另外幾宗牽涉社運案件的判決不公正，基於自身政治判斷及仇警偏見，非基於事實和法理。
東方正論
香港國際金融中心的地位得來不易，是幾代人艱苦經營的成果，確保廉潔公平的投資環境至關重要。然而人們看見的是，壹傳媒股價自創辦人黎智英周一被捕開始，足足整個星期出現大起大落的異常波動，一度由「仙股」變身「蚊股」、由市值約兩億元狂飆至逾五十億元，令人咋舌。有政界人士形容情況為古今中外所罕見，甚至有「世紀大造市」之嫌。可以毫不誇張地說，監管及執法部門一日不徹查，市場一日難以釋疑，國際金融中心之名蒙污，隨時動搖香港之根本。壹傳媒股價昨日繼續波動，即市一度低見○點三三元，較本周高位一點九六元急挫八成三，之後炒至○點五四元，收市報○點四元，成交二點一億元。
星島社論
反修例運動加新冠肺炎疫情夾擊，大學畢業生求職陷「冰河期」。根據大學教育資助委員會披露的最新統計數字，八所政府資助大學一八／一九學年畢業生失業人數為四百三十二人，失業率達百分之二點八，創十年新高。其中城市大學畢業生失業率百分之五點二，較去年高逾一倍，屬八大最高；浸會大學及嶺南大學亦較去年情況差，失業率更屬十六年來最高。有職涯顧問估計明年情況更差，今年因市況卻步未求職的畢業生，或會與明年畢業生一同搶佔市場空缺。教資會資助大學每年均會統計應屆大學畢業生就業出路情況，早前公布最新有關一八/一九學年數字，合共一萬八千三百多人回應統計調查。
經濟社評
恒指公司季檢後，昨宣布將阿里巴巴 （09988） 、小米 （01810） 和藥明生物 （02269） 納入恒指，落實年初諮詢，正式擁抱新經濟。恒指公司同時宣布在未來6個月，作全面檢討，以保持指數的市場代表性。香港的國際金融中心地位亦正面對前所未有的挑戰，政府應作全面準備，力保金融中心地位。一如外界預期，阿里成功染藍，最意外的是美團 （03690） 大熱倒灶，反而小米和藥明生物卻可晉身成藍籌新貴，而藥明生物更成為首隻加入恒指的生物科技公司。3隻新經濟股齊齊躋身藍籌行列，是因應之前引入同股不同權企業和第二上市公司改革後的檢討，落實相關措施。
生物相似藥市場 在 范琪斐 Youtube 的最佳解答
今年過年很不一樣，這個農曆新年我是吃年夜飯配肺炎新聞，而不是賀歲節目。今年的新年歌曲恐怕也要改成：每條大街小巷，每個人的嘴裡，見面第一句話，就是「口罩買到沒？」
這場疫情實在讓大家都很不好過，網路上謠言不斷、真假消息難辨，今天就要帶大家來瞭解一下，我們要對付的敵人究竟是什麼來頭。
我們先來正名一下，目前世界衛生組織WHO，暫時把病毒稱作「2019 novel coR0navirus」，簡稱2019-nCoV，中文翻譯是「2019新型冠狀病毒」。 去年12月疫情爆發初期，中共衛生當局直接把矛頭指向「武漢華南海鮮市場」，還二話不說下令關門清洗，之後更堅稱沒有人傳人的證據，但權威醫學期刊《The Lancet》卻打臉說，去年12月1日發病的第一個肺炎患者，明明就沒有華南海鮮市場接觸史，而且一整個月下來，41名患者中，有三分之一都跟市場無關。
既然沒有「人傳人」，那沒去過市場的人，到底是從哪裡感染病毒的？北京當局給不出答案，再加上態度遮遮掩掩，這使得網路上傳言四起，有的甚至說中共其實正在秘密研發「生物武器」，病毒就來自武漢一間國家級的P4實驗室！
各種「腦補」繪聲繪影超精彩，但我們還是得用科學的角度來探討源頭。其實早在2002年SARS爆發後，中國科學院武漢病毒研究所專家「石正麗」，就帶著團隊到中國各地採集蝙蝠樣本，試圖找出SARS的病毒源頭，十多年來總共發現500款過去從未發現過的冠狀病毒，還在2018年公布了研究結果。
而這次的疫情爆發後，「石正麗」團隊就火速發表了最新論文，內容提到他們當年在雲南發現一種「中菊頭蝠」，從這種蝙蝠身上採集到的冠狀病毒「RaTG13」，和武漢肺炎冠狀病毒的序列，相似度高達96.2%，幾乎可以說兩種病毒是兄弟。
雖然目前無法證實，武漢肺炎病毒直接來自雲南，也無法得知，別的地方還有沒有更相近的病毒株，但專家根據現有證據推斷，很有可能是這種蝙蝠，把病毒傳染給中間宿主，然後中間宿主再把病毒傳染給人類，傳播模式就跟SARS大同小異。
不過大家有沒有發現，最近幾年來世界各地的新型傳染病，幾乎都跟動物脫不了關係。SARS病毒可能來自蝙蝠，H7N9禽流感來自禽鳥類，伊波拉來自猿猴，MERS疑似來自駱駝，全部都是人畜共通傳染病。
這些原本跟人類完全無交集的病毒，到底是怎麼跳到我們身上的？原因不外乎是吃「野味」，以及我們對野生動物棲息地的破壞。《下一場人類大瘟疫》的作者David Quammen幾天前就投書紐約時報說，病毒原本可能好端端的在蝙蝠洞裡，是人類活動把它釋放出來，今天爆發這樣的傳染病，恐怕是我們「自找的」。
接下來我們現在再來看看這個病毒的傳播力有多強。我們現在已經知道，武漢肺炎冠狀病毒是藉由飛沫傳染，美國疾病管制與預防中心CDC指出，傳播距離大約在6英呎，也就是1.8公尺內，比起麻疹、水痘病毒可以飛30公尺遠好得多。
再來我們要搞懂病毒的「基本再生數R0」，簡單來說就是一個病患平均可以感染多少人。如果能藉由醫療措施把R0降到1以下，就代表一個病人能再感染不到一個人，這個疾病也就能被撲滅了。
不過統計樣本和傳染模型的不同，會大幅影響R0的估算結果。目前WHO的數據最為保守，介於1.4到2.5之間，而倫敦帝國理工學院則估計2.6。光看數字好像有點不痛不癢，我們實際拿R0 2.6來算算看，如果5名武漢肺炎患者，每人能感染2.6人的話，在5個感染週期後，就會有368個人生病。拿季節性流感相比，平均一個病人會傳染給1.3個人，同樣以5名病患、5個感染週期來算，最後只會有45人生病。R0只差1.3個百分點，最後結果卻是差了8倍。 這樣一比就「很有感」了吧？也難怪先前四名英美專家公布論文，說武漢肺炎R0高達3.6到4.0時，就嚇壞不少人。
儘管各國專家估算的R0不一樣，但怎麼看都覺得中共當局公布的確診案例數據好像…「太客氣」了，目前綜合各國專家發表的研究結果，實際感染人數恐怕上看10萬人，甚至更多。
美國「國家過敏與傳染病研究院」主任佛契就警告說，武漢肺炎病毒傳染性非常非常高，幾乎可以確定將成為大流行。還有許多專家不約而同提到，這波疫情令人聯想1918年的「西班牙流感」，當時爆發全球性H1N1甲型流感大流行，導致全世界5億人感染，至少5000萬人死亡，連當時的台灣也有4萬多人喪命。
大家可能會想，預防重於治療，現代醫學這麼發達，疫苗應該很快就能上市了吧？恐怕沒那麼樂觀，問題出在：第一速度，人體試驗的速度，第二還是速度，病毒變化的速度。
北京當局1月10日公布新型冠狀病毒的遺傳密碼後，各國醫藥專家爭相投入了這場疫苗競賽。美國國家衛生研究院就聯手生技公司Moderna聯手開發疫苗，預計三個月後，就能進行第一階段試驗。中國首富馬雲，也大手筆捐贈1億元人民幣，相當4.4億台幣，用於疫苗研發。香港大學微生物學系正在研究，可以同時預防武漢肺炎和流感的「鼻噴式疫苗」。
美國醫療保健產品大廠嬌生，也加入戰局，預計8到12個月內進行人體試驗。美國加州聖地牙哥Inovio實驗室更宣布，他們只花了短短3個小時，就設計出一款叫做「INO-4800」的疫苗，預計初夏以前就會進行人體試驗。
想當初2003年SARS爆發後，研究人員花了20個月的時間，才研製出可用於人體試驗的疫苗，到2015年茲卡病毒蔓延時，專家們已經將疫苗研發時間縮短至6個月，現在竟然只要3小時！“愛的迫降”我只看三集他就研發出來了，好犀利呀！不過別以為研發成功就沒事了，難是難在後面一系列的安全測試，無論怎麼壓縮時間，疫苗都必須經過動物測試，再經過人體試驗，整套流程差不多要一年時間。
再來就是，醫藥科技快，病毒變化更快！冠狀病毒是一種「核醣核酸RNA」病毒，偏偏RNA變異的速度很快，一旦變異個幾代，原先針對某種特定病毒所設計的疫苗，可能就完全失去效果了。加上冠狀病毒疫情往往來去一陣風，殺個你措手不及然後就銷聲匿跡，例如當年的SARS。
大家要知道研發一款疫苗，都是幾千萬、幾億在燒欸，這就很像大手筆製造了最新型的飛彈坦克，但等武器做好，敵人根本已經換了一批，或是早就消失了，還打什麼仗？
所以啊，現在不管研發疫苗或解藥，都是「遠水救不了近火」，我們只能勤快洗手，盡量避免前往疫區，保持距離以策安全。
--------------------------------------
《#范琪斐ㄉ寰宇漫遊》每週四晚間十點在 #寰宇新聞台 播出，沒跟上的也沒關係，歡迎訂閱我們的 YouTube 頻道 🔔#范琪斐ㄉ寰宇漫遊 🔔https://reurl.cc/ZvKM3 1030pm準時上傳完整版！
生物相似藥市場 在 生物相似藥市場-推薦/討論/評價在PTT、Dcard、IG整理一次看|2022 ... 的必吃
生物相似藥市場 -推薦/討論/評價在PTT、Dcard、IG整理一次看|2022年06月|追蹤網紅動態，熱門網紅排名，社群最新更新第一手情報收集 · 中央社財經粉絲團在Facebook上關於生物 ... ... <看更多>
生物相似藥市場 在 【生技股】6589台康能下金雞蛋?鴻準郭台銘成為最大股東 的必吃
台積電 #鴻海 #台康生技. 【生技股】6589台康能下金雞蛋?鴻準郭台銘成為最大股東|Herceptin賀癌平 生物相似藥 EG12014送美國FDA歐盟EMA審查後|乳癌治療 ... ... <看更多>
生物相似藥市場 在 生物相似藥市場-推薦/討論/評價在PTT、Dcard、IG整理一次看|2022 ... 的必吃
生物相似藥市場 -推薦/討論/評價在PTT、Dcard、IG整理一次看|2022年06月|追蹤網紅動態，熱門網紅排名，社群最新更新第一手情報收集 · 中央社財經粉絲團在Facebook上關於生物 ... ... <看更多>