《懷孕或哺乳期間的 COVID-19 疫苗相關建議》
📣孕婦與近期懷孕的婦女感染 COVID-19後患重病的風險增加
儘管孕婦感染 COVID-19後患重病的總體風險不高,但與非孕婦相比仍相對較高。疾病嚴重程度包括:需要住院、重症監護、需要呼吸器或特殊設備以維持呼吸或導致死亡。此外,感染 COVID-19 的孕婦比沒有感染的孕婦有更高的早產風險,並且其他不良妊娠結局的發生風險也可能增加。
📣COVID-19 疫苗對孕婦是否安全?
目前關於孕婦接種疫苗的安全性和有效性研究雖然有限,但持續增加中。目前研究結果顯示,孕婦接種 COVID-19 疫苗的好處超過懷孕期間接種疫苗的任何已知或潛在風險。
■ 在動物實驗中沒有發現安全問題:
對在懷孕前或懷孕期間接受莫德納、BNT或嬌生疫苗的動物進行研究,結 果發現懷孕動物或其子代都沒有安全問題。
■ COVID-19 疫苗不會引起感染,包括孕婦或其嬰兒:
沒有一種 COVID-19 疫苗含有導致因接種而感染新冠肺炎的活病毒,因此,COVID-19疫苗不會使任何人感染新冠肺炎,包括孕婦或其嬰兒。
■ 有關在懷孕期間接受 mRNA COVID-19 疫苗(莫德納或BNT)的安全性早期研究數據令人放心:
美國疾病控制與預防中心發布了美國首份關於在懷孕期間接種mRNA COVID-19疫苗的安全性研究報告。該報告分析了來自三個不同的安全監測系統的數據。這些早期數據並未發現接種COVID-19疫苗的孕婦或其嬰兒有任何安全問題。
■ 早期數據指出,在懷孕期間接種 mRNA COVID-19 疫苗可降低感染風險:
最近一項以色列的研究中將接種 mRNA COVID-19 疫苗的孕婦與未接種的孕婦進行比較。結果發現,接種疫苗能降低感染 COVID-19 病毒的風險。
■ 孕婦接種疫苗後產生的抗體可能具有保護胎兒的效果:
孕婦在懷孕期間接種 mRNA COVID-19疫苗後會產生針對COVID-19 的抗體,而這些抗體在臍帶血中被發現。這意味著在懷孕期間接種 COVID-19疫苗可能有助於保護胎兒免受 COVID-19的侵害。目前需要更多的研究來確定這些抗體(類似於其他疫苗產生的抗體)如何保護胎兒。
目前,其他研究在孕婦身上 COVID-19 疫苗安全性及效果的臨床試驗正在進行中。疫苗製造商尚在收集和統整已完成臨床試驗(接種疫苗)的受試者懷孕後的數據。
📣美國疾病控制與預防中心給孕婦的建議:
COVID-19疫苗建議給12歲以上的人施打,也包括孕婦。如果您已經懷孕,您可以向醫生詢問接種COVID-19疫苗的相關資訊,當然您可以直接接種疫苗,不需要醫生提供額外的文件。
如果您接種的疫苗需要施打兩劑 (例如: 輝瑞-BNT或莫德納疫苗),接種第一劑之後懷孕,在可以接種第二劑時,應該盡快接種第二劑來提升保護力。
如果接種COVID-19疫苗之後有發燒的副作用,應服用含有乙醯胺酚(acetaminophen)的退燒藥或是鎮痛解熱藥物來緩解症狀,因為持續的發燒對於懷孕可能會造成不良的結果。
📣美國疾病控制與預防中心給哺乳中婦女的建議:
COVID-19疫苗目前只建議給12歲以上的人施打,也包含哺乳中的婦女。現階段在美國COVID-19疫苗的臨床試驗對象沒有包含哺乳中的婦女,因為疫苗尚未在哺乳中的婦女做研究,所以關於哺乳中的婦女施打COVID-19疫苗的安全性、施打疫苗後對於嬰兒的影響,以及施打疫苗後對於母乳產量的影響,目前所得到的數據有限。
COVID-19疫苗可以有效的預防哺乳中的婦女感染新冠肺炎,您和您的小孩並不會因為接種疫苗而感染新冠肺炎。近期的研究報告指出: 哺乳中的婦女接種mRNA新冠肺炎疫苗之後,在母乳裡面有抗體出現,嬰兒可以透過喝母乳來獲得抗體,增加保護力。但還需要有更多數據才能知道這些抗體對嬰兒提供多少的保護力。
📣COVID-19疫苗的副作用:
孕婦在接種COVID-19疫苗之後可能會出現副作用,尤其是在接種第二劑疫苗之後。尤其是孕婦接種mRNA的COVID-19疫苗(例如: 莫德納或輝瑞-BNT疫苗) 出現的副作用與一般人相同,如果有出現發燒的副作用,應服用含有乙醯胺酚(acetaminophen)的退燒藥或是鎮痛解熱藥物來緩解症狀,因為持續的發燒對於懷孕可能會造成不良的結果。
有少部分的人接種疫苗之後可能會出現過敏反應,如果您對於疫苗或是注射治療(例如: 肌肉注射、靜脈注射、皮下注射)有過敏反應,在接種疫苗之前,應先與醫生評估: 接種疫苗產生嚴重過敏反應的風險,和接種疫苗的好處。如果您在懷孕期間接種COVID-19疫苗之後有過敏反應,您可以接受治療來降低過敏反應。
📋參考資料
(CDC)美國疾病控制與預防中心:
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/pregnancy.html
References:
1. Shimabukuro TT, Kim SY, Myers TR, et al. Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons. N Engl J Med 2021; 384:2273-2282. DOI: 10.1056/NEJMoa2104983.
2. Goldshtein I, Nevo D, Steinberg DM, et al. Association Between BNT162b2 Vaccination and Incidence of SARS-CoV-2 Infection in Pregnant Women. JAMA. Published online July 12, 2021. doi:10.1001/jama.2021.11035
3. Gray KJ, Bordt EA, Atyeo C, et al. Coronavirus disease 2019 vaccine response in pregnant and lactating women: a cohort study. Am J Obstet Gynecol. Published online March 25, 2021.
DOI:https://doi.org/10.1016/j.ajog.2021.03.023
4. Perl SH, Uzan-Yulzari A, Klainer H, et al. SARS-CoV-2–Specific Antibodies in Breast Milk After COVID-19 Vaccination of Breastfeeding Women. 2021;325(19):2013–2014. doi:10.1001/jama.2021.5782
5. Kelly JC, Carter EB, Raghuraman N, et al. Anti–severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 antibodies induced in breast milk after Pfizer-BioNTech/BNT162b2 vaccination. Am J Obstet Gynecol. 2021;225(1):101-103. https://doi.org/10.1016/j.ajog.2021.03.031external icon
6. Jakuszko K, Kościelska-Kasprzak K, Żabińska M, et al. Immune Response to Vaccination against COVID-19 in Breastfeeding Health Workers. Vaccines. 2021; 9(6):663. https://doi.org/10.3390/vaccines9060663external icon
(林口長庚紀念醫院PGY何佳樺醫師、國立清華大學醫科系沈昆樺、林口長庚紀念醫院兒童內科部姚宗杰教授、群體健康科學研究所蔡慧如研究員摘要整理)
👉更多照護指引文章:
https://forum.nhri.edu.tw/covid19/tag/guideline/
衛生福利部
林口長庚紀念醫院
國立清華大學National Tsing Hua University
財團法人國家衛生研究院
國家衛生研究院-論壇
林口長庚臨床試驗監測 在 報導者 The Reporter Facebook 的最佳解答
#今日疫情重點【台電大樓已3人群聚感染,同層樓員工擴大採檢、啟動分流上班;高端疫苗僅預約41萬人,再開放至20歲以上皆可預約;9人接種疫苗後仍突破性感染,專家呼籲:疫苗仍可預防住院、重症】
台灣今日新增6例本土COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)確診病例,另有5例境外移入。其中本土確診個案分布於北市4例、新北市2例,值得關心的是,有4例目前關聯仍不明,且台電大樓至今同層樓已有3人確診,屬於群聚事件,指揮中心與台北市衛生局討論,正擴大採檢,以及啟動分流上班。
此外,高端疫苗預約接種人數,截至18日上午12點,已有41萬9,220人完成預約,仍有20萬左右的疫苗剩餘量。因此,中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中宣布,高端疫苗擴大預約接種年齡層至35歲~20歲,曾在8月13日前有意願登記的民眾,將可列入施打對象。
■ 新增6例本土,台電群聚案密切關注中
陳時中今表示,北市的台電大樓目前已有3人確診,前兩人確診時,就已經進行部分居家隔離,但今日再新增1例個案,因此整層樓人員都會進行PCR、快篩檢測,下午結果將陸續出來、整棟大樓也已做好完整消毒,明起整棟樓都分流上班、人數減半。
台電今日也表示,自8月11日傳出確診案例,就已要求接觸者居家隔離、每5天採檢一次,又於16日發現確診個案,目前擴大因應措施,總管理處所有人員、電力調度相關人員都會採檢,昨日已完成176人,加上今日將會完成300多人檢驗;總管理處則會消毒後全面淨空3天。
此外,這起群聚案件中,有一名是接種完兩劑莫德納疫苗的孕婦,卻仍發生感染。指揮中心發言人、疾病管制署副署長莊人祥表示,該案在8月13日接種第二劑疫苗,14日就發病,因此不算是有疫苗完整保護力後被感染的個案。
■年輕人可接種疫苗了!高端疫苗開放至20歲以上皆可預約登記
全台AZ、莫德納疫苗不足,全台逐漸進入疫苗真空期。高峰時單日可接種20多萬人,昨日則接種4萬9,439人。莊人祥在記者會後受訪表示,目前全台的疫苗涵蓋率為39.4%,劑次人口涵蓋率為42.4%;AZ疫苗剩餘23萬劑、莫德納疫苗剩餘24萬劑,加上還在封緘檢驗的52.4劑AZ與24.96萬劑莫德納。
若按照可接種量能,剩餘的疫苗量約莫一週就能接種完畢,但疫苗下一輪的開放,將優先提供給誰、是否供給作為第二劑使用,指揮中心都還需要研議分配。
而這一波8月16至18日預約登記的疫苗則為國產高端疫苗,目前可用量約61萬劑,適用對象為20歲以上、兩劑間隔28天。不過截至18日預約結果,共有41萬人預約,尚有20萬劑的存量。陳時中因此宣布,將加開疫苗預約年齡層到35歲~20歲,這也代表,只要在8月13日以前有上預約平台登記高端疫苗接種意願者,都能夠在此波預約接種。
■自3月22日起「突破性感染」共9人,皆為接種AZ疫苗
所謂「突破性感染」(Breakthrough infection)是指已經接種完兩劑疫苗14天後,卻仍發生感染。莊人祥表示,目前全台在3月22日開始接種疫苗後,至今共有9例突破性感染個案,而他們接種的都是AZ疫苗,其中有3人是在8月16日之後確診。
林口長庚兒童感染科主治醫師陳志榮接受《報導者》採訪時解釋,並非打完疫苗就代表不會被感染,疫苗的預防效果分成好幾個層次,包含接種後完全不被感染、可能被感染但不會發病、感染後病情變輕微或減少死亡風險。疫苗臨床試驗階段,對受試者不同程度保護的比例、狀況,都會被記錄下來,包括總體保護力、住院率、重症率、死亡率,作為研判疫苗效果的指標。
美國疾病管制與預防中心(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)也在網站中註明,突破性感染預期會發生,因為沒有一支疫苗可以百分百預防民眾被感染。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳也援引美國CDC研究資料,認為這一波Delta病毒,造成美國又一波大規模感染,且有些接種完疫苗者感染後的Ct值很低(Ct值愈低,病毒量愈高),其他國家如以色列等也有類似情況。
但他表示,研究也看到,這些接種完疫苗的確診者,雖然一開始病毒量高,但可傳播期很短,且較不會發生住院、重症,都比沒打疫苗的感染狀況好很多。不過面對Delta病毒,就算打完疫苗仍要做好防護,例如戴口罩等措施。
■莫德納擬開放12~17歲青少年接種?指揮中心:已發文向食藥署申請
《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)(https://reurl.cc/NrWbGq) 在8月11日刊登一篇研究,是美國在4月1日至6月11日針對12~17歲青少年,分別提供2,489人接種莫德納疫苗、1,243人接種安慰劑的對照研究。結果發現,青少年並無產生特別副作用,普遍包括發燒、頭痛、肌肉痠痛、倦怠等等,認為具有安全性;血清陽轉率達98.8%、抗體量則有1401.7,比18~25歲者抗體量還高,因此研究認為12~17歲青少年接種莫德納疫苗,與18~25歲年輕成人的免疫反應相似。
而台灣是否會開放12~17歲青少年接種莫德納疫苗?陳時中表示,日前已發文向食藥署申請,也許今日下午食藥署就會回文確認,之後再請專家小組研議如何使用,原本青少年只能接種BNT疫苗,未來就會多一種選擇。(文 / 陳潔;設計與資料整理 /江世民、戴淨妍;攝影 / 余志偉、林彥廷)
#延伸閱讀
【首支取得EUA的國產高端疫苗,防疫角色如何定位?保護力監測與國際接軌考驗在哪?】https://bit.ly/3xUvoEJ
【疫苗施打關鍵知識|疫苗進行式:COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/3swCbkE
【沒有醫院的小鄉鎮,守下傳播力最強的變種病毒──枋山Delta病毒抗疫記】https://bit.ly/3lR2C4H
【COVID-19病毒變身全解析】https://bit.ly/3jqfY5j
#報導者 #COVID19 #高端疫苗 #預約 #接種 #台電大樓 #群聚 #本土疫情
林口長庚臨床試驗監測 在 林口長庚紀念醫院北院區臨床試驗中心 - Facebook 的必吃
林口長庚 紀念醫院北院區臨床試驗中心. Page · Medical Center. 龜山區復興街5號醫學大樓3A北院區臨床試驗中心. +886 3 328 1200. [email protected]. ... <看更多>