【家庭醫學】~ 水痘疫苗
雖然今年疫情變化大,暑假期間爸媽都跟孩子一起關在家防疫;不過轉眼到了入學的時間(還好有正常開學呀⋯⋯淚),最近門診開始有些家長帶著小朋友要來打所謂「入學前的疫苗」了 (應該是被催促快來打,因為入學有檢查吧?)
我每次都會多嘴提一下有沒有考慮要自費接種第二劑的水痘疫苗?雖然偶而還是會被酸說:「丫你一直推疫苗,是不是有抽成呀?」(我只能好好把我的理由說完,並淡淡笑說,那你自己再想想,反正我家的是有打啦。)
會建議打第二劑水痘疫苗的原因很簡單,因為得了水痘很麻煩,最直接的就是小朋友不能去上學 (這一個多月來,大家應該很能體會小朋友不能去上學,對家裡照護人力上是多大的考驗!),而長期的麻煩是:這病毒可能跟著你「一輩子」!(長大後,免疫力下降就可能出現人稱「皮蛇」的帶狀疱疹;而且帶狀疱疹疫苗更貴唷。)
其實你用關鍵字去找一些新聞「水痘、群聚、小學」,就可以看到幾乎每年都有小學群聚的案例 (以2014年疾管署的新聞稿,當年有26起疑似水痘群聚,其中有24起發生於學校,而小學又占了67%);所以在入學前打疫苗的時候,才會苦口婆心又多碎碎唸一下。
當然,也有人會問到,印象中沒得過水痘,那我到底有沒有打過疫苗呀?
如果你是在台灣出生長大,那自2004年起,才開始有公費接種一劑水痘疫苗的政策,而因為水痘疫苗是在一歲接種;基本上,如果你是2003年之前出生的,除非你有自費接種,不然是沒打過水痘疫苗的。
可以看到附圖,如果是13歲以上,沒打過水痘疫苗,則建議接種2劑 (相隔4~8週)。
最後強調一點,不要再保留以前祖父母那輩,看到隔壁鄰居小孩得水痘,就快點把家裡的小朋友帶去「度」一下…一方面是得水痘後,一輩子可能出現的帶狀疱疹;另一方面就是,小朋友感染水痘可能會發燒,得帶去看醫生,除了可能增加感染風險,還要擔心是不是新冠病毒感染!
#李慶雲兒童感染暨疫苗發展醫學文教基金會
#MSD公益衛教夥伴
同時也有2部Youtube影片,追蹤數超過18萬的網紅公視新聞網,也在其Youtube影片中提到,控制新冠肺炎疫情,全球都把希望寄託在疫苗上,國內,一生投入疫苗研究與安全評估、被譽為「台灣疫苗之父」的教授李慶雲,今天凌晨辭世。早年他研發疫苗,為了測試效果,先讓自己兒女接種,進行人體試驗。他的學生台大醫師施景中表達哀傷,也為近期的疫苗的紛爭,呼籲各界停止爭吵。 詳細新聞內容請見【公視新聞網】 h...
李慶雲 在 蕪菁雜誌 Facebook 的最佳貼文
我個人認為這篇文章是講得最透徹的。疫苗相關的醫藥審核制度,核准藥證/緊急授權,本身其實真的沒有一個硬標準,歸根究柢還是視時空環境、利害權衡之下,做出來的道德抉擇。
🔹 🔹 🔹
原作者:iamlam2005(山風)
這些問題從EUA還沒通過到現在,已經很多人講過了,我也懶得再複述一次。但你會吵這些,代表你根本沒想通醫藥審查的本質。
你就先想一個問題:如果三期這麼香,AZ幹嘛不做傳統三期?BNT幹嘛不做傳統三期?莫德納幹嘛不做傳統三期?如果做了傳統三期,監測個三年五年,我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染,防止傳播,也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI,這些檯面上的疫苗(可能包括高端)通通應該退回去重做,我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品!
你一邊想,我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗:
1. 只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗,受試者480人。是高端的1/10。
2. 從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證,還不是EUA。
3. 沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體,沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要求是是70%,今年聯亞89%都被刷掉了。
當年的新聞稿:https://reurl.cc/r18OaN
所以你說什麼「全世界首例,免疫橋接EUA」,這太小兒科了,當年是免疫橋接直接給藥證欸!這支疫苗,大家還不是打得很香,每年打。而從2016年開始,國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗,不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四
價流感疫苗的比對性臨床試驗」,也沒有做傳統三期。
然後2015年,藥事法修法,才多了一個緊急使用許可的條款,也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。
三期並不是什麼科學標準,它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣,不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗,它本質上就是一種道德選擇:
「在怎樣的情況下,我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」
這很明顯是一個道德抉擇,科學資料只是幫助我們進行判斷而已。
你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強?生物學上的原因當然是:因為癌細胞是人體自己的細胞,你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵(複製旺盛)的正常細胞。
可是從制度的角度來看,之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查,就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用,讓病人無藥可用最後走向死亡,更讓人難以忍受。反過來,如果今天審查的是感冒用藥,我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。
甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥,第二代小紅莓,它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多,可以顯著提升患者的QoL(生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。
當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標,但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤,反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效,在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測,如果用的是最終生存率(overall
survival)或是其他指標,搞不好解盲就過了。
這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」,因為原本的「有效性試驗」(也就是所謂的保護力數據,efficiency)也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次,不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料,不管是有
效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已,是拿來讓審查委員參考用的。
神靈你就是眼睛裡面都看不到人,只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺,或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器,你把數字輸入進去,它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的,不是神,也不是AI。答案要自己去找。
你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄,你會發現在會議一開始,主席都會宣布「目前(根據若干理由)認定有緊急公衛需求,請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的,一種新藥要不要核准,它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥,你也只能用,你不可能說十年後會出一個療效90%的藥,所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣,而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
回到一開始的問題,如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打,那我也可以反問,為什麼沒有傳統三期就要人打?為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用?只追蹤兩個月就解盲做期中報告?腸病毒疫苗做了17年,為什麼不能跟他一樣嚴謹?為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗?如果我們使用的是正確的疫苗,搞不好真的可以達成群體免疫!
而你也知道答案是什麼,就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒,也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。
就跟2009年一樣,當年沒有緊急使用許可的條款,如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證,那台灣就要面臨外購一劑難求(當時是真的一劑難求,比現在還誇張),國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好?」,而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期,為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有,而你現在就要做決定。
而對武漢肺炎疫苗來說,台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境(而有些人還在幻想多下單就會多到貨),我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。
EUA的重點就是緊急使用需求,而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求,後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA,因為美國已經不缺疫苗了,並不是因為AZ資料不夠。
🔹 🔹 🔹
做為題外話,今天這些疫苗要走什麼流程通過,不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議,她點頭,就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程,也不會是馬英九決定的。
重點是,不管是什麼流程,審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局,如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人,也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人,當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火,如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲,今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P,不是要裝可愛,是他上面還有一個大李P。
如果你要做政治判斷,就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題(或是政績)。你唯一可以問的就是,我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA,也是他們審的。Moderna進來的EUA,也是他們審的。BNT進來的EUA,也是他們審的。一但疫苗有任何狀況,不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了,怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」?不管你是打國際疫苗還是國產疫苗,通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理,也只有他們可以處理。
李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗;把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後,都是安慰劑,沒有要求補打,而是自告奮勇繼續參與第三劑--也是安慰劑組的試驗。換言之,陳建仁到現在還沒打(真的)疫苗。
你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。
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準備流感疫苗接種!
美國密西根研究發現,施打流感疫苗可降低24%感染COVID-19機率。
國際間持續有研究肯定流感疫苗有助於降低COVID-19感染與重症率。
感染COVID-19後,最怕再感染其他呼吸道疾病。
據英國研究指出,同時感染流感和COVID-19,死亡率是只感染COVID-19的2.27倍。
若原先就是重症患者,合併感染後的死亡率是正常人的6.33倍。
民眾今年秋冬若還無法接種COVID-19疫苗,應盡快安排預約接種流感疫苗,趁流感流行期前獲抗體,即使不慎感染COVID-19,仍可避免再染上流感,演變成重症。
國內大部分19至49歲民眾仍排不到COVID-19疫苗,也不屬於公費流感補助族群,可選擇自費施打流感疫苗,提升自我保護力和家庭的安全。
資料來源:
台大兒童醫院院長黃立民
9/7/2021 李慶雲兒童感染暨疫苗發展醫學文教基金會記者會
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李慶雲 在 鳥先生&鳥夫人 Youtube 的最佳解答
沒想到這麼快就要過年啦!!全家返鄉團聚的時刻又到了~
趁這個好時機大吃大喝、打牌玩樂 (我們好糜爛🤣)
親朋好友見面慶過年也是細菌們交流的好機會,
這段時間肺炎受到大家的重視 #本來就不能忽略啊
💉記得詢問醫師肺炎鏈球菌疫苗施打建議唷
💪💪💪一定要好好保護自己和家人
話說最近疫情好像又開始,要好好防疫才行~
大家記得多多注意身體健康啊!!💓
#日常要戴口罩和勤洗手唷
希望大家可以健健康康、平平安安過好年🧨
#鳥家全家都有打 #肺炎鏈球菌疫苗
#李慶雲兒童感染暨疫苗發展醫學文教基金會
貼心提醒:病毒型的新冠肺炎很可怕,細菌型的肺炎鏈球菌肺炎也不容小覷!家裡如果有 #小孩 #老人 #慢性病患(糖尿病、慢性心血管疾病…)一定要請教醫師肺炎鏈球菌疫苗施打建議唷
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