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Q: 日本pmda財訊快報 在Facebook 的評價

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日本pmda 在 BioMed Talent Training 生醫人才培育計畫 Facebook 的最佳貼文

By BioMed Talent Training 生醫人才培育計畫

2021-05-11 17:14:36 有 4 人按讚

5/28 SPARK Medtech Seminar-Digital Health 數位醫療線上講座
報名網址: https://payment.narlabs.org.tw/Register/d4f277ecb237da5f146f84b062f8df31

為協助更多學研團隊認識數位醫療產品開發需注意的市場及法規等各面向挑戰，SPARK Taiwan首度與Medtech Research Studio at The University of Tsukuba/SPARK Japan合作，邀集台日兩地的數位醫療領域產業專家及日本PMDA(Pharmaceutical and Medical Devices Agency)法規專家，針對現今數位醫療產品發展趨勢、商業策略及法規路徑三大主題進行討論。

敬邀歷年SPARK以及對於數位醫療產品開發有興趣的學研團隊把握機會，踴躍參與交流!

時間: May 28th, 2021, From 10am-noon (Taiwan)/11am-1pm (JST)
活動全程將以英語進行，完成報名後主辦單位將於活動前以電子郵件寄發線上會議網址與注意事項提醒，請務必留意收信。

議程：
Opening Remarks/Introduction
Lecture 1 Digital Health Product Development from the Field
Speaker Jun Yamadera, Eyes Japan

Lecture 2 Digital Health Business
Speaker Joy Yeh, aetherAI

Lecture 3 Regulatory side of Digital Health
Speaker Kentaro Kato, PMDA, Japan

Tags: 日本pmda

BioMed Talent Training 生醫人才培育計畫

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本計畫為配合國家生醫產業政策，以培育具有國際視野與跨領域整合能力的生醫產業商品化人才及發展高價值生醫產品為定位，由國研院科政中心負責執行生醫產業商品化人才培育計畫整體營運，提供行政、人力、研究資源的支持，合併「STB醫療器材產品設計人才培育計畫」及「SPARK Taiwan生醫轉譯加值人才培育計畫」，以培育具有國際視野與跨領域整合能力的生醫產業商品化人才，發展高價值生醫產品為定位。

”BioMed Talent Training 生醫人才培育計畫”，以培育具有國際視野與跨領域整合能力的生醫產業商品化人才，發展高價值生醫產品為定位，推動研發成果產業化。

日本pmda 在臻愛旅食 Facebook 的最佳解答

By 臻愛旅食

2021-05-11 13:04:32 有 28 人按讚

這次收到的是新加坡原裝進口商品
菲士康極漾透明隱形眼鏡

FreshKon透過品牌旗艦系列「大美目」及「煥彩美目」，傳遍到世界超過50個國家，讓所有人都可以擁有自己專屬的亮眼色彩，成就更高的自信美。
主要生產和銷售彩色隱形眼鏡，專業隱形眼鏡，並獲得一系列ISO質量體系認證，CE產品認證和美國FDA及日本厚生勞動省PMDA認證～

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By 財訊快報

2021-04-20 09:20:38 有 6 人按讚

😀😀😀個股新聞😀😀😀
保瑞加拿大廠通過查核，CDMO業務拓展加速，目標製藥業台積電
【財訊快報／記者何美如報導】保瑞藥業(6472)今（20）日宣布，加拿大密西沙加廠成功完成Health Canada加拿大衛生部查核，再次凸顯保瑞具備專業的製藥實力與人才，未來將持續擴展國際委託研發暨生產服務（CDMO）業務，佈局全球市場，以成為製藥業台積電為目標，將台灣的製藥專業帶入全球主要製藥供應鏈。
保瑞加拿大廠為保瑞旗下三座CDMO國際委託研發暨生產服務廠之一，為保瑞在北美營運與生產基地，供應全球超過一百個市場，此次是保瑞自GSK GlaxoSmithKline葛蘭素史克（簡稱GSK）於2020年12月正式接手後的首度官方查核。
在疫情的考驗下，歷經兩週的嚴格審查，保瑞宣布成功取得加拿大衛生部的認證，凸顯本廠具備符合國際高標準。加拿大廠除了符合加拿大衛生部cGMP認證之外，同時還具備美國食品藥物管理局、日本PMDA、韓國、土耳其、巴西、俄羅斯等多國國家衛生部/機構之cGMP認證。
保瑞集團董事長盛保熙表示，CDMO業務是全球製藥產業的趨勢，保瑞在很早以前就喊出要做製藥業台積電的目標；透過精準的併購策略，逐步佈局完整劑型生產線，打造高品質的製藥能力，擴展集團規模與國際代工能量，並透過專業的技術與經營團隊紮根，逐步打入全球製藥產業供應鏈。此次成功通過加拿大衛生部的稽核，象徵保瑞以最嚴格的製藥標準，全力投注在建立CDMO硬體與服務，為客戶提供最高品質的產品。加拿大密西沙加廠總經理Andrew Ehrat也指出，此結果展現了保瑞在持續優化品質系統與製程的堅持，以服務全球客戶的需求。

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#87. Market Access of Medical Devices in Japan - Johner Institute

The PMDA, which was created in 2004, is responsible for the actual tasks within the authorization procedures for medicinal products, medical ...

#88. 心脉医疗™Hyperflex®球囊扩张导管在日本获批上市2022

日本，东京——2022年3月17日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限 ... 自主研发的Hyperflex®球囊扩张导管获得日本药品和医疗器械管理局（PMDA）的 ...

#89. 医薬品医療機器総合機構（PMDA） - 日本経済新聞

医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2004年に設立した独立行政法人。医薬品の副作用などに苦しむ人たちを救済するため、

#90. 添付文書閲覧アプリ「添文ナビ」 - 流通システム開発センター

添文ナビは、日本製薬団体連合会、医療機器産業連合会、GS1 Japanが、改正薬機法（ ... 医薬品、医療機器等の包装上のGS1バーコードを読み取り、PMDAのホームページの ...

#91. 医薬品医療機器情報配信サービス（PMDAメディナビ）の利用 ...

独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）では、医薬品、医薬機器等の安全性に関する重要な情報が発出された際に、その情報を電子メールで配信する ...

#92. Health Policy Players

Health policy in Japan, similar to other advanced countries, ... device applications is left to the Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA). 2 ...

#93. 新冠病毒抗原检测试剂新增日本PMDA销售许可、沙特MDMA认证

... 认证、美国FDA认证、中国NMPA认证及对应市场的基础上，新增日本PMDA销售许可、沙特MDMA认证；以及公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒（直接荧光PCR） ...

#94. 日本発「レギュラトリーサイエンス」で世界の薬事規制を ...

「スペシャルインタビュー」第3回は，独立行政法人医薬品医療機器総合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency：PMDA）理事長の近藤達也氏 ...

#95. What is the Cartagena Act?

Biosafety Regulations in Japan. ... February 2004 Cartagena Act becomes effective and the Cartagena Protocol enters into force in Japan.

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