智慧醫療在這裡~~
醫療器材首重安全,
只有CE認證已不夠,
想接軌國際,行銷全球...
無奈法規竟多如繁星,
複雜、艱澀、嚴謹,
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快速開出三階段課程,
短時間內打通任督二脈、融會貫通重要法規:
(1)品質系統轉版重點與管理法規:
---ISO 13485轉版:品管規格大提升、軟體首次納入管理範疇。
---MDR轉版:整合眾多指令成法規,管理層次更上一階
---管理法規與臨床試驗:法規管理安全,臨床主責效能,上市前必備
(2)風險管理與安全功效基本規範:
---EP/STED:和各國醫療法規調和,期與國際同步。
---ISO 14971:納入風險管理的歐洲醫療器材通用標準,入歐必備
(3)查驗登記與最新國際管理監督實務:
---查驗登記與上市後監督
---國際醫療器材管理與網路資源
🏅工研院特聘醫療器材專家師資群,年度鉅獻:https://college.itri.org.tw/…/822506C5-A68D-48B7-8AF0-ED943…
#欲從事醫材產業之人士
#欲打入國際市場之醫材廠商
#整合法規提升自我競爭力絕佳選擇
整合法規提升自我競爭力絕佳選擇 在 工研院科技學習 讚 Facebook 的最讚貼文
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#欲從事醫材產業之人士
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整合法規提升自我競爭力絕佳選擇 在 國立臺北科技大學Taipei Tech - 首頁 - Facebook 的必吃
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