#嬌生疫苗血栓之亂暫時畫下句點？
台北時間上週六凌晨美國開了六小時的會，很豐富公開的討論。最後果然不出所料，恢復嬌生疫苗的施打。美國CDC也跟隨WHO開始以TTS（血栓併血小板低下症候群）稱呼這個副作用。
把這議題整理成單獨一篇，這也是早上我在全球串連早安新聞報告的內容。今晚九點半會直播/開房，邀請血液科醫師來做更詳細的討論。
1.經過六小時的線上會議，美國CDC專家小組ACIP以10比4票，1票棄權，通過應該恢復嬌生疫苗施打。建議加註可能產生稀有但嚴重血栓的警語，提醒50歲以下女性接種時要留意此風險。
2.上週施打680萬劑後有6例CVST併血小板低下，目前累積到21日之前798萬劑後有15例TTS。且還有一些案例正在確認中。其中有3例死亡，7例住院中（4例在ICU），5例已經康復出院。
3.這15例都是女性，年齡中位數是37歲，有13例是50歲以下。在50歲以下女性的發生率是百萬分之7，30~39歲佔了8例最多，百萬分之11.8。50歲以上則是百萬分之0.9。
4.其他的可能風險因子包括7例肥胖，2例口服避孕藥，2例高血壓，2例甲狀腺功能低下。
5.症狀多發生在注射疫苗6~15天後（平均8天），有12例有CVST。此12例中最常見到的症狀是頭痛，發燒發冷，噁心嘔吐，疲勞，肚子痛。之後會進展到嚴重頭痛可能合併脖子痛或僵硬，出現一些神經學症狀包括單邊肢體無力，講話不順暢，癲癇甚至意識出問題等。
6.這15例中有10例血小板掉到5萬以下，11例有測到PF4抗體（4例沒有做）。
美國CDC專家小組ACIP建議應該恢復嬌生疫苗施打後，FDA和CDC共同發布了新聞稿並舉辦線上記者會。
1.應該恢復嬌生疫苗在18歲以上的施打。有信心此疫苗是安全且可有效的預防新冠感染。
2.現有資料顯示接種疫苗的好處大於出現罕見且嚴重血栓的風險。TTS發生機率極低，但會繼續追蹤並找出其風險因子。
3.醫療提供者還有被施打疫苗者都應該瞭解這罕見的副作用。FDA已將警語加進疫苗的說明中，並繼續進行衛教。
4.共同記者會上進一步說明利大於弊的理由，他們做了針對個人的風險分析：
在18~49歲的女性，每100萬劑注射，嬌生疫苗可以預防657次住院，127次ICU住院還有12人死亡。但可能發生13例TTS。
在50歲以上的女性，每100萬劑注射，嬌生疫苗可以預防4794次住院，1292次ICU住院還有593人死亡。但可能發生2例TTS。
5.在50歲以下的女性可能有增加TTS的風險。我們現在有三個疫苗選擇，嬌生疫苗很重要，因為他可僅施打單劑，不需要嚴格冷鏈。該施打哪個疫苗，建議和醫師討論之後自己決定。
6.這11天的暫停施打讓我們確認這些稀有的副作用可以被適當治療，本週新增的案例全部都沒有被給予heparin肝素治療，這可能會改善他們的預後，這也證明了我們這套系統是有效的。
04b解讀：
1.相比於歐洲英國，我要再度表達我對美國這次處理疫苗相關議題透明度的讚揚。目前累積到15例，他們清楚地把這些案例的症狀，發生時間，風險因子，治療和預後呈現出來，且把女性各年齡不同的風險高低，利弊得失都呈現出來。對一般人來說可能不會去看這總計七小時的線上會議，但對我來說我認為資訊的透明度是非常重要的，這讓我覺得美國非常認真面對這個疫苗安全性的問題，且想辦法解決問題。
2.CDC專家會議上提供的資料量真的非常豐富，最後並對於各種狀況作出沙盤推演，比方說如果不再施打嬌生疫苗，或是針對年齡限制施打等等，真的做得非常用心。
3.說到這裡我又要來抱怨一下歐洲英國了。你們AZ疫苗引起的TTS案例已經287例且長達一個月之久，為何不能像美國CDC一樣把這些案例好好地整理出來給大家看呢？在治療指引比方說避用肝素避免輸注血小板之下，應該案例數已經可以大到可以做出分析是否可以有效降低TTS的死亡率了。結果你們的資料呢？我只等到你們捅ｍRNA疫苗一刀，說也有接到通報mRNA疫苗同樣會發生CVST.....
4.關於這點這次CDC的會議倒是沒有太多著墨，僅提出另一個比較完整追蹤，但數量比較小的安全性資料庫Vaccine Safety Datalink (VSD) 中指出：在追蹤270萬輝瑞還有250萬莫德納疫苗施打者中，總共產生10例CVST。5例是之前有確認的風險因子，排除。另外5例則沒有血小板低下。因此不符合TTS的定義。
5.至於50歲以下女性，是否應該避打嬌生疫苗改打其他疫苗？當被問到這個問題，CDC給出的答案是每個人要自己考慮利弊得失，和醫師商量。自己做決定。
該不該打疫苗，打了面臨的風險是什麼，我們醫師有責任要好好和每個人解釋，但最終的決定還是要每個人自己來做。簡單講一句，新冠病毒本身導致血栓的機率可能是自然發生率的100倍，要不要因為這最多10萬分之1發生機率的TTS避打此疫苗，公衛政策的考量顯然是利大於弊。而健康是自己的，每個人也該自己做出決定。
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