這集podcast來說說8月21日星期六下午舉辦的高端疫苗研討會,還有8月22日舉辦的聯亞記者會的解說和心得。
這兩場會議我認為如果是醫學相關人士,對國產疫苗很關心的人,都很值得來了解。
高端的戴伊晨醫師把高端疫苗從設計到臨床試驗,抗體如何換算成國際標準的單位:IU和BAU,如何以抗體濃度預估疫苗的保護力都做了清楚的說明。台大小兒感染科呂俊毅醫師則更清楚說明了高端臨床試驗每階段的意義,什麼是保護力關聯性指標,免疫橋接為何有爭議,到底可不可行。最後李秉穎老師則說明目前幾個不同新冠疫苗的特點,提醒新的腺病毒載體疫苗和mRNA疫苗都還有他的未知性,抗原呈現在細胞膜表面會引發的免疫反應相對較大。
聯亞的記者會上也把整個疫苗的設計理念講得很清楚。為何他們對自己的疫苗還是深具信心,針對Delta的中和抗體下降幅度較小,且抗體半衰期195天比較持久,可精準活化T細胞免疫反應等等。聯亞還沒有放棄。我很高興聽到聯亞說取得取得國際認證決心不變。
很多人都很努力的在為台灣做事,這兩個疫苗能走到現在這一步,代表的是多少人不眠不休的努力。
不管你是挺高端或不贊成高端這樣擴大二期的EUA,我希望大家不要把疫苗問題陰謀論,無限上綱到政治和意識形態的問題。
回到科學上的討論吧。回到未來該怎麼走下去的問題吧。
還沒有證明有保護力,保護力未知,不等於"沒有保護力"。這應該是很簡單的邏輯。
高端要密切追蹤實際施打後的不良反應,正確解讀釐清不良反應是否和疫苗有關,繼續觀察製程放大過程中到底有沒有問題,且要提出如何能蒐集到保護力資料的計畫。
聯亞要在印度的第三期臨床試驗證明其保護力。
真的誠心希望這兩個國產疫苗都可以成功,早日證明其實際的保護力,對這次全世界的疫情有所幫助。
抗原呈現細胞比較 在 Facebook 的精選貼文
【1922疫苗輪到了就去打】
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我對疫苗接種的想法,一向主張「輪到你就去打,提升全台疫苗覆蓋率」。所以我都鼓勵家人朋友上網全部勾選所有疫苗,收到國家簡訊就趕快去預約。
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議員團隊工作,雖較常接觸人群,不過並不屬於特殊種類,我的辦公室都是用1922系統照順序排隊預約,沒有所謂坊間訛傳議員團隊可以優先施打的問題。而我的助理比較年輕,我也已在三級警戒後,幫助理投保每人約一千六百元的防疫險,讓助理在地方第一線工作時能有安心保障。
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台灣有許多有心人士,喜歡抹黑AZ及高端,叫大家不要去打,真的沒必要。其實不同種疫苗有各自不同的原理和副作用,全球疫情來得太急太快,疫苗速度跟不上變種速度,每個國家只能因應疫情做最緊急的應變。前天台北市黃珊珊副市長也承認,北市府從5月開始準備自購疫苗,然而卻發現全球大缺貨。我想事實很明顯,疫苗短缺就是目前全球的現狀。
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「輪到了,就去打。」這是我的一貫主張。
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因我身體的重大傷病病史及醫生建議,我在收到國家簡訊後沒有挑疫苗,依照順序於7/31台大癌醫中心接種AZ疫苗,而我比較年輕的家人,也預約並接種了高端疫苗,一切順利,沒遇到什麼狀況。之後第二劑,我也不會挑疫苗,輪到就會去打。
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8/21台灣疫苗推動協會線上研討會,李秉穎醫師為大家介紹了mRNA(莫德納與BNT)、腺病毒(AZ)、蛋白次單位(高端與NOVAVAX)的特性跟優缺點。我覺得講的很清楚,醫學知識也很有趣,覺得世界上所有研發疫苗的團隊都辛苦了,也非常感謝我們台灣的醫療團隊!
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👉大家可以一起來了解喔~
影片連結:https://youtu.be/II2MH8kUvqs?t=4918
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以下摘要(感謝PTT網友紀錄分享)
1.#mRNA疫苗:
是新的技術,把一段mRNA送入細胞,讓細胞根據RNA做出抗原。因細胞作出抗原後,人體會把這些細胞當成「被感染的細胞」,所以RNA疫苗會引起較強烈的細胞免疫反應(T細胞反應)。副作用可能會有百萬分之五像過敏的紅斑反應、或淋巴腺腫大,或心肌炎,目前還在研究是否為自體免疫反應的問題。
2.#腺病毒載體:
類似RNA原理,腺病毒載體進入細胞,因此也會引起細胞免疫(T細胞反應)。第二劑疫苗,會因腺病毒載體被身體自己的免疫系統攻擊而降低二次免疫反應的提升強度。嬌生(J&J)疫苗也是腺病毒載體,因此判斷打第二劑經濟效益不高而設計成一劑。而腺病毒疫苗副作用為血栓,相關機制還在研究,目前學術推測,可能直接感染血小板,屬於自體免疫的一種,亦即身體產生對抗血小板的抗體,人體把血小板當作是外來物所引起。
3.#蛋白次單位疫苗:
是比較傳統的疫苗平台,技術是在體外先把抗原作好,再送進體內引起免疫反應。不像前兩種,要在體內靠人體自己合成抗原。目前引起T細胞的反應比較弱,但因抗原不是呈現在細胞表面,因此不會到處擴散,也不會有自體免疫的顧慮。而為了彌補蛋白疫苗免疫反應比較弱的缺點,會添加免疫佐劑。像高端加了鋁鹽及CpG-1018,如果沒有加這兩個佐劑,高端可能不會成功。
4.#關於免疫橋接與保護力指標(CoP)
李秉穎醫師反駁「免疫橋接的標準,也應該要看T細胞反應,而不只是看抗體」的論點:
他指出,T細胞反應每個人變化很大,目前已經有很多實驗想要用T細胞來做一個CoP指標,沒有一個成功。而關於CoP:保護力關連指標(correlates of protection),他認為,T細胞功能是輔助身體B細胞產生抗體,因此抗體是最直接的指標。
對於細胞內感染,潛伏在細胞內的病毒/細菌,像是結核桿菌、帶狀皰疹病毒,是需要T細胞(殺手T細胞)。可是,對於像是從體外進來的新冠病毒,還是要看抗體(B細胞反應)。
抗原呈現細胞比較 在 桃園市議員 簡智翔 Facebook 的精選貼文
【免疫橋接取代三期? 第一篇名詞介紹】
此次面對來勢洶洶的新冠肺炎疫情,若要等待疫苗進行至第三期臨床試驗,多則數年的進程恐緩不濟急,為了能盡快將安全有效的疫苗送上抗疫最前線,才會出現免疫橋接這樣的替代措施。
這一篇先來作名詞介紹
什麼叫免疫橋接?
指將受試者分為實驗組與對照組,其中實驗組是接種「待試驗疫苗」;另一組則對照組是「已核准具備某群體臨床保護力的疫苗」。基於疫苗作用機轉相同,在接種後於同一時間點,採用同一個經確效的檢驗方法,抽血檢驗並比較兩組疫苗在人體誘發的中和抗體效價(neutralizing antibody titer),亦即體內抗體的濃度,以此作為療效的替代指標。
免疫橋接什麼情況下會使用?
大多是應用於同一種疫苗產品的製程或配方出現重大調整、接種方式改變、或不同施打對象的比較性臨床試驗,藉此支持疫苗產品的變更及使用的正當性。
中和抗體與中和抗體效價
新冠肺炎疫苗是從病毒的其中一段抗原製成,當疫苗打進體內,身體就會產生免疫反應、出現抗體,而抽血檢驗血清中的中和抗體有多高,就叫做「中和抗體效價」。若效價越高,就代表抗體越多。身體產生中和抗體後,若不小心感染新冠病毒,中和抗體就會把病毒「中和」掉,也就是吃掉、消滅掉,中和抗體越多,也就能消滅越多新冠病毒。
免疫細胞與T細胞
免疫細胞是人體內參與免疫反應的細胞總稱,當身體被病毒或細菌入侵時,免疫細胞可以辨識抗原,進而啟動身體的免疫反應,保護人體免於生病。免疫細胞根據功能不同可以分為特異性免疫細胞、非特異性免疫細胞、抗原呈現細胞3種。
T細胞屬於特異性免疫細胞,是免疫細胞其中一種。在免疫反應中具有記憶的作用,可以記住不同的抗原,並針對抗原做出針對性的免疫反應。
現階段疫苗種類
腺病毒載體: AZ疫苗
mRNA疫苗: 莫德納Moderna疫苗、BNT輝瑞疫苗
次蛋白重組疫苗: Novavax疫苗 (已完成三期試驗)、台灣高端疫苗、台灣聯亞疫苗
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