2021/03/07 (日)【新藥開發系列】-藥毒理試驗在新藥開發扮演的角色與應用 🌟線上直播開放報名中🌟
✎主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
✎課程日期：110年3月7日 (日) 9:00至17:00 (8:30 開始報到)
✎課程地點：線上同步遠距教學
👨🏫授課師資：柯逢年 鑽石生技投資股份有限公司 副總裁
【授課大綱】
一、新藥研發流程簡介 (Introduction to the Process of New Drug Development)
二、藥/毒理在新藥研發中的角色與功能 (Role of Pharmacology/Toxicology in New Drug Development)
三、新藥探索階段藥/毒理試驗的角色與應用 (Role and Application of Pharmacology/Toxicology in Discovery Phase)
(1) 新藥標的研究/確效與案例分析 (Target Research/Validation and Case Study)
(2) 新藥標的選擇與策略 (Strategy for Drug Target Selection)
(3) 藥理活性篩選 (Pharmacological Screening)
(4) 體外模式與高效篩選 (In Vitro Model and High throughput Screening)
Hit-to-Lead ; Lead Optimization ; Candidate Generation
(5) 動物試驗模式的建立 (Establish an Animal Model)
動物模式介紹 (What’s an Animal Model)
動物模式的選擇及策略 (Selection of and Strategy for Animal Models)
動物模式的種類及應用實例分析 (Main Categories and Application Case Analysis of Animal Model)
(6) 抗體藥物的活性篩選 (Pharmacological Screening for Antibody)
四、新藥研發的藥/毒理試驗 (Non-clinical Studies)
五、新藥前臨床開發階段的藥理試驗 (Pre-clinical Pharmacological Studies)
(1) 主藥效學 (Primary Pharmacodynamics)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items Designs、Regulations)
(2) 次藥效學 (Secondary Pharmacodynamics)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items、
Designs、Regulations)
(3) 安全藥理 (Safety Pharmacology)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items、
Designs、Regulations)
(4) 藥政主管機關對藥理試驗的要求 (Authorities Expect)
六、新藥研發階段所需的毒理試驗 (Toxicology Studies)
(1) 新藥研發的毒理試驗介紹 (Introduction to Toxicology Study)
物種與選擇、人體關聯性及試驗設計 (Species and Species Selection、Concordance and Study Design)
(2) 基因毒 (Genotoxicity)
(3) 急毒 (Acute Toxicity)
(4) 重覆劑量毒性試驗 (Repeated Dose Toxicity)
人體起始劑量的計算與選擇 (Calculation and Selection of Human Recommended Starting Dose)
(5) 致癌性試驗 (Carcinogenicity)
(6) 生殖毒性試驗 (Reproductive Toxicity)
(7) 蛋白質藥物的毒理試驗與人體起始劑量 (Toxicology Studies and Human Recommended Starting Dose for Protein Drug)
(8) 藥政主管機關對毒理試驗的要求 (Authorities Expect)
(9) 毒理試驗對人體毒性的預測 (Prediction of Human Toxicity)
七、各研發階段所的各項藥毒理試驗 (Studies Should be Conducted in the IND and NDA Phases)
八、毒藥理試驗數據的解讀與使用 (Uses of Pharm/Tox Study Data)
九、藥/毒理學專家在藥物研發的角色 (Roles of Pharmacologist/Toxicologist in Drug Development)
十、總結 (Conclusion)
* 線上直播課程建議使用電腦觀看，因直播流量需求高，手機觀看不能保證上課品質，敬請見諒，謝謝！*
線上報名網址 👉 https://forms.gle/K9PRgcXUBG69hb9P8
🧑🎓學員對象：
(1)生命科學或毒藥理相關在學或在職者
(2)生技新藥公司/藥廠研發人員訓練
(3)從事新藥或臨床研發，需了解毒藥理試驗與臨床研究關聯性者
💸課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元 (在學學生報名時，需拍攝學生證或相關在學證明文件email至學苑)
*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書
投資種類ptt 在 [心得] 理財工具介紹- 看板CFP - 批踢踢實業坊 的必吃
(全文可到 https://wawi0520.pixnet.net/blog/post/33252520 觀看
本身小宅工程師一枚 對理財頗有興趣
這幾天整理了一些理財工具想與大家分享
請多多指教 文中有提出我個人的見解 若與您的看法相反還請多多海涵)
前言
大家都聽過一句話：你不理財，財不理你。但是要怎麼好好理財呢？財要是理得不好，那
麼不如不理。理得好，平均每年5-8%的成長率就很好了，理得不好，連本金都可能賠光光
。所以理財之前要注意風險控管，簡單來說就是不要把雞蛋放在同一個籃子裡，錢有一部
分要放在高風險的地方(比如股票)以求取高報酬，也要放一部分在低風險的地方(比如定
存、債券、貨幣基金等)以求保本，至於比例應該多少？人人常說股債(這邊的股指的是股
票，而泛指高風險的投資；債指的是債券，又泛指低風險的投資)比應該多少比較好，我
在這邊提供一個很好的比例判斷，依您的年齡為準，如果您30歲，那麼最穩健比例是股票
70%、債券30%，若您的股債比是8比2，代表您的投資風險稍高。如果您60歲了，那麼穩健
的比例是股票40%、債券60%，此時若您的股債比是8比2，代表您的投資的風險已經遠超過
您可以承受的範圍。這篇文章探討幾個常見的投資工具。
活存
就是一般的儲蓄啦，您想存錢就存錢，想用錢就用錢，通常活存就放個3個月要用的錢就
好。基本上沒甚麼理財功能，利率幾乎為0。
定存
非常推薦使用，這也是我存放大部分現金的地方。定存就是您與銀行約定放一筆錢並且放
一段時間，期滿後領回本金加利息。有定期存款跟定期儲蓄的分別，但這分別真的一點都
不重要，因為基本上放定存就是要選定期儲蓄。又分零存整付、存本取息跟整存整付，前
兩個也不用管，要用零存整付或存本取息的話不如去放活存就好，省時省力，不過第二種
如果改成存本娶媳，那倒是非常有看頭就是(離題)。一般選整存整付，一次性把存款存入
，每個月的利息併入本金計算下個月的利息，有複利的效果，期滿才領回。
台幣定存跟美金定存基本一樣，只是幣別不同，美金定存利率通常比台幣定存高0.5%-1%
，但換美金有兩個匯差風險，如果您沒有使用美金的需求，那開台幣定存就好啦！現在因
為COVID-19疫情的關係，存款利率都降低了，本身旅居美國，都是開美國的定存
(Certificate of Deposit)，2019年那種開一年定存利率2.7%的日子已經一去不復返。
定存的風險極低，主要來自於提前解約，台灣大部分銀行的規定是提早解約的話，利息要
打折。美國銀行則是依定存年期不同有不同的罰款(early withdrawal penalty)，金額是
3個月到12個月不等的利息。您可以分拆多筆定存來降低提前解約的風險(台灣的話分拆多
筆定存的話還可能有節稅效果)，其優點還有在一段時間後獲取最高定存利率的可能。分
拆多筆定存在美國很流行，英文叫做CD ladder (美國定存叫做Certificate of Deposit
，簡稱CD)，舉個例子，假設未來利率都不變，現在銀行提供一年定存年利率1%，兩年定
存年利率2%，三年定存年利率3%，現在您手邊有3萬鎂，您好想存三年定存以獲取年利率
為3%的利息，但是您又很怕三年內會用到這筆錢，只存一年拿1%利息又不甘心，這樣要怎
麼辦呢？Build your own CD ladder! 您把3萬塊拆成3筆，一萬塊放一年定存A，一萬塊
放兩年定存B，最後的一萬塊放三年定存C。一年後，您可以選擇拿回一年定存的錢，或者
再放回定存，這時您可以選甚麼樣的定存呢？三年定存！您不用擔心一年後您要用到錢，
因為您在一年前曾經開了一個兩年的定存B，這筆定存會在明年到期，所以您可以放心地
開三年定存D。再過一年後，您的兩年定存B到期了，這時您可以選擇再開三年定存，不用
擔心一年後要用錢，因為您的三年定存C會在明年到期，所以您可以放心地開三年定存E，
以此類推，之後您可以定期地開三年定存以獲取較高的利息，同時降低需要提前解約的風
險，以此例來說，從第三年開始，您手上的定存其實都是三年定存了。
債券
債券也是一個穩定的投資工具，風險不高，長期來說回報通常比定存高一點，但是我不是
特別推薦買債券來做個人理財，並非因為它不好，而是因為債券實在是非常雞肋，您大可
以把買債券的錢分別拿去定存跟買指數股票型ETF。如果真要買債券，建議買公部門債或
者評級較好的公司債(AA等級以上)就好。
基金
基金種類繁多，賣基金的公司更是琳瑯滿目，且由於購買台灣金融機構銷售的基金往往有
非常高的管理費、行政費各種雜費，多數的基金我均不推薦，省下來的錢拿去吃大餐都比
繳給銀行爽。若真想嘗試買基金，我建議買貨幣型基金、債券型基金以及指數股票型基金
(非常推薦)即可。貨幣型基金通常是短期資金的停泊處，比如您開了證券戶，裡面放了3
萬鎂，但是此時您並沒有這麼多股票想要買，你可能只會花2萬鎂，剩下的1萬鎂就可以買
貨幣型基金，要用的時候隨時換現金。債券型基金便是以投資債券為主的基金，與投資債
券其實沒甚麼差別，主要是債券型基金投資多樣債券，可以降低風險。指數股票型基金是
這25年來左右才有的產品，是一個非常好的投資工具，值得從這段基金之外另開一個段落
討論
指數型股票基金 Exchange Traded Fund (ETF)
再說一次，非常推薦。每個月固定金額買ETF，是非常穩健的投資。ETF依其投資標的也分
為很多種，通常建議買投資標的較分散的ETF，ETF本身投資報酬率不錯，年化報酬率多半
可以大於4%，股市大好時甚至可以來到15%，長期以固定、可承受範圍內金額投資，風險
一般也不會很高。台灣最好的ETF就是大家常說的0050跟0056，其中又以0050比較好。
0050全名為元大台灣卓越50證券投資信託基金，該基金購買台股市場中市市值前50名的公
司，這前50大公司基本上就是台股的班底啦，台股漲，0050就漲，台股跌，0050就跌，跟
著台股大盤走就對了。0056全名為元大台灣高股息證券投資信託基金，投資目標為台灣前
150大公司中前30個現金預期高殖利率的公司，台灣人喜歡配息，看上去0056好像比較好
，但其實不然，0050的回報率還是比0056高一點(但其實真的差不多)，主要原因來自於
0056有比較高的內扣費用(就是管理費)。
美國的話，ETF選擇就多了，各種ETF多到眼花瞭亂，比較推薦的有Vanguard發行的VT、
VTI及VOO，Invesco發行的QQQ等，只要是大盤相關的ETF都可以考慮，選個追蹤大盤誤差
比較小且管理費較低的ETF就可以了。VT全名為Vanguard Total World Stock ETF，主要
追蹤全世界、全市場的指數，指數中以美國佔權重最多，有50%，其他國家還有英國、日
本等。VTI全名為Vanguard Total Stock Market ETF，追蹤美國大型股、中型股、小型股
及微型股，基本上可以代表美國整體股市的表現。VOO全名為Vanguard S&P 500 ETF，顧
名思義，其追蹤標普500指數表現，基本上也能代表美國整體股市的表現(標普500為美國
股市三大指數之一，其他指數還有道瓊工業平均指數Dow Jones Industrial Average和那
斯達克NASDAQ Composite Index)。QQQ全名為PowerShares QQQ或Invesco QQQ，其追蹤那
斯達克指數中前100名的公司(NASDAQ 100)，基本上代表美國整體科技公司股市的表現。
買ETF跟買基金一樣，要看內扣費用有多少，這點台灣真的比不上美國，台灣的內扣費用
往往都很高，因此我也不喜歡買在台灣銷售的ETF。以我現在手邊有的資料顯示，0050內
扣費用為0.43%，0056為0.73%，美國的VT管理費用為0.08%，VTI及VOO均為0.03%，QQQ為
0.2%，看到了沒有，看到這邊心裡是不是覺得台灣的金融行業很會賺錢！不過總地來說，
ETF的內扣費用都還是比其他基金來得好，其他種類基金的管理費用約落在1%-2%之間。
股票
推薦，年輕時應該放點錢在股市中，可以承受風險就好，風險的部分調整股債比即可。投
資股市切忌短線操作，股市要看長期，當您看好一支公司的股票之後，買入、然後持有，
它跌到一個程度，視情況看是認賠殺出，或者再度買入以降低平均成本，基本上如果您多
方投資，一兩支股票下市了其實無所謂，長遠來看，世界通貨膨脹，全球股市會是正的，
套一句大家常說的，買完股票後就刪APP，一年後再回來看，通常整體的投資都是賺的啦
！雖說不要短線投資，但是您可以放一小部分的錢買投機股，賭它漲了翻倍賺，它要是下
市了也因為您沒投很多錢所以不會損失太多。如果您不知道要怎麼挑股票，那簡單，去買
追蹤大盤的指數型股票基金ETF就好，整體股市漲，該ETF就漲，股市跌，ETF就跌。長期
來說，股市都是在漲，您的投資最終會收穫。
期貨與選擇權
非常不推薦一般人進入期貨或者選擇權市場，這兩個都是衍生性商品(Derivative)，非常
複雜、真的是非常地複雜。勸君不要以為自己是神人，可以把這些商品搞懂，上次有一批
台灣投資者自以為很懂選擇權，結果在0206那天被各大投信殺一波。還有一批人也是自己
為很懂，結果2020年四月份遇到原油期貨負油價的時候才在喊這一切都是這麼地不公平。
朕不給的你不能要、卿不懂的你不要碰。若真的要買選擇權，目的最好不是投資，而是買
保險，如果您手上持有一支股票，您可以視情況買一些該股票的選擇權來充當保險
(hedge)，這邊不多介紹，就怕介紹了一點讓您以為您懂了然後跑去大買選擇權。
儲蓄型保險
又名儲蓄險，名字中有儲蓄，本質上還是保險，然而其所附加的保險其實一般般，利率比
定存高一點，但是提前解約要付出很大的解約金。不是特別建議買儲蓄型保險，若真的要
買，買個六年期的就好，買二十年期的我建議還是儘早認賠殺出。要留意保單有宣告利率
跟預定利率兩種，基本上宣告利率有跟沒有一樣，不用看，九成機率隔年下調利率，預定
利率指的是您所繳的部分保費，在保險公司運用投資之後，預計可得到的投資報酬率，後
續不會因保險公司投資成果而有所改變、為固定值。現在的台幣儲蓄型保險年化報酬率有
2%就要偷笑了，如果有保險人員跟您說6%的話，您就跟他說我借錢給你買，我利息算你2%
就好。您看保險人員跟不跟您借錢去買。當然了，儲蓄險也不是完全不能買，哪些族群適
合買20年期的儲蓄險，公務員啦！公務員基本上未來工作穩定，薪水可以領很久，退休後
還有退休金，像這種未來可以預期不會失業，每個月有固定收入的人，便可以衡量自身情
況來挑選儲蓄型保險。
小提醒：2020年中開始，因為新的法規，儲蓄型保險的報酬變得更不好了，有錢買的話建
議把錢轉往定存就好。
投資型保單
非常不推薦，主因是管理費實在是太高，投資是投資，保險是保險，您想要投資就去投資
，想買保險就去買保險，投資型保單囊括投資及保險，講好聽一點是買一送一，講難聽就
是四不像，投資不像投資，保險不像保險。投資型保單多為終身型保險，到底該不該買終
身型保險，很多人都有自己的答案，各方說法其實也都有道理。在這邊我提出我個人的看
法：大部分的人不需要終身保險。其一、終身保險所附的保險，其相當的保險若為20年定
期保險，保費其實相當便宜，20年定期保險在20年內也保證續保，不需擔心斷保的問題。
有人會提出問題：那我20年後怎麼辦？Well...20年後您並不需要身故保險，20年後您都
50幾歲了，那時候您的妻兒子女其實已經不需要您的保險金，他們比較需要的是你把省下
來的錢拿去做單純的投資所得到的回報。另外投資型保單非常複雜，種類也很多，這邊就
介紹其中一個就好--Index Universal Life Insurance。
Index Universal Life Insurance
近年來美國這邊(尤其是華人地區)很多保險經紀在推銷Index Universal Life Insurance
，簡稱IUL，中文名稱為指數型萬能壽險。其商品內容大概是帳戶內分為現金帳戶跟保險
帳戶，您所繳的錢大部分用來支付保險費，在扣掉非~常~可~觀~的管理費後，最後的錢流
入投資帳戶，該帳戶不做實質投資，而是依股市表現(常見的方法為追蹤標普500指數)來
決定報酬率，報酬率還跟參與率(不重要，通常為100%，也就是扣完該扣的費用後剩下的
錢百分之百流進現金帳戶)、封頂率(獲利最高上限，6%-12%不等)和保底率(保證最低獲利
，通常為0%-1%)有關。封頂率可能會讓你的回報低於當年股市的表現，另外，保險公司有
權更改封頂率。保底率看似美好，但其實不然，別忘了您已經被扣過一堆管理費了，這邊
的保底率0%只是保證流入現金帳戶的錢不會變少而已。
保險經紀還會宣稱若您急需用錢，可以跟自己的保單借錢，利率小於1%，這邊有一個很大
的問題。這邊說的借錢，真的是從您自己的現金帳戶裡借錢，也就是您的現金帳戶裡面的
資產會降低，借太多了還可能讓保單失效(lapse)，雖說利息指繳回自己的帳戶裡，但是
保單失效的風險還是太大。另外還有一種借錢，是把保單抵押給保險公司，然後向保險公
司借錢，這樣保單裡面的現金還是可以繼續增長，但是這種借款方式的利率便來到了
4%-5%左右，而且這種的利息是付給保險公司。
保險經紀會跟您說付款非常彈性，您有錢的時候就多投一點，沒錢的時候就少投一點。額
！這句話有大問題，如果您不繳費，一旦您的現金帳戶不足以支付保費，您的保單就失效
了，現金價值沒了，死亡保險給付也沒了。繳不出保費會使得保單失效是很大的問題，這
問題還在於保險公司規定的保費是可以調的，年紀越大它漲越多，漲到你交不出保費的時
候，保單就掰掰了，您年紀大了，賺錢能力通常也就下降了，雪上加霜的是這時候還漲保
費，漲保費就算了，繳不出來保單還失效，年輕時候繳的錢像那東流水，離我遠去不可留
，今日亂我心多煩憂。
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 98.221.196.175 (美國)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/CFP/M.1598494709.A.C5C.html
美國的研究指出，IUL只適合未來穩定年收入超過25萬美金的人購買
在美國的話就all in股市 9月前投入美股都還有搞頭
※ 編輯: wawi2 (98.221.196.175 美國), 08/30/2020 11:37:45
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