*《承認疫苗失敗，也是成功的開始—賽諾菲疫苗的經驗》
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*經過二期成功、三期失敗，近數月的延遲，重新出發，賽諾菲集團的新冠疫苗現已進入決定性階段。
*這家法國知名的製藥集團於5月27 日宣佈，將啟動其與英國葛蘭素史克藥廠 (GSK) 共同開發的，新冠疫苗項目第3期的大規模試驗，並確認在2021年底推出疫苗。
*十天前，賽諾菲在5月17日宣佈第二期測試，獲得了令人鼓舞的結果。結果顯示，接種賽諾菲疫苗之後，出現了95%到100%的血清轉化，也就是所出現的抗體。
如果第三期試驗的結果令人滿意，已經準備進入生產的賽諾菲集團，指望在第四季度獲得世界主要衛生當局的批准。
*賽諾菲和葛蘭素兩大藥廠攜手合作，一起開發。
其疫苗由法國巴斯德研究院啟動背書，這三巨頭聯手一開始就被認為是，在這場全球關注的疫苗競賽裡，書面上最具優勢的疫苗合作。
^不同於輝瑞和莫德納的mRNA疫苗，以及腺病毒載體的AZ和嬌生疫苗，賽諾菲疫苗是採用的是「棘蛋白」疫苗，也是賽諾菲長期用於流感疫苗的技術。
但是賽諾菲在開發疫苗時，去年曾經出現技術的失誤，嚴重推遲了疫苗的進展。賽諾菲面對令人失望的結果，找到其產品中抗原濃度不足，此後已得到糾正。
這個看起來並不複雜的劑量失誤，卻讓原來被看好的賽諾菲疫苗出局，也打亂了法國和歐洲大量預購，以及施打賽諾菲疫苗的計劃。
去年歐美開始大規模預購各類疫苗時，由於美國禁止主要在美國生產的輝瑞和莫德納疫苗出口，當時已進入第二期試驗的賽諾菲疫苗，曾經被歐盟認為是最值得投資和預購的選擇。
但是事與願違。被認為是法國之光賽諾菲的失誤，讓法國政府顏面盡失，還被認為是國力降級。
#但是法國政府的反應是要求賽諾菲就落後的部分加速趕上，並且利用既有的生產能力，協助BNT的輝瑞疫苗的裝瓶作業。
這意味著，寧可承認失敗，也不可只爲了國家顏面，一句國家榮耀，置入民生命安危於不顧！
賽諾菲的疫苗的遲到，並非壞事。重新出發，針對變種病毒，目前疫苗在預防感染，以及減少重症方面的有效性超過90%。
賽諾菲和葛蘭素疫苗的加入，無疑是我們面對變種病毒時代，一件值得期待的好消息。
{內文}
5月17日法國藥廠賽諾菲的CEO，宣布第二期臨床試驗非常成功，信心滿滿地，準備啟動第三期臨床試驗。
法國Europe 1電台主播 Sonia Mabrouk(2021.5.17)：
這是在今天早上所做的宣布，您的賽諾菲與葛蘭素史克候選疫苗，第二期臨床試驗非常成功。我們當然會討論細節，這是否意味著在這場疫苗競賽中，我們將確定會有一個法國疫苗？
賽諾菲CEO Olivier Bogillot(2021.5.17)：
我們剛剛通過一個成果極為重要的階段，第二期臨床試驗可以讓你知道，你的疫苗是否有效，而它非常有效。我們有95%到100%的血清轉化，也就是當你接種賽諾菲疫苗後，所出現的抗體，我們非常滿意，對啟動第三期臨床試驗是很大的鼓勵，所以我們現在可以說是信心滿滿。
這不只是一個賽諾菲的絕地大反攻，也是一個法國人期待已久的法國疫苗。
法國Europe 1電台主播 Sonia Mabrouk：
是否對於所有年齡層都同樣有效？
（最後會露臉）賽諾菲CEO Olivier Bogillot：
這一次對於所有年齡層都有效。這對我們來說非常重要，我們需要在所有年齡層，都有非常高效率的免疫反應，這個結果正是如此。
這個疫苗不只是賽諾菲的疫苗，也是法國舉世知名的巴斯德研究院，參與聯合研究開發的疫苗。除了巴斯德研究院，逾百年的金字招牌，和賽諾菲是全球製藥巨頭的大招牌，還要再加上英國葛蘭素史克大藥廠的參與。
葛蘭素史克CEO Emma Walmsley(2020.4.15)：
我們今天宣佈的是一個，全球最大藥廠之間史無前例的合作，兩個龍頭藥廠各自帶來，經過驗證的流行病技術和規模，希望能開發出抵抗新冠的疫苗。佐劑疫苗是個不一樣的疫苗，賽諾菲將為他們的抗原做出貢獻，我們將為我們經過驗證的，大流行佐劑做出貢獻，佐劑基本上是一個抗原的推進器，可用較少的抗原製造更多疫苗。
賽諾菲和葛蘭素兩大藥廠攜手合作，一起開發巴斯德研究院背書的疫苗，這三巨頭聯手，一開始就被認為是，在這場全球關注的疫苗競賽裡，書面上最具優勢的疫苗合作。不同於輝瑞和莫德納的mRNA疫苗，以及腺病毒載體的AZ和嬌生疫苗，賽諾菲疫苗，採用的是「重組蛋白」，也是賽諾菲長期用於流感疫苗的技術。
新聞片段(2020.9.4)：
第一期的實驗包括了，在美國11個不同地區的440名成年人，是基於蛋白質的疫苗，採用類似賽諾菲季節性流感疫苗，然後再加以由GSK生產的佐劑，兩家藥廠計畫在2021年生產10億劑疫苗。
然而不過是一年以前，2021年3月2日，從白宮的一場圓桌會議開始，啟動了全世界製藥巨頭的疫苗競賽，每一個疫苗的開發過程，幾乎都是充滿了變數與風險的故事。
新聞畫面：
這是法國殷殷期盼的疫苗，賽諾菲疫苗也是舉世聞名，法國巴斯德研究院的疫苗，但在整整一年的努力鑽研之後，是一個殘忍的失敗。輝瑞疫苗預計在3月，提交給法國900萬劑，莫德納是150萬劑，AZ接近600萬劑(590萬劑)，但是賽諾菲的這一格是零。
法國巴斯德研究院疫苗創新實驗室主任 Frederic Tangy(2021.3.4)：
這看來很奇怪，好像全世界都可以做出疫苗，除了巴斯德研究院，這實在很慘烈。
對於巴斯德研究院，負責疫苗研究的學者，Frederic Tangy而言，這是一個痛苦的話題。
法國巴斯德研究院疫苗創新實驗室主任 Frederic Tangy(2020.11.5)：
我們的優勢是這是來自一個，人類現存的最好的疫苗，麻疹疫苗，這是個經過40年的驗證，接種過30億兒童，從來沒有任何意外。我們現在是絕對的落後，但是這也沒什麼。大家都知道龜兔賽跑的故事，我們可以起跑落後但是最終成為第一。
但是賽諾菲拒絕承認這是一個失敗。
新聞片段：
法國引以為傲的賽諾菲，不得不承認疫苗無法如期完成。
賽諾菲CEO Olivier Bogillot(2021.1.27)：
（你們失敗了嗎？）不，我們沒有失敗，只是落後了。如果一切都順利按照計劃進行，我們將可以在六七月交付疫苗。
新聞片段：
這是一記重擊，賽諾菲疫苗可能要到2022年底才問世。
法國France5政治評論 Patrick Cohen(2021.1.28)：
我們聽到這個落後，這難道不是一種您在know-how上的失勢？
賽諾菲CEO Olivier Bogillot(2021.1.28)：
這就是一場賽跑。
新聞片段：
不過這個失敗，被解讀為法國國力上的降級。
然而不只有賽諾菲，拒絕承認失敗，巴斯德研究院，也不認為這是一個失敗。
法國巴斯德研究院科學主任 Christophe d'Enfert：
我不認為我們做了錯誤的決定。這也是在一個疫情大流行之下，必須快速做出的決定。
記者：
這個大流行緊迫的時間壓力，是不是一個「糟糕的顧問」？
我不能說時間壓力，是一個「糟糕的顧問」，但是的確，我們必須儘速回應，疫苗的迫切需求。也許如果我們有更充裕的時間，我們會選出一個，表現更好的候選疫苗。
「如果有更充裕的時間，就能辨識出一個更好的候選疫苗」，如果不是時間壓力，那是什麼？無論是不是承認失敗，唯有閉門找出錯誤，才是重新出發的的唯一路徑。
新聞片段：這個冠狀病毒上的「棘蛋白」，將引導病毒進入我們的細胞，賽諾菲把「棘蛋白」放進疫苗裡，使我們的免疫系統能夠辨識出病毒，從而抵抗病毒。然而疫苗還需要正確的(棘蛋白)數量，賽諾菲在此用的是生物學的經典技術，反應性溶液。透過溶液顏色深淺來掌握棘蛋白數量，但是問題就出在這個反應性溶液，並沒有正確地運作，賽諾菲自己也承認：
「這些反應性溶液的質量不足，或是不夠純淨」。
魔鬼藏在細節裡，再大的優勢，再純熟的經驗，也不能確保每一個環節的，分毫不差。
法國新冠疫苗委員會科學主任 Marie-Paule Kieny：我不想說這是一個新手的錯誤，但這的確是一個技術上的失誤。一旦製造了棘蛋白，還必須要知道最後該放多少，就像你做菜一樣要用一個量秤。好比你以為是公克，結果應該是以磅計算，他們使用的測量儀器標記錯誤，大約說來就是這樣。導致的結果是他們所準備的疫苗裡，棘蛋白只有原來應該有的1/3。
這個看起來，並不複雜的劑量失誤，卻讓原來被看好的賽諾菲疫苗出局，也打亂了法國和歐洲大量預購，以及施打賽諾菲疫苗的計劃。去年歐美開始大規模預購各類疫苗時，由於美國禁止，主要在美國生產的輝瑞和莫德納疫苗出口，當時已進入第二期試驗的賽諾菲疫苗，被歐盟認為是最值得投資和預購的選擇。馬克洪還親自到賽諾菲的歷史藥廠，訪問加持。
法國總統 馬克洪(2020.6.16)：這個危機將提供給法國和歐洲，急起直追的資源，我確信，這也甚至是可以超前的機會。
但是事與願違。無法如期拿到，全力支持和下注的賽諾菲疫苗，丟了面子也失了裡子的法國政府，是如何反應的？
法國工業部長Agnès Pannier-Runacher：我接到一通電話說我們很抱歉，這不是一個好消息，試驗結果令人失望，因為這個那個問題等等。我怎麼回應？失望，當然很失望。我要求賽諾菲兩件事：OK，我瞭解你們沒有達到預期的目標，一是怎麼在落後的部分加速趕上。二是既然如此，以你們所擁有的生產能力，是不是值得提供給其他藥廠來生產？
賽諾菲兩個要求都做到了。先是立刻動員，協助BNT在法蘭克福的輝瑞疫苗，裝瓶作業。同時也繼續重新開始，二期臨床試驗。
賽諾菲CEO Olivier Bogillot(2021.5.17)：我們在這個第二期臨床試驗中，也加入了感染過新冠病毒的病人，當我們只給他們注射一劑賽諾菲疫苗，他們出現了非常高的抗體反應，這讓我們認為賽諾菲疫苗，可以做為非常好的加強疫苗。
賽諾菲重新來過的第二期臨床試驗，也重新定位，不再追求要爭取第一，而是作為延續所有疫苗，保護效力的加強劑。
賽諾菲CEO Olivier Bogillot(2021.5.17)：我們將在第三期臨床試驗中加入，目前被認為最困難的南非變種毒株，我們將要提供的疫苗，不僅對所謂的「武漢毒株」或「英國毒株」，也會是一個對南非毒株有效的疫苗。
賽諾菲也是全球唯一一個，同時開發兩個，採用不同技術疫苗的藥廠。賽諾菲目前也與 Translate Bio，共同研發自己的mRNA疫苗，預計在今年第3季公佈初期實驗結果。
賽諾菲CEO Olivier Bogillot(2021.5.17)：我們還有一個候選疫苗是採用mRNA技術，對於賽諾菲而言，能夠掌握這個mRNA新技術至為重要，對法國而言也非常重要。
如果一切順利，賽諾菲的新冠疫苗將比輝瑞疫苗，晚了整整一年，這會不會太晚了？
但是遲到總比缺席好，目前疫苗在預防感染，以及減少重症方面的有效性，超過90%，然而對於注射之後，所賦予的免疫力持續時間，仍是一個問號。賽諾菲和葛蘭素史克疫苗的加入，無疑是一件值得期待的好消息。
https://youtu.be/fHhrYBW7dUA
您 對 魔鬼 藏 在細節裡 這句話 有 何 體 認 在 [問卦] 魔鬼藏在細節裡到底是什麼意思???...轉自PTT-Gossiping板 的必吃
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