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{稿頭}
新冠疫情不只啟動了疫苗研發的劃時代革命,由賓州大學領軍投入的,mRNA技術也正成為人類對抗所有疾病的共同解藥,包括根治愛滋病、改變原先治療流感的方式及癌症治療。其中由於mRNA能複製病毒的關鍵部分,進而啟動免疫反應,被癌症病患寄予厚望,因為自體產生的抗體基本上無害也鮮少副作用,可以只殺死癌症細胞,不影響自身細胞。
首批公布新冠疫苗的莫德納生技公司,旗下24個開發研究案中,已有一半是仰賴mRNA技術的治療藥劑,另一半則是防範於未然的疫苗,哈佛醫學院附屬Dana-Farber癌症中心,更在三月宣布了令人振奮的好消息,mRNA技術已經在腎癌患者身上看到了初步療效。
{內文}
新聞片段:「在經過數月的研究和臨床試驗之後,輝瑞和BNT合作的疫苗已經可以交貨,生技公司莫德納和輝瑞與BNT一直在投入研究一種被稱為信使RNA的疫苗製作方法。」
這不是科幻小說的情節,卻堪稱疫苗研發上的劃時代革命。因應全球新冠病毒大流行,賓州大學率先投入研究的mRNA技術,不只替當下人們在一連串封鎖中,找到了隧道盡頭的亮光,這也可能是人類對抗所有疾病的共同解藥。
賓州大學醫學教授 Drew Weissman:「最主要的概念,在於RNA實際上是一種即插即用的技術,所以你可以使用任何相同步驟,製造所需的任何疫苗或所需的治療性蛋白質。」
所謂mRNA疫苗的運作機制,是替人體提供一系列遺傳指令,製造特定的蛋白質。以新冠疫苗為例,它教導人體製造與新冠病毒用來侵入人體細胞相同的刺突蛋白,由於這樣的機制不假外求,所以對人體無害,一旦人體學會如何辨識外來的刺突蛋白,當新冠病毒大舉入侵,人體就會知道如何發動攻擊將它消滅。
賓州大學醫學教授 Drew Weissman:「我們同時也在研發癌症疫苗,它們當然更為棘手,因為癌細胞是我們自己身體產生的,所以要製造出好的癌症疫苗非常棘手。」
這被視為徹底改變疫苗遊戲規則的一場戰役,mRNA技術迄今已成功催生出兩款保護力突破九成的新冠疫苗,且從基因定序到發布第一批進入臨床試驗的疫苗,僅僅不到60天。率先擁有該項專利的莫德納生技總裁Stephen Hoge坦言,十年前就是因為這個夢想而成立公司,但從來不敢奢望有生之年,能真的看到它成為現實。
莫德納總裁 Stephen Hoge:「我們深信,未來會有一波又一波的藥品問世,全都是藉由我們公司和其他同樣使用這款(mRNA)技術的公司。而且我很樂於見到未來幾年這項技術能被廣泛運用。」
目前已知mRNA技術投入的領域,包括根治愛滋病、改變原先治療流感的方式及癌症治療,越來越多臨床醫師和科學家們攜手,希望藉由mRNA技術,引導我們的自體免疫系統到道路顛簸處,修補坑洞。換言之,mRNA能複製病毒的關鍵部分,進而啟動免疫反應,此種作法尤其被癌症病患寄予厚望,因為當下的癌症治療雖然有效,但所引發的副作用往往痛苦到容易讓人放棄求生意志。
記者VS Dr. David Braun 哈佛醫學院附屬癌症中心腫瘤學家:「當您談到當前我們治療癌症的方法時,我的意思是,這對患者來說是非常殘酷的。沒錯,你說的完全正確的。我認為,尤其是當人們想到這種常規類型的化學療法時,這些東西往往會使人極度噁心和不舒服。從本質上講,它對細胞來說就是一種毒藥,但您真正希望影響只有癌細胞,而不是所有人體細胞。」
值得慶幸的是,哈佛醫學院附屬Dana-Farber癌症中心已長期投入將mRNA技術用於癌症治療,而提供首批新冠疫苗的莫德納生技公司,也絲毫沒有在這個領域停下腳步,目前24個開發研究案中,有一半是相關的治療藥劑,另一半則是防範於未然的疫苗。
記者VS 莫德納總裁 Stephen Hoge:「我的意思是,我們始終在努力根治癌症,我們一直在努力讓愛滋病銷聲匿跡。您是否認為這(mRNA技術)將會是其中某些問題的答案?我們真的希望如此。而且我認為我們做到了。我們今年將再次與NIH(美國國家衛生研究院)合作測試一款HIV(愛滋病)疫苗臨床試驗,因為我們認為基礎科學和技術方面的進步,已使我們有能力做到這一點。眾所周知,癌症治療遠比想像困難得多,但我們在臨床上已經有幾種藥物能嘗試治療癌症。」
另外美商輝瑞藥廠近期也宣布,正在開發更多的mRNA疫苗,不只針對流感,還有癌症治療的相關計畫;哈佛醫學院附屬Dana-Farber癌症中心,更在三月宣布了令人振奮的好消息,mRNA技術已經在腎癌患者身上,看到了初步療效。
哈佛醫學院附屬癌症中心腫瘤學家 Dr. David Braun:「這顯示出其一,這些疫苗確實能觸發免疫系統來識別癌細胞、識別腫瘤。其二,看起來免疫系統反應實際上可能可以永久存在。」
當美總統拜登開心宣布,全美新冠疫苗施打1億劑的目標提前完成,從擔任副總統期間便積極推動mRNA技術用於癌症領域的他,也正引頸期盼醫療領域的突破性進展。科學家手握工具四處鑿光,整整十年,正因一場意外的大流行病,在地平線上看見希望。
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02/03 Bloomberg重點摘要
<美洲新聞>
美國經濟正在改善 使得川普爭取國會通過1.9兆刺激方案的努力蒙上陰影
Gamestop週二股價狂跌60% 週三盤前再跌7% 上周的漲勢與高點已成歷史
源自於Reddit論壇的反股市熱潮 讓「迷因股」(指網路熱炒的)損失1670億美元
美國財長葉倫召集監管單位討論資本市場的波動 "炒股行為是否符合公平市場交易"
部分零售商怪罪Reddit點燃了一場散戶聯合大炒股 60%的迷因股獲利全吐回
貝佐斯意外辭去執行長職務 為亞馬遜開啟新的時代
電商巨擘亞馬遜真正的核心業務在雲服務 貝佐斯的繼任者正是雲服務的最高主管
葛蘭素威康和CureVac聯手研發下一世代的信使RNA疫苗 用來對付變種新冠病毒
川普團隊律師稱川普在暴民闖入國會大廈前的言論 不能被當成彈劾的理由且應予以駁回
不要干預新疆與香港事務 中共中央外事工作委員會辦公室主任楊潔篪警告美國勿踩紅線
<歐洲新聞>
歐洲央行前行長德拉吉內定為義大利下任總理 要帶領義大利走出二戰以來最嚴重的衰退
歐洲恐因為緩慢且混亂的新冠疫苗接種計畫 面臨數百億歐元的代價
澳洲紅酒進口歐洲增加創十年新高 其中又以英國需求大增29%最多
歐洲消費者物價指數一月同比成長0.9%超越經濟學家預期 為六個月以來首見通膨率成長
彭博創新指數韓國重返第一 美國跌出十名外 新加坡與瑞士分居二三
一份新研究指出曾經確診新冠病毒者 其中88%受試者體內抗體可持續六個月以上
英國國家統計局數字顯示 逾20%的倫敦民眾體內有新冠病毒抗體
牛津大學研究數據顯示 阿斯特捷利康兩劑疫苗隔三個月施打有效率可達82%
英國部分使用核能與風力發電的區域 減碳排量已經達到2030年的標準
未能有系統的處理嚴重的空氣汙染 匈牙利在歐盟最高法院敗訴
<亞洲新聞>
螞蟻金服與中國大陸監管機構達成改革共識 未來將以金融控股公司型式營運
政變後遭拘禁的緬甸精神領袖翁山蘇姬遭起訴 最多恐面臨三年牢獄之災
緬甸反政變行動升溫 逾70所醫療機構揚言將停止運作
印度本土藥廠太快獲准開發新冠疫苗引發爭議 人體實還沒過就開始生產疫苗
印度新冠疫苗供給數量充足 唯獨很少人願意接種
伊朗領導人禁止民眾施打西方國家的新冠疫苗 但伊朗仍採購了420萬劑阿斯特捷利康疫苗
泰國央行要讓財政政策來引導受創經濟走向 宣布維持利率不變
韓國散戶傳言要仿效美國Reddit論壇散戶作法 韓國宣布將禁止賣空令延長三個月
從街頭抗爭行動到大陸頒布新國安法 香港人以創紀錄的速度搬遷至台灣
經過長達一年的貪汙調查後 騰訊開除了逾百名員工
傳言蘋果將投資36億美元打造電動車 韓國起亞汽車股價周三狂漲14.5%
保護自己不受美國技術禁令影響 中國大陸大量儲備晶片和晶片製造設備
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<單則精選>
1.全球新冠疫苗研發在2020年底先後傳出好消息,美國輝瑞藥廠及生技公司莫德納所研發的兩支疫苗,接連公布第三階段大型人體試驗結果,有效性都高達95%,因為它們所仰賴的mRNA技術,被視為人類未來對抗傳染病的利器,只要掌握病原體的基因序列,研究人員就可以立即進行編碼,在數周內產製疫苗。
2.但兩款疫苗都各有致命缺點,輝瑞疫苗必須仰賴攝氏零下70度的超低溫冷鏈,運送保存機制將會是一筆天價開銷;莫德納疫苗則受限於產能,且受試族群未涵蓋兒童、孕婦及嬰兒,能否全面施打仍在未定之天。
3.美輝瑞疫苗已確定在周五送交FDA爭取授權緊急使用,莫德納也希望在數周內送審,接下來的施打順序,美國家醫學研究院已擬出初步方案,佛奇呼籲必須絕大多數人都能完成接種,才能達到群體免疫壓制疫情。
4.另一支英國牛津疫苗,本周也公布了第二階段人體試驗結果,在年長者身上展現同等效力令人振奮。且無須超低溫冷鏈,生產方式又較為容易,以至於價格粗估只有輝瑞的七分之一,被視為未來全球扭轉疫情的關鍵。
5.根據紐約時報統計,目前全球有13支疫苗進入最後人體試驗階段,但中國科興生技疫苗被權威期刊柳葉刀認定,雖然能快速誘發免疫反應,但所產生的抗體水平卻遠低於新冠病毒康復者。俄製史普尼克五號疫苗則在缺乏公信力下,自組疫苗泡泡圈,召集當年攜手的金磚五國共同量產,各國都誓言要在一年內藉由疫苗讓生活恢復常態。
{內文}
(經濟學人影片)
疫苗是全球對抗新冠病毒大流行的最大希望,全球有超過20支疫苗正在開發
一場長達七個月,跨國間既競爭又合作的疫苗開發競賽,終於在2020年的結束前,
傳出多位候選者先後抵達了終點線。
(CNN主播)
製藥大廠輝瑞就在剛剛幾分鐘前發布消息稱,它的新冠病毒疫苗95%有效
美國製藥巨擘輝瑞藥廠本周發布,最後階段也就是第三期,大型臨床試驗後的完整報告結果,相較於初期報告90%有效性明顯更佳,且在超過4萬1千名分布於不同種族與年齡層的受試者當中,該疫苗就算是對超過65歲的人來說,也有高達94%的有效性,迄今未曾傳出任何嚴重的安全疑慮,儘管這些受試者接下來,仍須持續接受長達兩年的監測。
(Ugur Sahin/德國BioNTech創辦人兼執行長)
這種新技術,也就是透過信使RNA製作的疫苗,顯然在年長者與年輕人都呈現出相同的效果
就在輝瑞成功消息傳出一周後,美生技公司莫德納以同樣技術,宣布研發出第二支新冠疫苗,它們說在第三階段大型人體試驗中,初期報告呈現高達94.5%的有效性。
(Dr. Stephen Hoge/莫德納藥廠總裁)
現在我們取得了第三階段大型人體試驗的真實數據,顯示疫苗在預防新冠病毒上是安全有效的
莫德納聲稱自家疫苗保護力,不只高達95%與輝瑞並駕齊驅,更重要的是,他們足以預防感染後惡化成重症,但兩者都必須施打兩劑才能見效,且《華爾街日報》提醒,他們仰賴的都是這種監管機關,從未批准過的mRNA技術,透過注入體內的疫苗,引導細胞製造出與病毒內類似的蛋白質,進而觸發人體的免疫反應。
(佛奇/美國家過敏暨傳染病研究所主任)
所以我們現在已經有兩種非常有效的疫苗,我認為這是我們要控制疫情,真正強而有力的一步
美防疫專家佛奇早在去年11月,就曾在《自然免疫學評論》期刊上以專文預言,mRNA技術將重新定義疫苗研發的未來,甚至這項技術預示著,對抗之後所有傳染病爆發的潛力,只要掌握病原體的基因序列,研究人員就可以立即進行編碼,透過mRNA這個快速靈活的平台,在數周內產製疫苗,現在包括阿斯特捷利康,及嬌生公司(Johnson&Johnson)的疫苗,都是基於相同技術,使用普通感冒病毒來傳遞遺傳指令,教導人類免疫系統進行防禦,接下來的問題,是輝瑞疫苗必須超低溫冷藏,也就是要克服攝氏零下70度(華氏-94度)的運輸保存考驗,相關費用將是一筆天價。
(Gustave Perna將軍/美極速行動營運長)
不要擔心(超低溫)冷藏要求,相關技術已經存在,如果需要更多,我們也有能力購買並且及時交付
而莫德納則受限於產能,要同時供貨全球短期內是癡人說夢,且它們的最後階段人體試驗,並未把幼童含括在內,對懷孕婦女及嬰兒的風險也存疑。
(阿札爾/美衛生福利部長)
12月底,我們預計這兩款疫苗將會有4千萬劑可供分發,這有賴於FDA緊急授權使用,足以為大約2千萬最脆弱的族群率先接種疫苗
根據《彭博社》報導,輝瑞疫苗已於周五向美國FDA提出緊急使用授權申請,預計三周內公布結果,藥廠高層也透露,輝瑞正致力研究疫苗在室溫下運送的配方,希望能在全面量產鋪貨前,克服超低溫冷鏈的限制,至於莫德納初期報告,雖然廣受質疑,也已確定將在數周內送審緊急使用,且美國家醫學研究院已擬出施打優先順序指南,第一階段A將涵蓋5%的美國人,包括高風險醫護人員及相關接觸者,B則擴大到10%比例的美國人,像是健康狀況不佳,及養護機構內的高齡者,接下來會擴大到全美30-35%人口,諸如第一線食物供應 教師及65歲以上老人,第三階段則是18到30歲年輕人,然後全面施打。
(佛奇/美國家過敏暨傳染病研究所主任)
我希望看到絕大多數人都能接種疫苗,這樣才能真正壓制這波疫情爆發
就在此時,英國牛津大學與阿斯特捷利康藥廠所共同開發的疫苗,19號也公布第二階段人體試驗結果,但它們是在權威醫學期刊《柳葉刀》上,嚴謹公開經過專業審核的疫苗報告,560名受試者中,雖然有240人年齡超過70歲,但結果證明疫苗相當安全,無論在56歲以上高齡族群,或18到55歲的青壯年族群,都能產生如此高水準的免疫反應。
(Andrew Pollard/英國牛津疫苗團隊主管)
我們不會趕進度,我們無意與其他疫苗開發者競爭,我們正在嘗試做的,是確保我們具有非常高品質的研究數據
牛津團隊樂觀評估,第三階段大型人體試驗結果,會在耶誕節前發布,並送交主管機關審查,如果一切順利,該疫苗問世時間應該會和其他幾款疫苗相距不遠,更重要的是牛津疫苗無需超低溫冷鏈,且較容易生產,價格目前粗估是三款疫苗中最低,足足是輝瑞疫苗的七分之一,單劑目前推算連台幣100元都不到,一旦申請過關可加速全球量產,對於控制全球疫情,絕對足以發揮關鍵性的作用。
(Claire Hannan/免疫協會理事長)
疫苗無法挽救生命,接種疫苗才可以,光是確保後勤物流計畫能順利讓疫苗出現在醫院 是不足夠的
只是蓋洛普最新調查顯示,全美願意施打新冠疫苗的人數,自七月以來持續下滑,九月只剩下50%,雖然在10月份微幅上揚來到了58%,但仍未能達到專家希望的群體免疫效果,如今在《紐約時報》「新冠病毒疫苗追蹤站」上,全球雖然已經有13支疫苗,都處於研發的最後階段,但像是中國科興生技的疫苗,就已被權威期刊柳葉刀指出,雖然能快速誘發免疫反應,所產生的抗體水平,卻遠低於新冠病毒康復者,這樣的疫苗能否有足夠的公信力,也在全球引發質疑。
(大陸防疫專家/鍾南山)
儘管輝瑞現在提出來了,他們有90%的療效,實際上我們中國 包括廣東 也是差不多在同樣的水平
由於這場疫苗的研發競賽,是攸關國民權益 國家經濟,也是國力的具體展現,包括英國加拿大均已大灑銀彈超前部署,在全球搶購疫苗,自稱新冠疫苗領頭羊的俄羅斯,也自組疫苗泡泡圈,召集當年攜手的金磚五國,共同量產俄製疫苗史普尼克五號,在這個關鍵時刻,沒有人敢鬆懈更不願認輸,得疫苗者得天下,各國都誓言要在一年內藉由疫苗,讓人類生活恢復如常。