1.全球首個以棘蛋白技術製造疫苗的諾瓦瓦克斯，14號公布了亮眼的第三期臨床試驗數據，稱其新冠疫苗的總體療效可達90%，預防中重症的有效率為100%，甚至對於病毒變種的效果也達到93%，可望繼輝瑞BNT、莫德納和嬌生後，成為第四款在美獲得緊急使用的新冠疫苗。
2.這是否意味著棘蛋白技術的全面成功? 專家認為，這種從體外合成蛋白的技術，過去雖廣泛使用於對抗人類乳突病毒(HPV)、肝炎及流感等病毒，但要生產出大量且結構正確的蛋白抗原，所需要的技術和手續非常繁複，加強的佐劑也必須一再調配，諾瓦瓦克斯是靠著它的獨家專利，也就是一種名為基於皂苷的Matrix-M佐劑助攻，才得以讓保護力數據一口氣超越牛津AZ及嬌生，直逼領先群的輝瑞BNT和莫德納，且基於它的疫苗技術安全性已平順走過二三十年，三期臨床試驗結果公布那天，股價表現亮眼。
3. 這意味著即便掌握重組蛋白技術，再加上超完美佐劑，也未必就是必然成功的方程式。如今美國以外，法國以外，諸如印度、中國、 古巴、越南，包括台灣的高端及聯亞雖然也宣稱，將由相同技術同步邁向三期人體試驗，但誰也不能保證保護力能達世界級的標準。
4.諾瓦瓦克斯從開發之初便鎖定變種毒株，且強調疫苗經過長期安全驗證，將自己定位為年底前的加強針，或替美國突破國內最保守的24%拒打疫苗者的利器，他的強項也包刮常溫運送技術，可望協助美國撲滅全球疫情。目前他們的生產鏈已在亞洲日韓及印度多地超前部署，在就看它的訂價策略，決定能否後發先至地跟兩大領先者分食市場大餅。
{內文}
新聞片段：
「今天早上，一款新疫苗展現出令人鼓舞的結果，諾瓦瓦克斯發布第三期臨床試驗數據，稱其新冠疫苗的總體療效可達90%，預防中重症的有效率為100%，甚至對於病毒變種的效果也達到93%，這可能會使該疫苗成為一個不錯的選擇，以作為加強針來說。」
這是一個遲來的好消息，雖然結果並不讓人意外，美生技公司諾瓦瓦克斯14號宣布，其投入研發的兩劑式新冠疫苗，在美國和墨西哥的三期臨床試驗，不但沒有安全疑慮，常見副作用也很典型且輕微，預計九月將申請美FDA緊急授權，成為繼輝瑞BNT 莫德納和嬌生後，第四款在美獲得緊急使用的新冠疫苗。
諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck：
「在今年稍晚時候，美國將會需要加強針，我認為我們的疫苗對此將會非常有用。」
根據美CBS報導，這是一個擁有新技術的小公司，在疫情期間寫下的傳奇故事，打從公司成立以來，它就曾歷經連續兩次三期臨床試驗失敗，股價一度低到要下市，但所擁抱的「重組蛋白技術」，卻讓它因新冠病毒起死回生，最終以一個傳統的方法，端出了令全世界驚豔的三期臨床結果。
諾瓦瓦克斯官方影片：
「Novavax 是一種疫苗技術，結合了基因工程的力量和速度，可以有效地生產一類具有高免疫原性和保護性的新型疫苗。一旦確定了新病原體的 RNA 或 DNA 序列，Novavax 就可以確定疫苗開發所需的基因。Novavax所專門設計出的疫苗納米顆粒，由於僅含目標病原體的關鍵成分，所以具有高度純化、穩定性和高免疫原性，無疑是替疫苗開發和製造提供了先進的方法。」
所謂「重組蛋白技術」，不像領先問世的兩大疫苗廠輝瑞BNT及莫德納採用的mRNA技術，是一種前所未見的大膽嘗試；諾瓦瓦克斯是透過昆蟲細胞，先產生冠狀病毒特殊的棘蛋白，然後將其注入患者體內，以啟動他們的免疫系統。由於必須是在體外合成蛋白，結構調整需要花費較長時間，過去雖廣泛使用於對抗人類乳突病毒(HPV)、肝炎及流感等病毒，但由於這種技術只會選出最重要足以產生中和性抗體的蛋白，有時候不太容易辨識所需要攻擊的感染細胞，最大的難度就在於，要生產出大量且結構正確的蛋白抗原，所需要的技術和手續非常繁複，加強的佐劑也必須一再調配，所以時間一拖就是大半年。諾瓦瓦克斯是靠著它的獨家專利，也就是一種名為基于皂苷的Matrix-M佐劑助攻，才得以讓保護力數據一口氣超越牛津AZ及嬌生，直逼領先群的輝瑞BNT和莫德納，且基於它的安全性已平順走過二三十年，三期臨床試驗結果公布那天股價表現亮眼，讓輝瑞與莫德納也不得不俯首稱臣。
CNBC記者：
「這是第一款採用久經考驗的真實技術的疫苗。它是一種蛋白質疫苗。這是我們已經在市場上看到存在於其他疫苗中一項技術。唯一的問題是它是否可以具備更具容忍的安全性。但它註定會被推遲上市。我的意思是他們將在第三季申請批准，以獲得緊急使用授權。更何況他們供應現在確實有限。」
外界一度以為掌握重組蛋白技術，再加上超完美佐劑就會是成功的疫苗配方，結果是世界上最重要的兩大疫苗公司，賽諾菲和葛蘭素史克強強聯手，卻礙於各種技術上的卡關，讓整個計畫如噩夢般的拖延，甚至造成歐盟在內各國預訂者的不滿。如今這兩家公司二期試驗有成，已著眼於三期通過後充當各國的補強劑，其他法國以外，
諸如印度、中國、古巴、越南，包括台灣的高端及聯亞雖然也宣稱，藉由相同技術同步邁向三期人體試驗，但誰也不敢保證保護力能達世界級的標準。搶得機先的諾瓦瓦克斯聲稱，其可望於2021年第三季每月生產1億劑，第四季開始逐漸拉高產能，到每月生產1.5億劑。由於它的問世已確定將會落在美國七月四號達成群體免疫之後，它對自己的定位，也將優先強調施打後的安全性，期盼突破美國內部約24%保守的抗拒疫苗者。
紐約大學格羅斯曼醫學院臨床助理教授 Dr. Natalie Azar：
「即使是流感疫苗，我們每年也有多家製藥商生產流感疫苗，但你知道，擺在檯面上的事實是，我不認為它會成為美國疫苗軍火庫裡的重要組成部分，但我們知道這會替全球性防疫注入力量，當然需要國際性的努力，這才是他的一個重要角色。」
因為重組蛋白疫苗的另一個優勢，是它可以像AZ疫苗一樣，儲存在普通冰箱裡，比需要超低溫冷鏈的mRNA疫苗更容易取得及保存。再加上諾瓦瓦克斯在製作疫苗時，就已經針對英國及南非變異株進行測試，整體有效性為89%，醫界普遍認為變種毒株，存在某種程度的互通特性，當諾瓦瓦克斯能在最新三期試驗中，證明對原始毒株與變異後的強化毒株，都具有相當高的免疫反應，自然可以預期，它能在後疫情時代，替美國無論在國內或海外撲滅新冠疫情。
諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck：
「這個世界必須接種疫苗才能阻斷這場大流行病，而我們的疫苗是該工具包中的工具之一。」
儘管諾瓦瓦克斯已經宣布，將把在美國、英國及歐洲尋求緊急授權的時間，從原先的六月推遲到九月底，不過它的全球產線早已超前布局。2021年2月加拿大在訂購數百萬劑諾瓦瓦克斯疫苗後，便已拍板在當地新設的廠房代工分裝；4月則確定技術轉讓給韓國SK生技，擴大亞洲供應鏈；而日本武田製藥也在政府協助下，與諾瓦瓦克斯簽訂合作開發備忘錄，一旦疫苗確定取得緊急使用許可，將在2022年初購入至少1億5千萬劑，並努力取得專利，替日本全境1.25億人口代工生產2.5億劑疫苗。至於它的兩大主要代工廠，雖然印度血清研究所正因當地疫情膠著而無法擴大產量，但英國的富士藥廠早就被視為AZ疫苗以外，英國最重要的抗疫武器。
英國首相 強森(2021/3/30)：
「諾瓦瓦克斯是我們對抗新冠病毒武器庫中潛在的重要新武器，它將英國東北部富士子公司負責生產。我今天可以對外宣布，(英國)疫苗工作組已經和GSK藥廠達成協議，也要在東北協助完成這款珍貴疫苗的製造與裝瓶工作，使我們英國能取得五千萬到六千萬劑疫苗的最大量，一旦它通過英國藥物監管機關核准。」
根據這星期北美生技展公布的最新數據，今年底前輝瑞及莫德納各要出貨給美國6億劑疫苗，美國先前還採購了嬌生、諾瓦瓦克斯、AZ等多款，隨時可以交貨。就算美國因應印度變種Delta打算補強第三劑，粗估仍會有10億劑以上疫苗釋出市場。且伴隨美國逐步解除戰略物資的出口禁令，其他各國加速施打後，也將釋出過量採購，諾瓦瓦克斯及其所代表的重組蛋白技術，正在市場上急起直追，用紮實的數據證明自己的保護力，現在就看它的訂價策略，能否後發先至地跟兩大領先者分食大餅。
https://youtu.be/CkLcnEVjC48
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安特羅生技股價 在 [新聞] 安特羅腸病毒疫苗三期臨床試驗達標- 看板Stock - 批踢踢 ... 的必吃
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20200324003386-260410?chdtv
《興櫃股》安特羅腸病毒疫苗三期臨床試驗達標，將送藥證申請
14:49 2020/03/24 時報資訊 郭鴻慧
國光生技子公司安特羅生技(6564)的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)
於台灣完成臨床三期第一次期中分析，結果為疫苗保護率達到法規單位的指標標準，
且於施打半年內未見疫苗相關嚴重不良反應。
安特羅生技宣布，第一個由本土自主研發成功的腸病毒疫苗，歷經十年努力，
已完成腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)台灣臨床三期第一次期中分析。
腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71) 三期臨床，係針對健康的嬰幼童，
評估含佐劑之不活化腸病毒71型疫苗的效力、
免疫生成性與安全性之多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照的第三期臨床試驗。
107年6月在台灣正式開始收案，並於108年4月完成1266人收案。
試驗結束後由獨立數據審核委員會(IDMC)審核其資料完整性並分析結果，
結果顯示受試者在施打疫苗後的血清保護率達法規單位所訂試驗指標標準，
且未見與疫苗相關嚴重不良反應。
依此三期臨床試驗期中分析結果，安特羅將依照新藥查驗加速核准機制，
向衛福部食藥署提出腸病毒71型疫苗新藥查驗登記(NDA)申請。
腸病毒71型疫苗是台灣第一個本土自主研發生產的人用疫苗，
象徵台灣自研發到產製疫苗能力再升級，具指標性意義。
目前全球僅三家疫苗廠取得腸病毒71型疫苗藥證，皆在中國大陸，
且使用的病毒株亞基因型，與台灣流行的腸病毒不同。
安特羅開發腸病毒71型疫苗是以台灣流行的病毒株B4亞基因型，配合生物反應器製程，
且使用無血清的細胞培養技術，未來可以放大產程以提供高產量、高品質的疫苗產品，
以提供保護力，讓幼童免於因感染腸病毒71型併發重症的威脅。
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這個券資比...要先嘎空了嗎?
還是..腸病毒? 去，我還以為是COVID-19呢....
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