你能分辦「原廠藥」及「學名藥」的差別嗎?
原廠藥在製造上較為複雜,且必須遵守藥廠的固定配方。但製造一款仿製版的學名藥,則需要另外想出更快地生出產品,且藥效類似的製程。學名藥價格相對低廉,是公衛領域實現「醫療正義」中,相當重要的一環,不過,藥廠也可能從中進行不法勾當,謀取暴利。
《謊言之瓶》揭露了21世紀初,印度最大學名藥廠「蘭伯西」的醜聞,踢爆其長年偽造的數據和藥物成分。如此缺陷百出的體制,到底是如何鍊成的?而這樣大的秘密,又是怎樣被揭發的呢?
延伸閱讀:
透過 FDA 探員,調查藥廠的劣質藥物——《謊言之瓶》
https://pansci.asia/archives/324235
製藥廠的野心,與暗潮洶湧的秘密協商——《謊言之瓶》
https://pansci.asia/archives/324249
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學名藥原廠藥差別 在 愛長照 Facebook 的精選貼文
原廠藥跟學名藥的療效真的有差別嗎?療效品質是一樣的。
🤓原廠藥是指經過長期研發與實驗,經申請而獲得專利的藥品,在專利期內具市場獨佔性。
🤓學名藥則是在原廠藥專利過期後,經核准的合格藥廠依照正常申請程序生產、製造與原廠藥相同成份、劑量及劑型之藥品。
https://www.ilong-termcare.com/Article/Detail/4224
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學名藥原廠藥差別 在 林靜儀醫師 Facebook 的最佳貼文
是又要鋪梗藥價黑洞了嗎?
搞到沒有最新研發的原廠藥,也不是不行啦,大家都沒有藥可以用,最公平。
其實在那個敵意很重、暗示性很強的文案中已經提到幾個關鍵字:
印度,學名藥。
印度是學名藥大國,境內各種學名藥都有,尤其許多複方藥,止痛消炎加組織胺合併抗生素全包的都有;印度因為特殊的人口、經濟與藥品市場,有大量授權的學名藥。
每一個國家稅基、健康醫療政策與預算支出、醫療保險制度的差異;有一點概念就知道沒有一個國家可以用一模一樣的標準來談。
印度的人口型態、消費能力、甚至醫療與經濟的極端和優劣差距,藥品與偽造品的盛行情形,有其特殊性;為什麼藥廠特別開放給印度有比較便宜的學名藥?當然有其藥廠談判、仿製問題、感染盛行情況、其他藥品開放或緊縮策略,都是談判的理由。但是「為什麼這個授權的學名藥只能在印度販賣!?」啊就是上述這些原因,談判出來的啊!美國的人口、經濟實力、國家醫療政策、保險制度、其他藥品取得和研發的機會,通通跟印度不一樣,當然授權給印度的制度和契約不能拿去其他國家啊!
我自己2009-2016年,每年到印度進行二次國際醫療工作,印度的醫療與貧富差距,完全不是以為「人生而平等」的台灣可以想像的。印度其特別蓬勃的當地藥廠生產的學名藥,或者這影片所提到特別授權和低廉的學名藥,其中一個理由,是他們真的太多窮到不行的人了!這很有可能不是什麼「明明可以賣這麼便宜,故意賺其他國家的錢」,而是「其他國家還有一些正常能力在市場機制下議價,承擔與維持藥品研發和治療研究發展的成本,印度窮到爆,特別授權給他們做學名藥是因為看不下去這麼多窮人無法得到治療!」
好心開特例常常後來奧客就要求比照辦理了啊(菸)。
藥品研發常常研發100種之後,只有一種成功。這時候你跟我說「這個藥給別人做,成本其實才1/50而已!」
哈哈哈。好啊。你Google 也知道買什麼藥,我醫學院白唸的,安捏。
去脈絡和忽略背景差異,是討論重要且複雜議題時,非常嚴重的問題。這容易導致直覺性做出錯誤決策。譬如重要政策的公投🙄
至於「這種差異不公平」的論述很簡單,但是忽略個別資源、區域差別、教育程度、人口數、稅收與支出等等背景,只喊「齊一平等」的極致,要求政府做所有干預與分配,就是,共產主義。
「醫生,你做牙齒矯正為什麼這麼貴?人家巷口那個只要你1/10價格。」
Cue 一下 盾牌牙醫史書華
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既然你誠心誠意寫站內信來討戰了,
那我就大發慈悲的發文告訴你!
在往下看之前,我必須問一個問題,
中午的便當送來的時候附贈的飲料是亞當、夏娃還是XX美
是因為他們跟養樂多一樣的成分,養樂多也不見得比較好
所以便當店佛心來著,送上比養樂多還大瓶的飲料還不多收錢喔。>_*
如果上面那個問題,您的答案是 ─ 是的,沒錯,
那麻煩請按←或end,不要浪費您的時間看我嘴泡了。
先來談,
"原廠不一定比較好"
這個,可不可以麻煩您動動您手中的滑鼠,查一下健保局的藥品價格訂定原則,
為什麼學名藥只能拿到原廠藥給付價的8成或9成?
或許您要說,因為我們國家鼓勵研發啊!!
拜託,要鼓勵研發為啥不把資本扶植研發單位,要把錢送給國外藥廠?
實際上,學名藥再好,最多也只能跟原廠藥一樣好,
光看學名藥的BA/BE試驗的對照標的就可以知道了
(如果有學名藥療效/效果比原廠藥好的,麻煩請用力打醒我,叫我不要陷入自己的幻想)
那好,
是不是"通過BA/BE的藥品就跟原廠藥一樣好"
為了怕您找不到,我很貼心的幫您找到相關的法規了
藥品生體可用率及生體相等性試驗基準
https://regulation.cde.org.tw/data/download3.php?sid=1400
簡單的說,BA(Bioavailability) 要看主成分吸收的情況
BE(Bioequivalence) 要看藥物主成分在體內的DME
那是不是做過BA/BE test的就等同原廠藥?
姑且不論那個十二個人的代表性如何,
現在的法規只規定了生體相等性,
那就可以推論到擁有治療相等性(therapeutic equivalence)?
連FDA都曾發表關於學名藥與原廠藥品在體內藥動學差異的研究文章了,
這個學名藥還是經過FDA核准的喔。
這種情況在治療範圍狹宰或是毒性反應較大的的藥品,更是極大的隱憂。
隨便去pubmed 打進 generic brand drug,就有好幾百篇的論文在討論了,
隨便舉幾個例子,
Clin Ther. 2004 May;26(5):801-2.
The bioequivalence and therapeutic efficacy of generic versus brand-name
psychoactive drugs
Ann Saudi Med. 2008 Jan-Feb;28(1):33-41
Brand and generic medications: are they interchangeable?
裡面都提到對於原廠藥與學名藥的轉換,還是抱持著疑慮。
除了這些看得到的,
您有想過,這些藥廠會像鄉民一樣,
我研發出一個好藥,所以我把藥品的成分、製程、配方跟方法放在臉書上,
這樣大家就會幫我按一個讚?
孩子,醒醒吧,專利是一種交換條件,
發明人公開他的發明方法與內容,換取專利的壟斷保護,
但是,專利權的取得並沒有叫原發明廠把所有的東西都吐出來喔,
原廠只會在壟斷保護跟商業秘密中取得最大的平衡,
就像某個廣告依樣
「處方相同,提煉跟作法不同,效果就不同」
這個真的是藥廠說的實話啊!
好啊,
那原廠藥被我說的那麼好,
為啥醫院不用原廠藥,要用學名藥,
這個在您的信裡不是說了,就是錢啊,
原廠藥背負了研究開發的風險,
誰會跟你削價競爭,
而且健保給付的關係,它的價格通常較高,
藥品買來不會生利息,但是用來買它的資金要拿來周轉的耶。
我買一堆貴不拉機的藥,又賺不了多少錢,就算佛心來的,也要養家活口啊。
大家都是藥師,所以,我講了就算有問題,也不能質疑?
有沒有這麼鄉愿的啊? (不用打電話叫我收回去了,我大概懶得改這麼長的文章了)
一個藥師提供有問題的建議,您知道會造成多少困擾跟不信任嗎?
去藥局買處方藥絕對是錯的行為,不要戰我這點,
不過,我大哥出得起錢,我要最好的,我為啥要管你要吃陽春麵還是牛排,
不能因為開match跟BMW都可以以時速90km從台北開到高雄,
就跟人家說,match跟BMW都嘛差不多,不用買貴的。
BTW,
不用拿Bokey來戰,
因為那個腸衣製劑根本就是怪胎,
一個學名藥比原廠藥的給付相當甚至還要高,
但是,誰能告訴我,100 mg aspirin會讓胃酸下降多少pH,
它能在胃造成刺激,就不能在腸道刺激引起潰瘍?
aspirin對於胃潰瘍的形成,主要應該跟prostaglandin比較有關,
若是這樣,那跟在哪吸收會有關?
況且,原廠的Tapal可以磨粉,胃不舒服還可以跟食物併服減少刺激,
bokey可以嗎?
原廠的aspirin在哪?
喔,它剛剛掉進藥價差的陷阱裡,出不來了。
不知道這樣是否解答了您的問題與滿足您要戰的慾望?
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