<產業訊息>平價又有效 製藥公會籲支持國產製藥
#專利連結 #學名藥 #新藥研發 #PIC/S #GMP #ICH #原廠藥
台灣製藥產業發展近70年,國產藥品好用又便宜,占健保總量65%,卻只占給付不到20%。由於日前引進「硬性專利連結案」制度,引發國內學名藥業者集體反彈,昨(17)日台灣區製藥同業公會發起國產學名藥QA品質實力大會師,前往台灣第一大藥廠永信藥品參觀國產製藥的嚴謹流程。希望民眾支持國產藥品,同時呼籲政府勿犧牲健保支出及國民健康,民眾應支持已達國際水準的國產製藥。
國產藥提供健保總量65% 給付費用不到20%
台灣用藥需求持續增加,為減少政府醫藥費用支出,國產藥品提供健保總量65%,健保給付費用卻不到20%。台灣製藥產業17日舉辦「國產製藥品質形象提升推廣計畫」,帶領產官學界代表前往永信藥品參訪,包括計畫主持人陳威仁、衛福部中央健康保險署專委黃兆杰、食藥署組長王兆儀、科長潘香櫻等,以及立委、學界教授等,以永信QA品質為典範,向社會大眾說明,國產藥物的優質與平價。
目前台灣已有137家製藥工廠通過PIC/S GMP稽查,國產藥品完全符合衛福部食品藥物管理署依據ICH組織對藥品之安全、有效及品質三要素要求,國產製藥已不僅臻至國際品質水準,並具備實現國際化、拓展海外市場的契機,希望民眾支持國產藥品,政府不應犧牲健保支出及國民健康,交換不切實際之國際外交利益的事實。
永信藥品表示,國產藥品已有70家以上藥廠藥品外銷歐、美、日等各國,其製造技術及品質與國際接軌,品質值得信賴。國內製藥產業以學名藥為主,學名藥新藥研發也開始進入收獲期,2015至2016年期間,已有4件自行研發新藥在國內外上市,可見研發能力不容忽視,政府應出面宣導國產藥品品質提升及國產製藥產業形象,鼓勵消費者使用國產藥品,讓製藥產業深根台灣,並邁向國際。
製藥公會提五大議題 呼籲政府重視
製藥公會建議政府應重視五大議題:(一)厚植無可取代的國家製藥競爭優勢。(二)實現高品質、低成本的國家醫療願景。(三)發展創新轉型、利基市場、國際行銷的策略。(四)解決藥價給付、品質保障、法規合理、施政公平的問題。(五)突破人才培育、用藥教育、創新驅動、制度落實、經貿出口障礙。
製藥公會表示,國產藥品已具備實現國際化接軌的水準,然此次專利連結後果,恐將造成學名藥延後上市,甚至被原廠藥不合理佔據市場而式微,政府此舉是嚴重不信任自己推行的PICS GMP,否定國產學名藥品質及能力。
製藥公會強調,製藥工業是重要的國防、民生、健康產業,肩負社會責任,其生存與發展攸關國民健康與國家安全。建議政府應加以重視施政公平的問題,解決經貿出口障礙,實現高品質、低成本的國家醫療願景,而不是反其道而行,如強制引進專利連結,壓迫國產藥業利益。
資料來源:https://money.udn.com/money/story/5635/2936312
同時也有3部Youtube影片,追蹤數超過8萬的網紅范琪斐,也在其Youtube影片中提到,受到新冠肺炎疫情的影響,各國都開始對於全球化有了一些反彈。 因為這次疫情大家都發現,全球化之後國際之間的連結其實比想像中的還要脆弱。越依賴國際市場的國家,在這次疫情導致連結斷裂後所受到的衝擊就越嚴重。是時候該重新思考,到底全球化發展的風險跟利益之間的平衡在哪裡,大家以前是不是對全球化都太過樂觀。...
台灣製藥產業發展 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最佳貼文
<產業訊息>平價又有效 製藥公會籲支持國產製藥
#專利連結 #學名藥 #新藥研發 #PIC/S #GMP #ICH #原廠藥
台灣製藥產業發展近70年,國產藥品好用又便宜,占健保總量65%,卻只占給付不到20%。由於日前引進「硬性專利連結案」制度,引發國內學名藥業者集體反彈,昨(17)日台灣區製藥同業公會發起國產學名藥QA品質實力大會師,前往台灣第一大藥廠永信藥品參觀國產製藥的嚴謹流程。希望民眾支持國產藥品,同時呼籲政府勿犧牲健保支出及國民健康,民眾應支持已達國際水準的國產製藥。
國產藥提供健保總量65% 給付費用不到20%
台灣用藥需求持續增加,為減少政府醫藥費用支出,國產藥品提供健保總量65%,健保給付費用卻不到20%。台灣製藥產業17日舉辦「國產製藥品質形象提升推廣計畫」,帶領產官學界代表前往永信藥品參訪,包括計畫主持人陳威仁、衛福部中央健康保險署專委黃兆杰、食藥署組長王兆儀、科長潘香櫻等,以及立委、學界教授等,以永信QA品質為典範,向社會大眾說明,國產藥物的優質與平價。
目前台灣已有137家製藥工廠通過PIC/S GMP稽查,國產藥品完全符合衛福部食品藥物管理署依據ICH組織對藥品之安全、有效及品質三要素要求,國產製藥已不僅臻至國際品質水準,並具備實現國際化、拓展海外市場的契機,希望民眾支持國產藥品,政府不應犧牲健保支出及國民健康,交換不切實際之國際外交利益的事實。
永信藥品表示,國產藥品已有70家以上藥廠藥品外銷歐、美、日等各國,其製造技術及品質與國際接軌,品質值得信賴。國內製藥產業以學名藥為主,學名藥新藥研發也開始進入收獲期,2015至2016年期間,已有4件自行研發新藥在國內外上市,可見研發能力不容忽視,政府應出面宣導國產藥品品質提升及國產製藥產業形象,鼓勵消費者使用國產藥品,讓製藥產業深根台灣,並邁向國際。
製藥公會提五大議題 呼籲政府重視
製藥公會建議政府應重視五大議題:(一)厚植無可取代的國家製藥競爭優勢。(二)實現高品質、低成本的國家醫療願景。(三)發展創新轉型、利基市場、國際行銷的策略。(四)解決藥價給付、品質保障、法規合理、施政公平的問題。(五)突破人才培育、用藥教育、創新驅動、制度落實、經貿出口障礙。
製藥公會表示,國產藥品已具備實現國際化接軌的水準,然此次專利連結後果,恐將造成學名藥延後上市,甚至被原廠藥不合理佔據市場而式微,政府此舉是嚴重不信任自己推行的PICS GMP,否定國產學名藥品質及能力。
製藥公會強調,製藥工業是重要的國防、民生、健康產業,肩負社會責任,其生存與發展攸關國民健康與國家安全。建議政府應加以重視施政公平的問題,解決經貿出口障礙,實現高品質、低成本的國家醫療願景,而不是反其道而行,如強制引進專利連結,壓迫國產藥業利益。
資料來源:https://money.udn.com/money/story/5635/2936312
台灣製藥產業發展 在 范琪斐 Youtube 的精選貼文
受到新冠肺炎疫情的影響,各國都開始對於全球化有了一些反彈。
因為這次疫情大家都發現,全球化之後國際之間的連結其實比想像中的還要脆弱。越依賴國際市場的國家,在這次疫情導致連結斷裂後所受到的衝擊就越嚴重。是時候該重新思考,到底全球化發展的風險跟利益之間的平衡在哪裡,大家以前是不是對全球化都太過樂觀。
這次疫情,最明顯就是出現了斷貨的狀況,像是口罩,小小一個台灣短短一個月就突然變成第二大口罩生產國,這就代表其他國家幾乎是都沒有人在做,通通都移到國外去了。結果現在因為疫情大家都在搶口罩,要是各國原本自己都多少有在生產,是不是就不會搶這麼兇。
還有現在疫情嚴重的義大利,全國需要的抗凝血劑有三分之一是從中國進口,日本的抗生素原料也有六成是從中國進口。美國像是防護衣、護目鏡等等的個人防護裝備,還有將近200種日常用的藥品,也大部分都是從中國進口。這麼大的量,萬一人家今天突然說不賣了,就會出現斷或危機,直接影響的就是數千萬人的生命。
而且來自國外的投資也是全球化的一部分,所以現在有許多國家,除了要把產業中心從國外拉回國內自己做之外,也開始加強管制,希望自家企業不會因爲別人家不景氣立刻受到嚴重衝擊;現在反全球化比較像是對自己國家重新體檢,讓以後國內的產業跟經濟可以更有韌性,不要一出什麼事就直接全死光。
像是印度總理莫迪就宣佈要進行一個台幣八兆元的「印度自力更生」特別經濟計畫,要支持印度的經濟可以自給自足。另外像是德國、義大利、西班牙跟澳洲,都開始加強審查外國資金來國內的投資。歐盟則是警告說最近可能會有很多企業倒閉,請各國要小心不要讓這些企業被其他國家買走。
大家雖然都沒有指名道姓,結果實際上就是在把產業從中國拉走。因為中國這幾年也越來越積極投資外國的企業,有的交易就被認為帶有政治上的理由。而且中國自己當然也知道,這些國家在加強外資購買本國企業監管的時候,也是沒有說針對誰,結果中國就自己跳出來說這是歧視。
但這就是中國自己把China品牌弄臭的,像之前一帶一路講的要多偉大就多偉大,結果搞了半天就是出現壓榨沿路的貧窮國家來噱錢的案例。現在國際疫情正危急,結果出口的口罩、試劑問題都一大堆。中國這種爽賺的心態,很容易搞到沒有人要跟他們做生意。
所以現在說是反全球化,但其實這個概念跟反中已經有點混在一起了。到底是真的反對全球化,還是因為反中所以反對全球化,大家都有點搞不清楚。
不過反全球化等於全世界的經濟是要大轉型,這個衝擊相當的大。
現在供應鏈停擺、市場需求也縮小,就是各國之間的貿易幾乎等於停擺。某種程度就是去全球化之後的縮影啊。像是韓國就有統計,五月前十天的出口比去年同期減少了46%,直接砍半。WTO也估計將來的全球貿易規模會減少三分之一。聯合國貿易發展會議更預估未來的外商直接投資會減少30%~40%。光是現在的世界經濟就已經很慘了,之後難道不會更慘嗎?
而且全球貿易減少,接下來就是要衝擊到跨國貨運跨國服務,供需一減少成本就會增加啊。WTO就估計這些增加的成本,最後等於世界一起增加3.4%的關稅,這樣下去對於落後國家跟天然資源不夠的國家來說很嚴重耶。就消費者的角度來看,就是很多東西都要變貴了。
就拿藥來講好了,當初美國跟歐洲國家為了要省錢,製藥廠全都移出國。現在美國跟歐洲80%的抗生素要從中國進口,印度則製造了很多學名藥。但印度又要仰賴中國提供製藥的原料。如果要回到全球化前的狀況,大家拿回來自己做,就是藥會變很貴。台灣便宜的健保,其實也要靠這些便宜的藥品來源才能支撐。
雖然這可能就是轉型的陣痛期,各國都需要重新找到一個平衡,轉型帶來的衝擊也是需要被考慮進去的,但是在原本全球化的過程中,就已經有許多貧窮國家因為沒有夠好的談判條件,最終淪為只能依附在強國之下的籌碼。那在反全球化的浪潮之下, 對這些經濟的彈性跟韌性都不夠好的國家來說,轉變可能會是致命的危機。
反全球會的浪潮在疫情的影響下越演越烈,未來要走到什麼地步才能取得平衡呢?歡迎大家來留言告訴我們你的看法。
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台灣製藥產業發展 在 啟點文化 Youtube 的最佳解答
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以下為本段內容文稿:
在過去三天的分享當中,我從個人的角度,來看待我們的「趨勢」跟「未來」,我們要用什麼樣的思維跟能力的調整,讓我們能夠適應的更好。
而今天呢,我轉換個角度,用指向於「趨勢」與「未來」的角度,來回觀我們的個人;應該要怎麼樣去定位,或者是我們的危機跟機會各自又在哪裡?
我想喔,可以談趨勢與未來的人很多,但這一位人物,有他的獨特性跟代表性;他就是日本「軟銀集團」的創辦人~孫正義。
他在今年的6月,參與一個台灣舉辦的,叫做「全球產業秩序的結構與創新」這個論壇裡面,他做了一場公開的演講。
我在這裡喔,跟你分享一些他這個演講裡面的內容。他認為喔,全球第三波的工業革命,就是「A.I.人工智慧」正在來臨。
如果按照過去30年網路革命的歷史經驗,未來30年半導體的運算速度,記憶體的儲存容量,跟網際網路的傳輸速度,都將成長100倍。
換句話說,A.I.人工智慧的智商,會比現在聰明100倍。他也預估到了2040年,全球機器人的數量,將正式超越全球的人口數,達到100億個機器人。
然而孫正義更直接的表示說,他說不管你喜不喜歡,A.I.人工智慧的時代,它就已經來臨了。這些新科技改變人類社會的速度,會比預期的來得更快。
他以「汽車」為例,在1913年的美國福特汽車,推出第一輛汽車;當時在美國的紐約街頭上,100部交通工具裡,只有1部是汽車,99部仍然是馬車。
但是短短5年的時間裡,形勢完全逆轉;紐約街頭汽車跟馬車的比例,翻轉成為99:1。
然而時至今日,很多人會質疑,運用人工智慧的科技,進行自動行駛的車輛是不安全的;所以都覺得短期應該不會發生這樣的事。
但是我們回觀一個事實,就在美國,現在自動駕車運送處方藥、自動駕車運送網購貨品,這些都已經發生了!
而且進一步來看,網購運送貨品,如果用人工來運送,每件的成本要5美元,而自動駕駛車輛的運送成本,卻只要0.23美元。聽到這裡你想想看,5美元跟0.23美元,這個成本是差異多大啊?
如果按照「趨勢」這樣子發展,可能你現在還會看到,某些專職送貨、送外賣的這些人員,可能他只要跑得勤一點,他的收入還可以蠻不錯的;但是這種事情,可能會很快的消失不見。
其實如果我們回顧,在25年前發生的「資訊革命」來看,網際網路的流量,在25年前其實只有「180G」;但今天的流量,已經高達「156T」,這個流量成長了100萬倍。
如果用市場價值來衡量,美國華爾街網路公司的市值,過去25年的市值,也成長了1000倍。
在1994年全球股市,市值前十大的公司,唯一家的科技公司只有「IBM」。當年擠進前10名的公司,包含日本的NTT電信、美國奇異、艾克森美孚石油、可口可樂、通用、菲利普莫里森煙草,和默克製藥。
但25年後的今天,全球股市前10名裡,有7家都是網路科技公司;包含微軟、Amazon、Google、Facebook、蘋果、阿里巴巴、騰訊。
所以呢,網際網路的革命對全球社會,會產生重大的改變。而相對於網際網路,接下來的「A.I.人工智慧」的革命,在未來的30年,單單在美國,就可望創造19兆美元的產值。
如果按照孫正義的說法,A.I.人工智慧,是人類社會最大的創新改革,會比網際網路的影響來得更大。
其實如果回到人工智慧,跟人類大腦的對比,目前呢,人工智慧只有在下棋這些領域,比人類強大;但是30年後,A.I.會比現在聰明100倍。
到時候所謂的超級智慧,會在人類社會當中誕生;人類的智商平均是100左右,有人說愛因斯坦的智商190;但是未來我們人工智慧的智商,合計會到1萬!
這是什麼數字啊?他會是超級天才,也是天才中的天才。
可是聽到這裡,你千萬不要覺得很悲觀,因為A.I.並不會在所有的領域裡面,都取代人類;畢竟啊,人類在創造力跟互相尊重的能力、彼此協作的部分上。會比A.I.來的更強。
但反過來,如果在既有的資料跟數據,產生的預測跟預估這方面的話,那麼A.I.會比一般的人類強很多。
所以透過孫正義的這番說法,你聽到這邊,不知道你想到了什麼?
我常常會說一句話哦:「人工智慧的時代已經來臨了,但是很多人卻還用工人智慧的腦袋,來想自己的現在跟未來」。
事實上,如果你現在檢視你謀生、你工作、你面對生活,跟未來的方式跟態度,都是那種純粹技術性的,或者是重複性的。
甚至於,絲毫沒有任何創造力含量,這樣的工作跟生活形態。那麼我幾乎可以很確定的告訴你,在你的有生之年,你一定會被A.I.所取代。
可是反過來說,當你現在的思維開始改變,用一個更深刻且更寬廣的視角,來看待自己的工作跟生活的話;那麼你即將會擁有的,是A.I.幾乎無法取代的部分,就是你有「創造」的能力。
而這種在計算機的演算法裡,很難模擬到的像人類的情感、人類的藝術創造,這些部分回到你我的生命裡,當然不是一天、兩天就能夠具備的。
但是我可以很確定的告訴你,如果你現在面對你的工作與生活,你開始能夠有意識的,創造出一些必要的結果;並且去優化你在面對工作跟生活的流程。
而進一步提煉出你的「核心能力」,把你核心的能力跟認知。並不是托付在某些特定角色的工作裡;而是把這些部分,發展出一個生態圈,並且在面對不確定的未來,擁有一個正確決策的能力。
最後回到生命的本位裡,去創造出那個A.I.幾乎不可能模擬的東西,叫做專屬於你靈魂的意義與價值。
那麼我可以很確定的告訴你,不管這個時代怎麼樣變化,你不僅不會是那個被淘汰的人,而且你還可以透過這些科技的進步,為你如虎添翼。
你聽到這裡,你一定很好奇,那這些能力各自需要什麼呢?其實我剛才已經說出來了!
如果你想要在自己的未來,過上一個更好的人生;有四個能力,是你一定要具備的~
第一個叫做「創造結果的能力」,第二個叫做「建立生態圈的能力」,第三個叫做「正確做決定的能力」,而第四個叫做「創造意義的能力」。
然而這個部分的學習精進,讓你擺脫工人智慧的腦袋,而讓自己在人工智慧的時代裡,能夠適應良好、活出你想要的人生。
那麼我很鼓勵你,可以好好把握我們近期推出的線上課程,叫做【過好人生學】。
在這一門線上課程裡,我除了陪伴你,去建立起必要的「四個能力」之外;更結合了我多年進行個案教練的經驗,跟我個人生命轉型的一個體會,讓你能夠更深入的看清楚,自己的生命形態怎麼樣可以過得更好,並且避免掉一些迷思跟現象。
因為我必須說「思維的盲點」,它不一定是發生在那些我們所不知道的事;而是我們太僵固於我們所知道的事。
就像上個世紀的馬車夫,他之所以會被淘汰的主要原因,其實並不是在於,他不知道汽車這件事,而是他太僵固於他的謀生方法,就只有駕馬車。或者是只有透過駕馬車的交通,跟移動的意義來收錢。
所以囉,如果你渴望突破自己在生涯的思維盲點,並且建立起「過好人生」的必要能力,還有它實際的做法。
那我很鼓勵你,可以好好把握我們推出的【過好人生學】這一門線上課程。
然而無論如何,面對未來的改變跟衝擊,不管我們在主觀上喜不喜歡、想不想要,它一定會發生。而真正的關鍵在於~「你準備好了嗎」?
希望今天的分享,能夠帶給你一些啓發與幫助,我是凱宇。
如果你喜歡我製作的內容,請在影片裡按個喜歡,並且訂閱我們的頻道。別忘了訂閱旁邊的小鈴鐺,按下去;這樣子你就不會錯過,我們所製作的內容。
然而如果你對於啟點文化的商品,或課程有興趣的話,如同在我們的內容裡面提到的【過好人生學】。
相關的課程資訊,在我們的影片說明裡都有連結;我很期待能夠跟你一起在線上一起學習、一起前進,一起過上一個你想要的好人生。
謝謝你的收聽,我們再會。

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面對癌症,有愈來愈多的治療方法可以選擇,標靶藥物就是其中之一,而生技中心最近又研發了一種新葯,可以有效抑制癌細胞,副作用也比較少.目前生技中心已經把這項新藥技術移轉給國內四家藥廠,明年開始就會進行人體臨床試驗。
雖然醫學不斷進步,但癌症仍是國人死亡的主要原因之一,全球每年新增約1000萬人罹患癌症,目前的標靶藥物,讓癌症病人有更多選擇,生技中心研發了一種小分子抗癌標靶新藥mTOR抑制劑,對肺癌、乳癌、攝護腺癌和肺腺癌等,比起現有藥物,有更好的療效。
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這項mTOR抑制劑,已經申請台灣、美國等國專利,看好癌症藥物不斷成長的市場,國內四家本土藥廠,合組研發聯盟,將共同投入抗癌新藥的臨床試驗。
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生技製藥是政府兩兆雙星中的明星產業,不過發展了多年,至今還沒有令人驚喜的成果,生技中心表示,一個新藥從研發到上市,平約需要10億美元的經費,最後能否成功還是未知數。目前這項癌症新藥由政府出錢研發,再由業者來投入臨床試驗,算是國內新的嘗試,不過,望著未來可能還需要投入大筆的試驗經費,業者呼籲,要真的將生技產業是為明星產業,恐怕還需要政府政策上的全力支援。記者陳姝君彭耀祖台北報導。"
