#流感疫苗變色案報告出爐
原廠調查報告說:
可能是針劑的膠塞品質不良,導致疫苗變色
#台灣是目前全球唯一遇到變色案件的國家
這樣的運氣,該說好還是不好呢?
這份疫苗報告出來,你放心了嗎?
賽諾菲調查報告摘要
1. 發生顏色異常(黃褐色)的原因是針筒內膠塞之成型過程中,被重複高溫加熱(硫化)而生成碳化的橡膠及硫酸鹽,導致藥液接觸時變色。
2.本次的調查確認此批號(R3J803J)生產製造的每個過程皆符合相關品質管理標準,製造過程中沒有產生問題,所有同批號疫苗完全按照賽諾菲巴斯德的高品質量標準生產。
3.此為極度罕見的單一事件(發生率低於百萬分之一)
4.截至目前為止並未再接獲此批號流感疫苗在其他市場有其他變色異常之不良品通報案。
5.疫苗的安全性及功效沒有受到此事件影響。
#流感疫苗 #異常
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