#支持國產疫苗,#抗疫需要團結
圖卡懶人包請多幫忙分享,破解國民黨的抹黑造謠
Q1:世界上有哪個國家是等疫苗做完三期後
才通過EUA(緊急使用授權)嗎?
✅A1:沒有!
即便是大廠牌的疫苗,大家都是完成二期,還在做三期而已,就請專家審閱報告後發給EUA
Q2:台灣給高端EUA,究竟安不安全?
✅A2:高端 EUA 也是與國際大一樣完二期,除了二期完成,二期試驗合併三期的數量多過國際的標準,解盲後更確保安全沒問題。
Q3:EUA的專家審查會議會公開錄影或會議紀錄嗎?
✅A3:會公開。
6/18立法院「朝野」共同協商通過,將於
結果公布後兩週內,「去識別化」(匿名專家以保護其身分和專業)後公開會議紀錄。但不會公布錄影。
Q4:國民黨於7/20按鈴控告衛福部,指稱衛福部貪汙、圖利?其目的何在?
✅A4:6/18朝野(含國民黨)才共同協商於UA
結果公布後2週公開會議記錄。7/19發給
高端UA7/20民黨隨即提告,卻完全沒有拿出證據,也不等檢視過會議記錄,其心可議!「政治目的」遠遠高過實質意義,除了對辛苦防疫的前線執行團隊造成傷害,更造成社會資訊混亂跟對立。
Q5:有人說國外又爆發新一波疫情,所以採購疫苗可能又被卡是不是我們疫苗來源出問題,所以才突然授權製造疫苗
✅A5:高端早於2020年2月就發表聲明跟美國國衛院合作新冠疫苗,經過充足的前期研究跟準備,今年1月就取得核准開始做二期人體臨床實驗。台灣今年5月才爆發疫情,該疫苗本來就穩定發展,照原定期程作業,也通過二+三期合併試驗、解盲,最終獲得EUA,跟國外疫情又趨嚴峻並無相關。且疫苗本來就是戰略物資。要保護自己的國家、國民,必須堅定發展國產疫苗,鞏固防疫最重要的戰略物資。
Q6:為什麼新冠疫苗是戰略物資?
✅A6:新冠疫苗就是戰略物資。跟醫療口罩、積電高科技晶片一樣,跟「國安」有絕對相關。有些人要求公開細節資料是想剽竊或破壞國安嗎?當敵人非常清楚是戰略物資,就是覬覦我方公開更多細節,我們若照做,只會引來更多的阻擾和攻擊。例如在哪些國家準備做大規模試驗,就不會有中國介入阻擾合作(如同被阻止購買BNT疫苗)嗎?觀國外各大疫苗廠,在實驗段也不會公布所有細節,為什麼要台灣做這件事情?戰略物資發展,全民應齊心協力並支持鼓勵!不應無所不用其極攻擊。最後,倘若這優良疫苗
成功並大量生產卻造福其他國家,這不就非常滑稽又諷刺?屆時再來罵國家為何沒有保護好理應屬於國民的戰略物資,再來後悔當初為什麼要跟著起鬨謾罵嗎?
同時也有2部Youtube影片,追蹤數超過14萬的網紅#冰蹦拉icebonla,也在其Youtube影片中提到,AETHER空氣清淨機真的是台灣製之光!國外熱賣一路紅回台灣,外交部還下訂單當禮物,甚至現在有許多飯店、醫院、防疫旅館都特別訂購,高效能淨化空氣技術搭配UV奈米級3D光化學濾網,能真的消滅病菌、塵蟎,車上絕對放一台之外,平常也可以放在上班的桌上、學校的位置週邊,好好保護自己!當然未來可以出國的時候,...
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#今日疫情重點【高端疫苗EUA過關,衛福部核准專案製造;新增15例本土、6例境外與1例死亡;第三輪疫苗接種增至170萬人;20日起恢復調派移工變更工作場所】
中央流行疫情指揮中心宣布,今(19)日國內新增COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)21例確診,其中15例本土、6例境外移入、1例確診個案死亡。食藥署今天宣布核准MVC-COV1901新冠肺炎疫苗(以下簡稱高端疫苗)專案製造申請案,將確認高端疫苗儲備量與生產量後再宣布接種計畫;昨日召開的高端疫苗審查會議21位專家出席,主席不參與投票,審查結果18人同意,1人不同意,1人主張補件再議。
公費疫苗預約平台第三輪意願登記今日截止,將有170萬人會收到簡訊,並於20日上午10時起接受預約接種,沒有完成預約者將自動加入下一次簡訊通知名單內。指揮中心今天也宣布,20日起恢復移工調派至同一雇主的其他工作場所,調派3日內必須安排移工進行PCR檢驗。
■新增15例本土、6例境外移入、1例死亡
今日新增之15例本土病例(其中7例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者),為8例男性、7例女性,年齡介於未滿5歲至80多歲,發病日介於7月14日至17日。個案分布以新北市11例為最多,其次為桃園市3例、台北市1例;其中9例為已知感染源,其餘6例關聯不明,將持續進行疫情調查,以釐清感染源。
6例境外移入為5男1女,年齡介於20多歲至50多歲,分別自阿根廷、阿拉伯聯合大公國、柬埔寨、波蘭、丹麥、美國入境,均持有搭機前3日內檢驗陰性報告,入境日介於5月28日至7月17日。
今日新增1例死亡個案(案13852),為80多歲男性,有慢性病,因有其他確診者接觸史,6月17日安排採檢,採檢時無症狀,檢驗結果為陽性,同日收治住院,6月18日確診,7月9日解除隔離,7月17日因其他原因死亡。
指揮中心指揮官、衛福部長陳時中表示,由於國際疫情再起,受到變種病毒株的威脅,邊境管制措施將進行滾動式檢討,但只會更緊不會鬆,反觀國內個案數減低中,不明感染源都低於10例,目前疫情是可控制,有可能會在26日後降級;至於降級的方式將朝緩坡來走,包括加強預防與應變能力,避免像國外一樣突然放鬆後疫情再起。
■高端疫苗通過緊急使用授權(EUA) 核准專案製造
食藥署署長吳秀梅宣布,昨天邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論高端疫苗專案製造申請案,經過一天充分討論,高端疫苗中和抗體數據已經不劣於AZ疫苗的中和抗體結果,達成食藥署公告「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求,且安全性數據顯示無重大安全疑慮,出席的21名與會專家,主席不投票,共有18人同意、1人補件再審、1人不同意後,正式核准高端疫苗的專案製造。
吳秀梅表示,審查後的投票採取記名方式,其中1位委員勾選不同意,但因為選項中不需要寫理由,所以不知道委員勾選的理由,至於另一家聯亞疫苗,食藥署也已收到送件資料,但還沒確定審查會議日期。
根據食藥署公布的數據,高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍;高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%,遠大於標準要求50%。
核准高端疫苗專案製造後,適用於20歲以上的成人,接種兩劑並間隔28天。吳秀梅強調,專家會議建議該疫苗於專案核准製造期間,藥商須每月提供安全性監測報告,並於核准後1年內,檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告,以保障國人用藥安全。
陳時中表示,外界關心AZ中和抗體的實驗室結果,由於另一家疫苗聯亞正在申請EUA當中,聯亞也需要與AZ中和抗體進行比較,得不低於AZ中和抗體才能通過,在聯亞尚未審查前將不公布AZ數據,避免出現不公平的狀況。
■高端疫苗EUA會議未全程錄影
針對美國進行疫苗EUA審查時是全程公開,吳秀梅表示,此次審查過程沒有全程錄影,借重專家們的專業,會議中也有充分表達意見,尊重專家意見為國內疫苗把關。
陳時中也表示,有一派是主張全程公開,另一派是認為應該讓委員有表意權的自由,兩種意見沒有特別好或特別壞,等到兩家疫苗都審查完畢,自然就會公布資料。至於今日並未找計畫主持人或會議主席出席記者會說明,陳時中也表示,這些事情等兩家疫苗計畫都通過之後再說。
台大臨床醫學副教授、急診醫學部主治醫師李建璋建議,讓高端疫苗作為「補充」使用,是保守穩健的做法,例如提供給現階段疫苗還不足以涵蓋的族群使用,或是擔心有副作用而不願接種莫德納或AZ疫苗的年長者,做為目前疫苗的補充,提高年長者的疫苗涵蓋率。
台大醫學系教授、防疫科學研究中心國際合作主持人黃韻如則指出,台灣食藥署目前是第一個只有二期期中臨床試驗結果就核給EUA的審查監理單位,這項世界創舉,如果政府真的想要做為引領國際潮流的疫苗審核方式,在專家審查過程沒有留下完整的全程紀錄(錄影或逐字稿),是可惜之處,而對於為何沒有留下完整的全程紀錄的解釋,也令人摸不著頭緒。
政大法律系副教授、衛福部疾管署人體研究倫理審查會委員劉宏恩表示,台灣在「二期期中試驗」就核准高端疫苗EUA,是世界罕見之舉,食藥署應針對核准的條件做出更多說明。他指出,食藥署目前僅附上條件要求「藥商須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告,以保障國人用藥安全。」但這個保護效益報告又是什麼?審查項目、內容又有哪些?食藥署應該清楚告知。
中研院生物醫學科學研究所兼任研究員何美鄉表示,目前國際通過的疫苗都是創新技術的mRNA與腺病毒載體,對於醫學上或心理上不想打的人,通過蛋白質疫苗是多一種選擇,而這個EUA是使用者需要,不是廠商需要,這點必須說清楚;此外,在這個防疫節骨眼上使用緊急授權,廠商、學界與公部門都有責任必須在施打後收集更多資料,來追蹤這款疫苗的效益。
#推薦閱讀【專家大解析——首支取得EUA的國產高端疫苗,防疫角色如何定位?保護力監測與國際接軌考驗在哪?】https://bit.ly/3BsnGUT
■第三輪接種放大至170萬人
指揮中心公布截至19日中午為止,第三輪意願登記總共886萬5,539人完成登記,其中登記AZ人數為41萬799人,佔總登記人數4.63%;登記莫德納人數391萬3,731人,佔總登記人數44.15%;同時登記兩款人數454萬1,009人,佔總登記人數51.22%。
陳時中指出,第三輪將會有170萬人收到簡訊,20日上午10時起上網預約,包括第六、八、九、十類及1973年12月31日(含)以前出生民眾,預約接種期程至7月22日中午12時截止;這一輪為接種AZ疫苗,施打期間為7月23日至7月29日,籲請民眾準時前往接種。
陳時中表示,觀察上一週的施打狀況,加上疫苗現貨夠,所以這一輪開放的數量比較多,但多開放與高端疫苗通過無關,未來如果有生力軍進來,施打速度可以更加快。
指揮中心統計,7月17日到18日COVID-19疫苗接種22萬3505人次,其中AZ接種19萬7953人次(第1劑接種19萬6615人次,第2劑接種1,338人次),莫德納接種2萬5552人次(第1劑接種2萬4,071人次,第2劑接種1,481人次)。截至目前為止,累計接種519萬4,107人次,AZ接種246萬7,348人次,莫德納接種272萬6,759人次,COVID-19疫苗接種人口涵蓋率21.56%,劑次人口比22.11%。
■20日起恢復調派移工變更工作場所
指揮中心副指揮官陳宗彥指出,因應國內疫情較為穩定,20日起恢復移工調派至同一雇主的其他工作場所,至於工作場所延伸至客戶的契約履行地工作,仍考量流動性較高暫緩解封,未來視疫情再行檢討。
陳宗彥表示,恢復調派移工的前3日,必須由雇主安排進行PCR採檢,結果須為陰性才能調派,此外,調派至其他地點時,必須工作滿60日以上,才能再次調動。如未於上開規定期限內安排移工檢驗PCR,未依規定向勞動部申請或未送當地勞工主管機關備查,將依《就業服務法》第57條第4款及第68條第1項規定,處3萬至15萬元罰鍰;若違反2次以上,將廢止雇主聘僱許可及管制聘僱移工名額。
■柯文哲:考慮開學實施線上實體混合班
台北市長柯文哲在接受媒體專訪時表示,9月開學考慮以「線上實體分流到校的模式」。柯文哲表示,例如一個班級25人,5人到校,20人在家線上教學,可避免群聚感染,主要還是考慮到疫苗的覆蓋率不足,如果覆蓋率達到80%就可以脫口罩了。
根據台北市教育局的規劃,每班分成2到3組,小一到國八有照顧需求者申請到校,高一與高二則是配合有需要實體授課需求的為優先,實體到校必須實施梅花座,由老師實體授課,並有另一位老師擔任遠距學習教助員。至於國九與高三則以實際到校為原則,分成實體組與同步組各50%,實體組老師當面授課,同步組則是在鄰近教室透過直播同步上課,確實降載每班班級人數。
陳時中則在記者詢問時表示,自己也是看新聞才知道台北市提出這樣的想法,只是不太懂5人的這個數字怎麼來的,難道是一個教室裡面4個人坐在四個角落,中間再坐1個學生嗎?陳時中強調,降載要根據疫情的狀況,為了避免出現教育學習落差的分流方法,還是要根據疫情狀況來討論實施方式。
(文/嚴文廷;設計與資料整理/黃禹禛、戴淨妍;攝影/張家瑋、鄭宇辰、楊子磊)
#延伸閱讀
【專家大解析——首支取得EUA的國產高端疫苗,防疫角色如何定位?保護力監測與國際接軌考驗在哪?】https://bit.ly/3BsnGUT
【敗部區疫苗的逆襲──從賽諾菲到國光,傳統疫苗大廠為何栽跟斗?有復活機會嗎?】https://bit.ly/3xMyg6V
【數位落差,不只是硬體落差──看見疫情下的教育不平等】https://bit.ly/3euqSoL
【疫苗進行式:COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/2TFeFX0
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口罩大廠有哪些 在 邱顯智 Facebook 的最佳解答
主動出擊擴大篩檢,找出潛藏病例阻斷感染鏈
指揮中心昨天公布了COVI-19廣篩策略,包含居家採檢、社區快篩、企業快篩、廣設社區篩檢站等,相關的快篩試劑也在審查中。雖然有點晚,台灣的防疫策略,終於聽進專家與我們的呼籲,進入 #主動出擊、#擴大篩檢 的階段。
接下來,指揮中心即將訂定居家快篩指引,有哪些事情,是應該要注意的,通報該怎麼做?廢棄物如何處理?請參考我們的系列文章,以及這篇詳實的報導:
🟡2020-06-08 什麼是居家快篩、自我檢測?
👉https://bit.ly/354fR8C
「黎明來到之前,我們如何與疫情共存:群體免疫前的公共衛生指引」
🟡2020-06-12(上):台灣與世界各國抗疫作戰策略
👉https://bit.ly/35oDGIr
🟡2020-06-13(下):如何維持社會運作
👉https://bit.ly/35pvzLP
信傳媒【居家快篩也應超前部署!邱顯智:相關通報、APP、廢棄物處理等配套應加快腳步】林莫莉2021-06-15 15:40
台灣COVID-19本土疫情拉警報,多位學者專家均認為,未來未來快篩或PCR檢測將成為生活常態,衛福部核准專案進口的居家快篩試劑這週就可能進台灣了,但是相關配套措施還沒看到,時代力量立委邱顯智呼籲政府,相關通報、APP、廢棄物處理等要快點進行。也就是說,政府對居家快篩也要超前部署,國外例子很多可参考,像韓國後來還發明「得來速」篩檢。
將這次疫情稱為「第三次世界大戰」的公衛學者詹長權說,台灣在COVID-19疫情剛開始時,立即採取堅壁清野的邊境管制方式,將病毒阻隔在外,速度成為去年台灣防疫成功的關鍵:但一時的成功也讓包含防疫指揮系統在內的人忘了「我們在大戰當中」,這是一個全球大流行,這次大戰的敵人是mRNA病毒,再怎麼嚴格的管制,都會漏掉,一直採取「防守」策略的台灣,根本無法理解戰場的全貌,「檢測及疫苗,這兩個在社區大流行一定要用的工具,我們沒有好好地提前佈署,是蠻可惜的。」
#詹長權舉例說明普篩廣篩重要
時代力量立委邱顯智邀請台大公衛學院教授詹長權、藥師協會藥師鄭文柏一起直播,對台灣在達成群體免疫之前,提出建言。
詹長權在直播中也以韓國、新加坡、美國、英國、英國等國例子說明普篩或廣篩的重要。他舉例,和台灣一樣,韓國一直是用軟性封城的方式作為防疫手段,當爆發Club、教會等群眾感染時,韓國採取封區「檢測撲滅、檢測撲滅」策略,在這樣的過程中,韓國就研發出很多快速篩檢的技術跟能量,自己用也輸出到歐美等國,這個是很成功的例子。
同時,檢測最怕的是醫護人員不夠、又怕到醫院檢測造成高風險傳染,韓國後來發明「得來速」,被測的人不用下車,到檢測站時搖下窗戶就可採樣,甚至後來還發展出影片教學,民眾在家採樣後送到收集站就可。之後美國借鏡韓國,把大型shopping mall的停車場改成檢測站,快速達成大量檢測的目標,阻斷傳播鏈、撲滅社區感染。
至於外界擔心的快篩準確率問題,詹長權表示,所有檢驗都有可能漏掉。沒有一個是100%的,因為病毒是活的,不是一直在鼻腔裡面不動,不可能採樣10次出來的量都一樣。
#居家快篩的試劑簡不簡單很重要
他也說,在德國等西方國家,檢測證明已成為參加群體活動的必備文件,為要維持民眾正常的生活避免封城,唯一的途徑就是擴大檢測,爭論偽陽性偽陰性多寡沒有意義,快篩不是「為測而測」,目的何在、有什麼用途,才有意思。
詹長權指出,持續檢測可以減少誤差,很多國家採用系列檢測(serial test),大概是間隔36小時測一次,經過兩次居家檢測,是否確診就很準確了。
詹長權認為,人民有知的權利,政府責無旁貸要研發出讓民眾方便使用的工具,以了解自己被感染狀態。不過,除了居家檢測外,還要居家的smart testing,就是要利用IOT的技術發展APP,收集訊息讓政府決策。是台灣科技防疫下階段一定要做的事。
#使用後的居家快篩試劑該如何處理?
藥師鄭文柏在直播中建議,台灣有很多是老老照顧或者是獨居長輩,他們可能沒辦法使用要放到鼻腔非常深入地方的試劑。如果沒有放準、放不對,也有可能造成組織的受傷,或者是測出來的結果是不精準的,因此他們可能更需要像是唾液快篩或者是非常簡易的鼻腔快篩,「試劑簡不簡單使用,是一個蠻重要的部分」。
另外,這些長輩可能會沒有相關的設備或不會使用相關裝置去做IOT的回報,但基層的藥局跟診所都有健保VPN,可以利用這套系統幫忙通報,如此就蠻有機會填補空缺,可以明確掌握社區整體狀況,後續判讀的追蹤和治療也會比較有效率。
至於使用後的居家快篩試劑該如何處理?詹長權表示,國外有很多作法,包括利用特殊袋子郵寄回去,不過因為大部分的人都是陰性,他認為可以當一般廢棄物處理,但如果是陽性就依國家機制處理;鄭文柏則認為,應該在居家快篩指引,或者甚至是在包裝上呈現,讓民眾可以依循。
#可仿效去年口罩國家隊
#鼓勵廠商研發快篩試劑
衛福部食藥署13日表示,已首度核准專案進口居家快篩試劑,由3家業者引進2款產品,最快本週就可到貨。業者估計,國內至少有上千萬劑以上需求,不過,加上運費等成本及利潤,每個試劑約新台幣500元至1500元上下,若長期使用,所費不少,對家庭是個壓力。
邱顯智接受記者訪問時說,指揮中心應更積極主動,可以仿效去年「口罩國家隊」的成軍經驗,鼓勵廠商研發快篩試劑,不能太過「保守」,也可以像韓國一樣爭取代工,搶占防疫市場。
他更指出,台灣有2300萬人口,但目前包含向國產高端、聯亞採購的疫苗,總數只有3000萬劑,根本不夠讓每個人打兩劑,加上南非、越南、印度、英國等變種病毒來勢洶洶,疫苗大廠莫德納、輝瑞都研究需要追打第三劑疫苗,歐盟也因此未來2年將向美國輝瑞藥廠與德國生技公司BioNTech再採購9億劑、另有9億劑選擇權,合計最高達18億劑疫苗,因此邱顯智呼籲政府,對疫苗採購應該超額準備,才能有更週全的部署。
面對未來的居家快篩成為常態,指揮中心仍在訂定相關的居家快篩指引,將會針對不同身分別而訂定不同的後續採檢方式,但不管哪一種身分別,一旦居家快篩陽性,即必須配合接受核酸檢測(PCR)採檢,確認是否為確診者。
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