⚠️ 國產疫苗EUA審委換血為真❓
🔎 政府應嚴格把關、審查公正公開❗️
國產疫苗緊急授權EUA審查在即，今日卻有媒體披露負責審查的「疫苗療效評估專家會議」有 #半數審查委員遭到替換，甚至補上力挺「免疫橋接」的學者進駐的消息。目前雖尚未官方證實報導內容真實性，但食藥署應盡快出來向國人說明，並公布審委名單以昭公信。
#近期國產疫苗已有許多疑慮無法取信於眾
1⃣️ 採購決策過程急於一時，採購當下法源依據、預算來源支吾其詞，始終沒有明確答案。
2⃣️ 陳時中部長立院答詢脫口而出：國際疫苗超過空窗期「我們也不要了」，被質疑是為國產疫苗背書。
3⃣️ 食藥署匆忙於6月10日高端疫苗解盲當天早上提出EUA標準，選用全球民主法治國家皆尚未採用的指標，亦即以「免疫橋接」取代三期臨床試驗，除了疑似改抄寫美國FDA部分EUA標準內容，更少了美國FDA規定所需要的「保護力達50%的效力保證(Efficacy)」。
4⃣️ 高端疫苗解盲只證明安全性，高端疫苗以武漢病毒株為基底的「中和抗體效價」做指標僅能參考，無法證明疫苗具有保護力。
5⃣️ 高端疫苗趕在6月15日遞交EUA申請書，但是否能在七月如期施打？重點是能否走完EUA程序。而蔡總統原本說過七月開打國產，近日則又改口「沒有說一定要什麼時候」。
猶記得上星期在立法院特別預算協商過程中，即可看到當在野黨提出和國產疫苗EUA審查相關資訊公開的提案，都 #遭到民進黨團一致否決，就連要求EUA審查會議記錄要公開，都還得加上「審查結束後兩週內、去識別化」才能公開的不合理條件。種種阻擋國產疫苗審查公開透明的舉措，更令人對疫苗審查的公信力產生疑慮。
#疫苗效力是科學問題
醫學醫藥研究領域對於新藥或術式等研發，有不同學派的學者給出不同見解是正常現象。透過正反雙方提出學理論辯攻防，才能讓真理越辯越明。食藥署應該站在人民生命與健康至上的立場，以公正公開原則辦理EUA審查會議，而專家學者的邀請也應秉持不偏向某一派別之原則，才能真正為國人嚴格把關，也為如此重要的國產疫苗效力提供信心與保證。
#我們已經看到國外疫苗採取簡易審查方式的慘痛下場
德國生技大廠CureVac當初公布旗下mRNA疫苗第一期試驗結果時，「中和抗體效價」數據也很高，但近日公布三期臨床試驗結果，在高達4萬人的試驗當中，解盲成果的保護力竟只有47%，成為全世界臨床試驗中保護力最低的墊底案例。
曾為疫苗審查專家會議成員、因質疑會議公信力而辭職的中研院院士陳培哲，以及台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒都曾表示過「只單看中和抗體效價，並不能就此橋接到疫苗的保護力足夠、#只看抗體是不夠的」等類似意見。如果我們的政府還想複製這樣的審查形式、硬推國產疫苗，恐怕有相當大的風險。
✏️ 考卷作答一半就想交，還可以自己換閱卷委員？這樣的答卷內容品質有多高、批改出來的分數又是否可信？
蔡英文總統曾在5月31日發表針對國產疫苗的談話中提到：「⋯⋯絕對不會因為要爭取國產，就犧牲對於疫苗品質和安全性的要求，政府一定會 #依照國際科學標準，嚴格把關，請大家放心。」
言猶在耳，然而媒體報導的評委大換血如果為真，只怕最後即便國產疫苗通過EUA，其公信力都將蕩然無存。而如果疫苗的保護力未經國際科學標準的試驗驗證，到時候施打到保護力不如預期疫苗的民眾，面對病毒時猶如穿上「#國王的新衣」，恐造成解封策略誤判，屆時造成更大疫情隱憂。
我們都 #支持國產疫苗的開發研究，然而執政黨為了彌補國際疫苗採購策略的失敗，過去這段時間以草率甚至粗暴的方式，趕著簽約國產疫苗採購，量身打造緊急使用授權EUA，甚至上週在特別預算審查時，也斷然拒絕比照國外以線上直播、公開透明的方式辦理專家會議審理國產疫苗，如此作為只怕是對國產疫苗揠苗助長、愛之適足以害之。
請政府要盡快出面回應對於國產疫苗審議的相關質疑，#不要用政治取代科學，才是對台灣人民生命與健康負責的應有作為。
半數審查委員遭到替換 在 [新聞] 護航？高端疫苗EUA審查前審委被換一半- 看板Stock 的必吃
https://udn.com/news/story/122190/5553861?from=udn_ch2_menu_v2_main_index
護航？高端疫苗EUA審查前 審委被換一半
2021-06-24 02:56 聯合報 / 記者周志豪、許政榆、楊雅棠、邱宜君、謝承恩／台北報導
國內昨天新增一○四例本土病例、廿四例死亡個案，自五月十一日累積至今，全台新冠肺
炎確診人數一萬二千九百四十五人，五八七人死亡。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中
表示，整體趨勢仍往好的方向走，不過，未達到指揮中心的標準，三級警戒維持至七月十
二日，希望大家一起忍耐，努力達到疫情平穩。
不排除討論開放部分項目
自從雙北從五月十五日三級警戒起，昨天是第三度延長期限。陳時中表示，基本上各地方
政府均持同樣態度，維持三級警戒，但不排除討論「開放部分項目」，開放哪些項目或哪
些事項均可微調，若是鬆綁部分商業活動，也一定會在合理範圍內，不排除滾動式檢討。
挺免疫橋接派上月底進駐
在國產疫苗部分，食藥署疫苗療效評估專家會議即將審查高端疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ
），但知情人士指出，支持「免疫橋接」的學者早在五月廿八日大舉進駐專家會議，質疑
要護航高端過關一說，非空穴來風。
食藥署今年五月六日召開專家會議，就去年十月所訂的ＥＵＡ審查標準的療效評估，討論
以國產疫苗與ＡＺ疫苗的中和抗體不劣性比較作為療效審查依據；世界衛生組織（ＷＨＯ
）於五月廿六日進行新冠疫苗對免疫橋接臨床療效的討論會議後，在五月廿八日再召開專
家會議，確認所擬定療效評估方法合適性，之後即拍板療效評估標準，並於六月十日公告
。
知情人士表示，食藥署專家會議從去年成立至今年五月六日會議為止，原本專家審查團隊
都相對固定，但五月廿八日決定國產疫苗ＥＵＡ標準的關鍵會議，原十六位學者專家有八
人被替換，另補進四位衛福部人馬，即有十二人參與五月廿八日的會議。
知情人士說，八位遭替換的審查委員，皆是為人熟知、且有深厚專業背景的知名醫師或專
家，其中一人甚至是擔任高端二期臨床試驗查核委員，本應對高端疫苗ＥＵＡ審核有重要
話語權的國泰醫院家醫科主任林敏雄。
巧合的是，五月廿八日會議後，中研院院士陳培哲也以「食藥署擋不住總統壓力」為由，
請辭專家會議委員，不願幫後續審核ＥＵＡ背書。
EUA審核遭批照劇本演
對照五月六日的審查會議紀錄，五月廿八日的八位留任委員中，扣除陳培哲，只有台大臨
床試驗中心主任陳建煒「原則」反對以免疫橋接提案跳過三期臨床試驗，其餘六名留任者
，皆在會議中表態同意或傾向同意免疫橋接提案。
而新加入的四名審查委員，僅醫師黃立民來自台大醫院，其他三人都來自已公開為免疫橋
接背書的前副總統陳建仁相關的國衛院系統。
國產疫苗專業審查團隊在ＥＵＡ審查前夕臨陣大換血，知情人士批評，目前專家審查委員
會組成方式令人質疑，罔顧民眾福祉，只想貫徹蔡英文總統意志，ＥＵＡ審核不過是場按
劇本演出的歹戲。
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這樣子高端的審查是不是在台灣至少穩過了 現在歐印等他噴了
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