最近的碎碎念
標靶藥的副作用在八月中去到臨界點,由頭皮去到面去到頸和上身四肢都長滿紅點和疹子,又紅又腫還會痕和痛,身上的粒粒和傷口還會無故含膿,加上無盡的鼻血,真的非常非常崩潰,會覺得生存好累但還是要活著,生命總是充滿無法選擇的無奈。
最辛苦的時候也會無助得癱瘓在地上嚎啕大哭,這時候狗狗們一湧而上來親我,當下覺得生活也算待我不壞,只少我還有狗。有人會問狗狗搗亂會不會生氣,其實我覺得毛孩們都是用盡生命的全力去愛我們,而他們的狗生這麼短暫,真的不捨得生他們的氣啊。
因為藥物引起的副作用實在太辛苦,感覺是有熊熊烈火來皮膚下面瘋狂燃燒,毒素困在了皮膚底下又出不來,月初時稍為停了一下藥,去了看中醫調理,現在已經繼續標靶了,中西合璧,希望能舒緩一下症狀✨ 暫時感覺良好!
最近的感受,真正的自由,不是想做什麼就做什麼,是想不做什麼就不做什麼。
隨著教授的學生越來越多,上課也越發得心應手,看見學生們給我的驚喜真的非常滿足!九月決定給自己多點時間進修和練習,畢竟創意也需要有技巧舖墊,才對得起學生們的信任,十月會開放多點日子讓大家來體驗🌞蠟燭的部分大家請移步 ig@studio_twelfth ,就不在這裡轟炸大家啦
有不少學生上課後才與我相認,有中學師妹,追蹤多年的網友,還有不少是病友,甚至有兩位正在化療的同路人報讀的蠟燭導師班,覺得自己能感染到別人實在是太好了,生病,不代表要每天傷春悲秋,患癌也不防礙我努力生活。
隨心放照片,祝大家安好快樂🤍
化療 起 紅 疹 在 蕪菁雜誌 Facebook 的精選貼文
我個人認為這篇文章是講得最透徹的。疫苗相關的醫藥審核制度,核准藥證/緊急授權,本身其實真的沒有一個硬標準,歸根究柢還是視時空環境、利害權衡之下,做出來的道德抉擇。
🔹 🔹 🔹
原作者:iamlam2005(山風)
這些問題從EUA還沒通過到現在,已經很多人講過了,我也懶得再複述一次。但你會吵這些,代表你根本沒想通醫藥審查的本質。
你就先想一個問題:如果三期這麼香,AZ幹嘛不做傳統三期?BNT幹嘛不做傳統三期?莫德納幹嘛不做傳統三期?如果做了傳統三期,監測個三年五年,我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染,防止傳播,也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI,這些檯面上的疫苗(可能包括高端)通通應該退回去重做,我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品!
你一邊想,我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗:
1. 只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗,受試者480人。是高端的1/10。
2. 從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證,還不是EUA。
3. 沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體,沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要求是是70%,今年聯亞89%都被刷掉了。
當年的新聞稿:https://reurl.cc/r18OaN
所以你說什麼「全世界首例,免疫橋接EUA」,這太小兒科了,當年是免疫橋接直接給藥證欸!這支疫苗,大家還不是打得很香,每年打。而從2016年開始,國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗,不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四
價流感疫苗的比對性臨床試驗」,也沒有做傳統三期。
然後2015年,藥事法修法,才多了一個緊急使用許可的條款,也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。
三期並不是什麼科學標準,它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣,不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗,它本質上就是一種道德選擇:
「在怎樣的情況下,我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」
這很明顯是一個道德抉擇,科學資料只是幫助我們進行判斷而已。
你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強?生物學上的原因當然是:因為癌細胞是人體自己的細胞,你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵(複製旺盛)的正常細胞。
可是從制度的角度來看,之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查,就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用,讓病人無藥可用最後走向死亡,更讓人難以忍受。反過來,如果今天審查的是感冒用藥,我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。
甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥,第二代小紅莓,它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多,可以顯著提升患者的QoL(生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。
當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標,但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤,反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效,在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測,如果用的是最終生存率(overall
survival)或是其他指標,搞不好解盲就過了。
這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」,因為原本的「有效性試驗」(也就是所謂的保護力數據,efficiency)也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次,不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料,不管是有
效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已,是拿來讓審查委員參考用的。
神靈你就是眼睛裡面都看不到人,只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺,或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器,你把數字輸入進去,它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的,不是神,也不是AI。答案要自己去找。
你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄,你會發現在會議一開始,主席都會宣布「目前(根據若干理由)認定有緊急公衛需求,請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的,一種新藥要不要核准,它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥,你也只能用,你不可能說十年後會出一個療效90%的藥,所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣,而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
回到一開始的問題,如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打,那我也可以反問,為什麼沒有傳統三期就要人打?為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用?只追蹤兩個月就解盲做期中報告?腸病毒疫苗做了17年,為什麼不能跟他一樣嚴謹?為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗?如果我們使用的是正確的疫苗,搞不好真的可以達成群體免疫!
而你也知道答案是什麼,就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒,也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。
就跟2009年一樣,當年沒有緊急使用許可的條款,如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證,那台灣就要面臨外購一劑難求(當時是真的一劑難求,比現在還誇張),國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好?」,而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期,為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有,而你現在就要做決定。
而對武漢肺炎疫苗來說,台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境(而有些人還在幻想多下單就會多到貨),我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。
EUA的重點就是緊急使用需求,而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求,後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA,因為美國已經不缺疫苗了,並不是因為AZ資料不夠。
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做為題外話,今天這些疫苗要走什麼流程通過,不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議,她點頭,就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程,也不會是馬英九決定的。
重點是,不管是什麼流程,審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局,如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人,也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人,當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火,如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲,今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P,不是要裝可愛,是他上面還有一個大李P。
如果你要做政治判斷,就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題(或是政績)。你唯一可以問的就是,我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA,也是他們審的。Moderna進來的EUA,也是他們審的。BNT進來的EUA,也是他們審的。一但疫苗有任何狀況,不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了,怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」?不管你是打國際疫苗還是國產疫苗,通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理,也只有他們可以處理。
李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗;把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後,都是安慰劑,沒有要求補打,而是自告奮勇繼續參與第三劑--也是安慰劑組的試驗。換言之,陳建仁到現在還沒打(真的)疫苗。
你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。
化療 起 紅 疹 在 唐子涵兒科醫師的吃貨日記 Facebook 的最讚貼文
很開心看到政府買到的41萬劑今已經到貨~
目前累計了526萬劑~希望施打速度可以加速
政府開放年齡的速度也可以加速~因為還是很多長輩在猶豫,希望可以開放速度快一點讓有意願的民眾先施打增加覆蓋率🙏🏻🙏🏻🙏🏻
7/3-5台中市診所會開打莫德納疫苗~
所以這次先來介紹一下莫德納的部分:
👉🏻莫德納疫苗有可能的副作用?
✔️注射部位疼痛:接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫,通常於數天內消失,可適度冰敷,請勿揉、抓接種部位。
✔️發燒:接種疫苗後可能有發燒反應(≧38℃),通常約48小時可緩解。
✔️疲倦
✔️頭痛
✔️肌肉痠痛
✔️關節痛
✔️畏寒
⚠️莫德納疫苗不良反應:
1️⃣#有可能有立即性過敏反應!在美國文獻中(VAERS)打了400多萬第一劑有10人有立即性過敏反應! 多半在半小時內出現,有可能有先前的過敏史!
2️⃣#心肌炎和心包膜炎:多見於
🔹青春期男性或16歲以上年輕成人。
🔹第二劑比第一劑容易發生。
🔹通常發生在接種後幾天。
(機率1.5/100000)但幾乎都症狀輕微,治療及時皆已復原)
3️⃣#腋下腫脹/疼痛(機率:約1/100)
4️⃣#接種部位紅斑、蕁麻疹、泛紅:常見(機率:約有1/100 ),可能接種後7至8天手臂才開始腫脹,又腫又熱,又痛又癢,被稱為「延遲型大型局部反應」,也被形容成「#新冠手臂」,大部分人在4天會消退,目前發生原因不明,可能與mRNA疫苗的賦形劑 polyethylene glycol (聚乙二醇)過敏有關,反應以女性為主約85%至90%。
5️⃣#顏面神經麻痺(Bell’s palsy)、臉部腫脹:罕見,多發生在注射後數週後(機率:1/100-1/1000)。
⚠️怎樣的人不適合施打呢?
1️⃣ #對於疫苗成分有嚴重過敏反應史,或先前接種本項疫苗劑次曾發生嚴重過敏反應者,不予接種。
如:🔺對含釓(Gadolinium)#MRI顯影劑嚴重過敏過。
🔺對 polyethylene glycol (聚乙二醇)嚴重過敏過。(此兩項台灣CDC沒有明說,但參考國外資料建議民眾可以避開~)
2️⃣ 目前正在發高燒、急性感染發病的患者,暫緩接種。
🙋🏻♀️其他大家擔心的洗腎病患、有糖尿病高血壓等慢性病的病人可不可以打呢?
👩🏻⚕️就像AZ疫苗一樣,有慢性病的病人更需要疫苗提供保護力~但是
🔸正在打化療的或剛骨髓移植的病人不建議。
🔸風免科的病人有些藥物需要調整,請跟主治醫師討論!
🔸骨鬆患者接受注射的有些藥物也需避開,請跟主治醫師討論!
🔸和其他疫苗間隔兩週。
🙋🏻♀️疫苗副作用產生怎麼辦?
👩🏻⚕️輕微到中度的發燒或痠痛,可服用消炎止痛藥,或冰敷疼痛部位。若症狀持續或惡化,請儘速就醫。
‼️胸痛、心跳加速、心律不整、呼吸急促等症狀,都是心肌炎徵兆,若發生症狀請儘速就醫!
‼️如果皮膚起疹、嘔吐、頭暈、舌頭或咽喉發生腫脹、呼吸困難及血壓急速下降,擔心是立即性過敏反應,須立刻注射腎上腺素!
🔔很多人擔心長輩很虛弱,如果打完又發生不幸事件怎麼辦呢?
👩🏻⚕️基本上文獻顯示疫苗直接造成死亡的案例是沒有的~資料可以看到,#65歲以上染疫的重症率是4成以上~#死亡率是1至2成~遠遠大於目前台灣注射完疫苗後通報死亡率0.02% ,如果家人討論長輩過於虛弱不想注射,或長輩擔心拒絕施打疫苗,就建議多待在家,疫苗留給需要的人也很好~
📣7/3-5診所協助施打莫德納疫苗,目前可能有28個名額(我們只有7/3週六一天喔)
歡迎 ✨75歲以上民眾✨電話預約喔~
‼️但是市政府一直滾動式修正,有可能疫苗無法如期供應😓
‼️市政府沒有公布殘劑的分配方式,如果有明確指示會進一步公布喔~
#佳鴻診所(04)2473-9868請來電預約喔~
參考資料:
1.ᴀʟʟᴇʀɢɪᴄ ʀᴇᴀᴄᴛɪᴏɴs ɪɴᴄʟᴜᴅɪɴɢ ᴀɴᴀᴘʜʏʟᴀxɪs ᴀғᴛᴇʀ ʀᴇᴄᴇɪᴘᴛ ᴏғ ᴛʜᴇ ғɪʀsᴛ ᴅᴏsᴇ ᴏғ ᴍᴏᴅᴇʀɴᴀ ᴄᴏᴠɪᴅ-𝟷𝟿 ᴠᴀᴄᴄɪɴᴇ — ᴜɴɪᴛᴇᴅ sᴛᴀᴛᴇs, ᴅᴇᴄᴇᴍʙᴇʀ 𝟸𝟷, 𝟸𝟶𝟸𝟶–ᴊᴀɴᴜᴀʀʏ 𝟷𝟶, 𝟸𝟶𝟸𝟷
2.ғᴀᴄᴛ sʜᴇᴇᴛ ғᴏʀ ʜᴇᴀʟᴛʜᴄᴀʀᴇ ᴘʀᴏᴠɪᴅᴇʀs ᴀᴅᴍɪɴɪsᴛᴇʀɪɴɢ ᴠᴀᴄᴄɪɴᴇ (ᴠᴀᴄᴄɪɴᴀᴛɪᴏɴ ᴘʀᴏᴠɪᴅᴇʀs) ᴇᴍᴇʀɢᴇɴᴄʏ ᴜsᴇ ᴀᴜᴛʜᴏʀɪᴢᴀᴛɪᴏɴ (ᴇᴜᴀ) ᴏғ ᴛʜᴇ ᴍᴏᴅᴇʀɴᴀ ᴄᴏᴠɪᴅ-𝟷𝟿 ᴠᴀᴄᴄɪɴᴇ ᴛᴏ ᴘʀᴇᴠᴇɴᴛ ᴄᴏʀᴏɴᴀᴠɪʀᴜs ᴅɪsᴇᴀsᴇ 𝟸𝟶𝟷𝟿 (ᴄᴏᴠɪᴅ-𝟷𝟿)
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