#2016貿易自由化商業評論
信元製藥股份有限公司
寵物用中草藥抗菌產品 未來新明星
臺灣動物用藥產業總體規模不大，因此在「因應貿易自由化產業調整支援方案」中，動物用藥業被列在加強輔導型產業，政府希望藉由技術提升、市場拓展和cGMP輔導三大方向來協助以內需型市場為主、易受貿易自由化衝擊的動物用藥產業升級轉型。以信元為例，總部位在中部科學園區的信元製藥，是國內第一家進駐科學園區的動物用藥藥廠，早在1979 年便率先推出寵物保健品牌：發育寶-S，成為臺灣第一家寵物營養品製造商。
2011 年，新廠房落成，導入全新的自動化生產線，成為符合歐盟PIC/S 及cGMP 規範的優良藥廠，同時成立了「信元動物保健研發中心」。隨著新廠房、新生產線的落成啟用，一項技術升級轉型的研發專案也隨之啟動。
組成研發聯盟，開發寵物用中草藥外用製劑
這項輔導研發專案以開發中草藥外用製劑產品為目標。以中草藥的活性功效成分取代化學原料藥，不會對寵物皮膚造成敏感或抗藥性，也減少環境化學汙染，打造對飼主和寵物都無毒的友善環境。
而目前國內將中藥用於動物治療仍處於初級階段，技術含量不高；同時原料來源安全性也有疑慮。財團法人醫藥工業技術發展中心（以下簡稱藥技中心）協助信元結合上游原料廠商和下游行銷公司，組成了研發聯盟，讓廠商各司其職，專注於自身專業上。
上游原料端負責中草藥原料的基源鑑定；藥技中心負責中草藥濃縮萃取製程參數的開發和有效抗菌濃度分析；信元則專注在製程放大、劑型的配方設計、安定性分析、產品功效驗證、包裝設計等；下游市場行銷端，則負責市場分析與通路規劃。
由於過往對中藥材的認識和功效來自人體的使用，對動物是否同樣適用，是此次研發的重點。首先以典籍記載及文獻為依據，選定了具抗菌潛力之中藥材8 項進行研究，並進行中草藥安全性評估與分析，以確認藥材品質。確認藥材的功效之後，則著手進行中草藥萃取製程開發、抗菌配方設計開發和外用雛型產品試製。
「研發的過程是一關接著一關的連動性關卡，上一關卡住，下一關就無法進展下去。」負責此次專案的信元製藥藥師施柔安道出了研發專案的挑戰。經過了長期的努力，發現了做為未來抗菌劑的主要原料，並完成寵物外用中草藥抗菌雛型產品，產出了先期研究（Phase I）計畫的成果。而更進一步的PhaseII 研發專案也正申請中，可望將雛型試劑落實為量產上架之產品。
帶領臺灣動物用藥廠商，朝向中草藥研發目標
施柔安表示，透過這次的專案合作，廠內各部門同仁皆成功習得所需的技能，研發人員更是獲益良多，在專案結束後將持續自行研發並開發相關概念產品。透過行銷公司所進行的市場調查分析，得知寵物臨床上常用的治療劑型，以做為未來產品劑型的開發方向參考，並且有高達7 成的臨床獸醫師願意嘗試中草藥做成的外用藥劑和產品。政府也希望透過整合臺灣上下游產業，提升產業競爭力；預計此次的研發成果，可同時帶領臺灣的動物用藥廠商，朝向中草藥研發為目標，提高產品品質，並開發其他種類產品，行銷世界各地。
信元製藥董事長，同時擔任臺灣寵物營養保健食品學會創會理事長的施議煙，期望政府能協助產業整合、技術輔導，讓各藥廠能專注於研發各自利基產品，提高國內動物生技產業競爭力，並創造高附加價值產品。
施議煙亦期許政府在中草藥應用於動物用藥的法規上有更完善的建立，以因應動物用藥業者開拓外銷市場所需的登記文件，共同將臺灣製MIT 微笑產品推向全球市場，正是因應貿易自由化、迎接更開放市場競爭的治本之道。
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圖一：政府藉由技術提升、市場拓展和 cGMP 輔導，協助動物用藥產業升級轉型。
圖二：信元製藥董事長施議煙，致力提高動物生技產業競爭力。
圖三：國內將中藥用於動物治療仍處於初級階段，透過藥技中心的開發與分析協助，信元開始著手進行配方設計和雛型產品試製。
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