科技部政風主管一行蒞臨新竹生醫園區參訪
竹科管理局邀請筑波、旺北、及萊鎂等三家廠商展示其特色產品
第三家萊鎂醫療器材余東銘副總親自蒞臨會場,簡介該公司重要的醫療器材產品:
iNAP® One安鎂睡眠呼吸治療裝置主要針對阻塞性睡眠呼吸中止症(Obstructive Sleep Apnea, OSA)患者之居家治療使用。裝置是利用負壓牽引口腔軟組織,維持舌顎後方呼吸道通暢,使患者可以自然呼吸,達到治療阻塞型睡眠呼吸中止症目的。
萊鎂的創辦人陳仲竹博士本身就是家族遺傳的睡眠呼吸中止症的重度患者,嚴重睡眠不足影響工作不說,甚至還曾因此出過車禍意外,可說有切膚之痛;在嘗試過主流治療如陽壓呼吸器(CPAP)後,陳博士體會到當時病患在睡眠治療中需忍受壓力、配戴面罩,很不舒服,也因此造成半數患者放棄;於是2006年任職工研院期間研究開創負壓睡眠呼吸治療,後續為了讓研究成果商品化,更毅然投身萊鎂醫的iNAP®創業之路。公司於2011年成立並進駐隸屬竹科的新竹生物醫學園區後,就致力於iNAP®負壓睡眠呼吸治療的研發。
有別於CPAP陽壓呼吸器令不少患者為之卻步的面罩束縛,iNAP®採非面罩式設計,使用者只需配戴軟質的口部介面,大幅提升療程舒適度;主機輕巧僅約口袋大小、採鋰電池供電、易於攜帶且近乎無聲運轉,不僅提供OSA患者另一種治療選擇,也讓治療不因旅行、出差等原因而中斷,提高患者治療的便利性與福祉。
搭配萊鎂睡眠呼吸遠距管理系統,使用者可於智慧型手機、平板上安裝療效追蹤iNAP® Lab+ APP並串聯居家監測設備如血氧濃度計、健康手環等,即可紀錄睡眠狀況數據;再上傳雲端治療管理平台供專業醫療人員做治療追蹤分析,適時調整治療計畫,達到最佳功效。
iNAP®迄今累積162件多國專利、獲得德國iF Design及義大利A’ Design設計獎殊榮,並已取得包含美國FDA與歐盟CE認證的多國上市許可。iNAP®於2019, 2016年兩度榮獲新竹科學園區優良廠商創新產品獎,相當程度象徵竹科廠商在醫材領域的創新研發實力,也因此獲邀擔任「2021泰國臺灣形象展」記者會上竹科醫療器材專館的展商代表。
萊鎂由於具備完整的醫療器材品質管理系統、核心知識與經驗,也將基於客戶需求提供可行、具優勢的醫療器材客製化開發製造服務,如近期針對新冠體外診斷試劑的客製化開發製造成果,也將初步在上述展會期間發表。
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竹科管理局邀請筑波、旺北、及萊鎂等三家廠商展示其特色產品
第二家旺北科技黃董事長親自蒞臨會場簡介該公司重要的醫療器材產品,諸如「多參數生理訊號監視器」、「心電圖監視器」、「血氧濃度監視器」等,這些產品均已銷售至國內各大醫院提供臨床使用。該公司的多參數生理訊號監視器不僅獲得台灣的醫療許可字號,並且也獲得歐盟CE以及美國FDA 510K的認證,可於歐洲及美國地區以第二類醫療器材販售。此外,該公司的產品不只可以顯示常規的生理數據,如心電圖(ECG)、血氧濃度(SpO2)、血壓(NIBP)等參數,更可以AI的人工智能計算顯示HRV相關參數,含交感及副交感神經拮抗等資訊,這在預防醫學上具有重要意義,可以讓心血管疾病防範於未然,這是其他各大廠牌生理監視器都還沒有的功能。另外,旺北科技的腕式脈搏血氧濃度計Wrist-100具備了長時間監測及記錄功能,並且提供了藍芽傳輸,這是睡眠呼吸中止症患者的佳音,可以做為睡眠呼吸中止症的初篩工具,不用苦等睡眠中心的床位,安心地在家自我檢測,該產品也提供相關檢測報告,如: 睡眠呼吸中止重要的參數ODI(每小時血氧下降次數)等。上述都是旺北科技產品的重要特性。該公司也不以此自滿,亟思結合現代疾病醫療與預防醫學的應用,增加產品的多用性,使多重參數合併分析,並利用現今快速的網路雲端技術,使累積的臨床資訊進行統計、分析、歸納出重要的醫病關係,以加值現役產品,一直都是未來重要的研發方向。
另外,該公司近期也推出純水電解氫氧機,這是未來十分看好的一項新產品,依據現代醫學研究,氫氣在人體中具備良好的抗發炎及還原效果,日本厚生省已於2016年底,將氫氣正式納入醫療產品及健保給付中;在這波新冠肺炎期間,中國也將氫氧氣設備納入第3類醫療器材,使用在新冠肺炎患者身上,獲得良好效果,在台灣,也有多項氫氣臨床試驗研究正在進行中,旺北科技也著手規劃相關的臨床試驗,包含與台灣大學動物性臨床試驗及人體臨床試驗等計畫,希望以自身GMP工廠的優勢,使氫氧機真正成為醫療器材產品。
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#載一個救一個 🇮🇳
「如果救護車不夠,那麼我就自己造一台......」隨著印度每日暴增的嚴峻疫情,全國各地的醫療體系都已到達極限。在5月4日便有媒體報導,一名來自印度中央邦(Madhya Pradesh)的嘟嘟車司機穆罕默德·賈維德·汗(Mohammad Javed Khan),賣掉了妻子的珠寶首飾,將載客用的嘟嘟車改裝成一輛小型救護車,車內裝有一個氧氣瓶、一個血氧機、以及其他醫療用品,可監測血液中的氧氣含量、並提供病人足夠的氧氣抵達醫院。這位司機的義舉,也吸引大量印度民眾湧入捐款,希望能讓他有更多經費協助病人,亦成為印度在疫情期間展現人性溫暖的感人場景。
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截至目前為止,印度每日確診感染數從4月30日的40萬人次高峰,開始有緩慢下降的趨勢,到現在每日約35萬人上下;不過死亡人數卻還在攀升當中。從四月底就突破3,000大關,到了5月4日,每日死亡人數已抵達3,780人。
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「我眼睜睜看見很多病人在沒有氧氣的情況下苦苦掙扎。如果缺乏氧氣筒的協助,有些重症病人根本撐不到醫院。但是,就算叫了救護車,現在救護車也要收費5,000-10,000盧比(大約2,000到4,000元台幣)。窮人怎麼負擔得起?」在接受《法新社》採訪時,穆罕默德說。
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「所以我就想,為什麼不乾脆把我的嘟嘟車變成一輛簡易救護車呢?雖然運載量不像救護車那麼多,但肯定可以挽救更多生命。」
穆罕默德「載一個救一個」的義舉,也吸引更多的捐贈者提供幫助。不只提供金錢,也有人捐贈他更多器材,包括量筒與血氧儀;除此之外更有醫生教導他怎麼使用氣瓶和血氧儀來幫助病患順利抵達醫院。
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只是,根據《今日印度》報導,一開始穆罕默德也因為在中央邦因疫情封鎖期間,未經緊急許可繼續開嘟嘟車載人,而遭到警察禁止。但因為他的行動在社群媒體、新聞媒體上瘋傳,引起印度群眾的強烈抗議之後,警方才撤回指控、並向他發放了特別通行證,讓他繼續助人載客。穆罕默德說:「光是我一個人,是沒有辦法做到這些的。這都要歸功於這麼多人的幫助。」
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不過在這則看似暖心的故事背後,也揭露了印度現正面臨的大規模「缺氧危機」──根據《路透社》報導,不只有醫院要求家屬必須自備氧氣瓶才讓病患就醫;更有醫院面對還有140名病患、氧氣供應量卻只剩下60分鐘的救人倫理悲劇;亦有醫院透過網路懇求網友自發捐贈氧氣瓶。
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印度首都新德里法院,現在也因為各種醫療耗材嚴重短缺,正在對中央與地方政府官員下最後通牒,要求各單位究責。法院於今日發下傳票,命令政府立即安排物資。以德里為例,至少已有120萬人確診、每天還有近20,000名新確診病患,估計每日共需提供974噸的醫療氧氣才夠使用,然而到現在,德里政府每天卻都只收到中央聯邦政府派發的490噸氧氣,只有預定需求的一半左右。
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「我才不管你們是用乞討的、商借的、偷來的、還是靠外國進口,總之我要看到足夠的氧氣供應來符合新德里的需求!」
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四月底,其中一位法官桑吉(Vipin Sanghi)便憤怒地警告聯邦政府。「國家怎麼可以兩手一攤說『我們只能做到這麼多了』,然後就放著人們去死?」
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然而面對地方政府的憤怒,總理莫迪(Narendra Modi)卻只對法院回應,目前政府已在管理物資,更還出聲反咬,指責德里政府現在是由在野黨執政,此舉大動作搞法律程序,是刻意想要將缺氧問題「政治化」。
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之所以造成全國性的醫療氧氣短缺問題,事實上並非國內的產能不足,反而正是各層級政府的官僚主義,阻礙了氧氣瓶的運送。
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根據《德國之聲》報導,印度每天生產的氧氣超過7,000噸,雖然過去大部分用於工業用途,但也可轉作醫用氧氣。在醫療需求旺盛的情況下,印度的製氧工廠也不斷在提高產能,預計5月中旬前,每日就可生產超過9,000噸的醫用氧氣。只不過,印度大多數製氧工廠都位於印度東部省分,而這次疫情爆炸的地區則大多位於西部和北部的大型城市。
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旁遮普省的衛生部秘書庫馬爾·拉胡爾(Kumar Rahul)就告訴《德國之聲》:「氧氣供應和分配不管中央或地方,都沒有人出面做協調調度。各單位間的溝通與運送差異又導致了氧氣配送的延誤。」
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儘管莫迪已經加開「氧氣特快車」的火車班次,但由於印度各地仍缺乏可儲存低溫液氧的氧氣罐車和低溫氧氣罐,導致儲存困難的問題仍未解決,尤其是大城市以外的鄉下農村。
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另外,已有約20架飛機載滿來自美國、英國、德國等地的援助品抵達印度,包括氧氣瓶、製氧機等重要物資。但貨物卻卡在海關好幾個星期,原因是現階段沒有足夠的國內航班能夠運送補給到醫療最前線。
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儘管印度疫情近幾日有稍微下降的跡象,今日單日確診人數為382,315,然而根據印度醫療專家的評估,印度的實際確診數字可能還要比現有數字高上5-10倍。
photo credit:(1)(2)法新社/穆罕默德與他的嘟嘟救護車、(3)路透社/印度新德里臨時火葬場
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