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2020/5/29 (五)【臨床試驗系列】-企業如何培養一個好的CRA

⭐️將從企業的角度出發，

⭐️自面試的人才選擇-針對不同階段CRA的培訓方式、培訓系統-到企業CRA職涯規劃給予經驗分享。

⭐️想從事CRA的人員也歡迎可以來參與跟了解企業端的想法，相信對求職的準備方向也會有所幫助喔!

線上報名 🙋‍♀️🙋‍♂️ https://slbiotech-edu.pse.is/RRWWZ

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程日期：109年5月29日 (五) 14:00至17:00 (13:30開始報到)

課程地點：光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓 -保富通商大樓)

【授課大綱】

一、臨床試驗中CRA的角色與工作內容(Sponsor/CRO)

二、如何在短暫的面試過程中，找到適合的CRA人才?

三、好的CRA需具備那些能力? 甚麼個性的人才適合當CRA? 一個優秀的CRA應該有哪些表現?

四、CRA培養所需要經歷的過程?不同階段的CRA(junior/senior)所要給予的培訓方式及內容

五、如何進行臨床試驗現場培訓(on site training)

六、如何建立企業CRA培訓系統?，及如何運作?

七、如何讓企業自己培養的CRA跟別人的不一樣?更具市場競爭力?

八、如何幫CRA在企業中做職涯規劃?

【師資介紹】

陳志恆 Steve Chen

現職：

華鼎生技顧問股份有限公司 資深教育訓練經理

經歷：

華鼎生技顧問股份有限公司 教育訓練經理

華鼎生技顧問股份有限公司 資深臨床試驗專員

台北榮民總醫院 臨床研究助理

專長：

臨床研究執行監測

臨床試驗經歷：

Mar2008 – Jun2010 Breast Cancer, global phase III study

Jun2010 – Jan2014 HCV, local phase II study

Dec2010 – Jul2015 MDS, local PMS study

Dec2011 – Jul2014 DKA, local IIT study

Feb2012 – Jul2014 HIV, local phase IIa study

Jul2012 – Dec2013 Breast Cancer, global phase II study

Jan2013 – Jul2014 Lymphoma, global phase III study.

Dec2015 – Dec2017 Lupus Nephritis, local phase II study

課程費用：每人2,000元；團體報名-2人以上，每人1800元

*上課達滿時數三小時，核發本課程結業證書

線上報名 🙋‍♀️🙋‍♂️ https://slbiotech-edu.pse.is/RRWWZ

【建議對象】

(1)新藥生技公司 (2)臨床試驗管理部門 (3)人力資源部門等有培養CRA人才需求者

*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：

1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/5/29)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。

2.自課程公告日起(2020/4/30)至開課日(2020/5/29)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。

3.本學苑配合政府政策，上課座位保持安全距離，但為學員健康安全，仍請學員全程配戴口罩，謝謝。

學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com

學苑電話：02-2545-9721

🍀小編花絮🍀

【臨床試驗系列】-從執行角度看臨床試驗設計的問題及注意事項

以下收錄課程問卷中的心得回饋：

👍對於在職給予的案例分享並有許多思考導向。

👍此課程將protocol須注意的細節與實務經驗完美闡述，讓我受益匪淺。

👍對protocol架構更清楚，知道如何看protocol重點。

👍了解臨床試驗過程中可能會遇到的一些issues。本回課程內容介紹：

👉臨床試驗計畫書架構解說

👉閱讀臨床試驗計畫書時應注意之事項

👉試驗計畫書設計與偏差介紹

陳志恆經理以其豐富的經驗為大家講解如何在規範之內設計出一個優良的臨床試驗設計書，並預防試驗偏差的發生，搭配上實際案例的分享與演練，讓學員們有一個完整的試驗設計架構，在職場上能更得心應手。

感謝陳志恆經理撥出寶貴的時間為學員們授課，小班制的課程讓講師與學員們能夠有更深入的互動，分組討論的部分除了能刺激學員們腦力激盪之外，也將實際演練融入其中，學習的過程中也一點都不無聊哦。小編也注意到本次課程的出席率竟然達到了100%，大家對學習的熱忱都相當高呢，不枉費陳講師精彩的演講與教導，相信大家總有一些意想不到的收穫。

📣📣📣2020/5/29(五)學苑再次邀請到陳經理來為我們授課!

本身在公司擁有豐富教育、培訓人才經驗的陳經理，

⭐️此次將從企業的角度出發，

⭐️自面試的人才選擇-針對不同階段CRA的培訓方式、培訓系統-到企業CRA職涯規劃給予經驗分享。

⭐️想從事CRA的人員也歡迎可以來參與跟了解企業端的想法，相信對求職的準備方向也會有所幫助喔!

小編在此提供報名傳送門不用謝! 😇😇😇

https://forms.gle/aEC3wgKbqEQM2aRk9

~開放報名中~ 2020/5/29 (五)【臨床試驗系列】-企業如何培養一個好的CRA

線上報名 🙋‍♀️🙋‍♂️ https://slbiotech-edu.pse.is/R3VUV

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程日期：109年5月29日 (五) 14:00至17:00 (13:30開始報到)

課程地點：光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓 -保富通商大樓)

【授課大綱】

一、臨床試驗中CRA的角色與工作內容(Sponsor/CRO)

二、如何在短暫的面試過程中，找到適合的CRA人才?

三、好的CRA需具備那些能力? 甚麼個性的人才適合當CRA? 一個優秀的CRA應該有哪些表現?

四、CRA培養所需要經歷的過程?不同階段的CRA(junior/senior)所要給予的培訓方式及內容

五、如何進行臨床試驗現場培訓(on site training)

六、如何建立企業CRA培訓系統?，及如何運作?

七、如何讓企業自己培養的CRA跟別人的不一樣?更具市場競爭力?

八、如何幫CRA在企業中做職涯規劃?

【師資介紹】

陳志恆 Steve Chen

現職：

華鼎生技顧問股份有限公司 資深教育訓練經理

經歷：

華鼎生技顧問股份有限公司 教育訓練經理

華鼎生技顧問股份有限公司 資深臨床試驗專員

台北榮民總醫院 臨床研究助理

專長：

臨床研究執行監測

臨床試驗經歷：

Mar2008 – Jun2010 Breast Cancer, global phase III study

Jun2010 – Jan2014 HCV, local phase II study

Dec2010 – Jul2015 MDS, local PMS study

Dec2011 – Jul2014 DKA, local IIT study

Feb2012 – Jul2014 HIV, local phase IIa study

Jul2012 – Dec2013 Breast Cancer, global phase II study

Jan2013 – Jul2014 Lymphoma, global phase III study.

Dec2015 – Dec2017 Lupus Nephritis, local phase II study

課程費用：每人2,000元；團體報名-2人以上，每人1800元

*上課達滿時數三小時，核發本課程結業證書

線上報名 🙋‍♀️🙋‍♂️ https://slbiotech-edu.pse.is/R3VUV

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：

1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。

2. 本線上系統有下列兩種繳費方式

(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證

(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳

3. 如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。

4. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。

5. 公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

【建議對象】

(1)新藥生技公司 (2)臨床試驗管理部門 (3)人力資源部門等有培養CRA人才需求者

*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：

1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/5/29)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/4/30)至開課日(2020/5/29)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。

3.本學苑配合政府政策，上課座位保持安全距離，但為學員健康安全，仍請學員全程配戴口罩，謝謝。

學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721