加護病房查房日誌20201020
今天我們來看看Pembrolizumab這個Anti-PD-1 Monoclonal Antibody,和第一線的化療藥品,用於for mismatch repair-deficient metastatic colorectal cancer病人的效果吧。
大約有3-6%的metastatic colorectal cancers (mCRCs)病人在DNA mismatch repair (dMMR)是缺乏的。這類的病人在初始系統性化療失敗後,對於immune checkpoint inhibitor immunotherapy可能有潛在的好處。
在KEYNOTE-177 trial中初步結果建議使用Pembrolizumab作為第一線的治療,比起原先第一線的化療藥品有更好的效果。對於 progression-free survival 有兩倍,甚至更高的durable objective response rates,也有較少的嚴重不良反應。
文獻來源: Andre T, Shiu K-K, Kim T-W, et al. Pembrolizumab versus chemotherapy for microsatellite instability-high/mismatch repair deficient metastatic colorectal cancer: The phase 3 KEYNOTE-177 study (abstract). J Clin Oncol 38: 2020 (suppl; abstr LBA4). Abstract available online at https://meetinglibrary.asco.org/record/186928/abstract (Accessed on June 10, 2020).
但是目前overall survival data還沒有被發表,基於目前的證據,uptodate的學者建議對於 nonoperable dMMR mCRC 的病人,第一線使用pembrolizumab單一治療比化學治療來的好。在今年六月美國Food and Drug Administration (FDA) 也核准了pembrolizumab用於第一線治療patients with unresectable or metastatic dMMR CRC.。
只是在台灣目前這樣的適應症尚未通過,目前在台灣可用於1.黑色素細胞瘤,2.非小細胞肺癌,3.典型何杰金氏淋巴瘤,4.頭頸部鱗狀細胞癌,5.泌尿道上皮癌,6. 胃癌。
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<產業訊息>創天價!智擎胰臟癌新藥安能得 獲台灣健保給付價2.64萬元
#健保藥價 #胰臟癌 #臨床試驗 #新藥 #癌症治療指引
智擎(4162)今日宣佈,旗下癌新藥安能得R(ONIVYDER)獲台灣健保局給付
核定藥價,每劑2.64萬元,創下國人研發新藥健保新天價!該新藥給付自今年8月1日起生效。安能得併用 5-FU/LV 療法為目前唯一被法規單位核准適用於曾接受標準藥物 gemcitabine失敗後之轉移性胰腺癌病患的治療,納入健保給付後將正式於台灣地區全面銷售,提供國內胰腺癌病患多一項治療選擇。
本次安能得納入健保給付的評估依據主要為安能得全球第三期臨床試驗(NAPOLI-1),結果顯示接受過標準藥物gemcitabine療法失敗的胰腺癌病人,以安能得併用5-FU/LV療法治療後,相較於僅以5-FU/LV療法治療的病人,其整體存活期(overall survival)、疾病無惡化存活期(progression-free survival)與腫瘤反應率(overall response rate)在臨床統計學上,皆有顯著提高的效果,且不降低病患的生活品質。安能得已被歐洲癌症治療指引(ESMO Clinical Practice Guidelines, 2015)與美國國家癌症指引(NCCN Clinical Practice Guidelines, 2016)列為該病患群的標準療法。
智擎總經理暨執行長葉常菁博士表示:非常感謝健保署及決議過程中專家學者們的支持,使去年7月申請健保藥價核定的安能得順利納入健保給付,且取得合理的核定價格,除了能讓更多需要的胰腺癌病患受惠,同時也是對國內專注創新研發的新藥公司一種實質的鼓勵。
根據衛生福利部國民健康署之統計資料顯示,2015年台灣地區診斷為胰臟癌者共計2,237人,當年度死於胰臟癌者達1,948人,高居台灣癌症死亡原因之第8位。轉移性胰臟癌是一種高度惡性的疾病,致死率很高,通常治療的目標只是控制疾病惡化及延長有限的存活期。
全文網址:http://www.chinatimes.com/realtimenews/20180711003097-260410
2018年07月11日 17:47 工商 杜蕙蓉
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加護病房查房日誌20180319
#醫藥新知
這幾年最流行的PD-1/PD-L1標靶藥物,在最近美國FDA宣佈批准Imfinzi(durvalumab)免疫療法用於III期非小細胞肺癌(NSCLC)且腫瘤無法通過手術切除、但病情在現有放化療治療下沒有出現進展的患者。Durvalumab可啟動T細胞,讓人體的免疫系統對癌細胞發起攻擊。
FDA是基於一個phase III的trial,約700多人,Ref: N Engl J Med. 2017;377(20):1919. Epub 2017 Sep 8.
Durvalumab和plabebo相比,可增加the median progression-free survival (16.8 versus 5.6 months),嚴重副作用類似,但是總體死亡率並不理想。不過仍有些學者不建議這樣使用,因為總體死亡率並未改善,而且也擔心免疫治療帶來的未知副作用。
台灣應該還沒有這個藥品,或許不久的未來會上市。
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