【EBM (醫必厭):治療女性性慾低下 (HSDD) 新藥 #flibanserin 效果不如預期,附"森林圖 (forest plot)"怎麼看? 】
去年美國食品藥物管理署 (FDA) 核准了第一個用於治療女性性慾低下 (HSDD) 的新藥flibanserin (#Addyl)。
這個藥品隨即得到眾人的目光,他的作用機轉複雜,同時影響5-HT1A、5-HT2A、部分作用於多巴胺D4受體,希望增加腦內多巴胺、腎上腺素,並減少血清素 (serotonin) 分泌。
但是這個藥真的是福音嗎? 根據發表在 #JAMA Intern Med 上的統合分析 (meta-analysis) 結果,flibanserin對於提升性慾的效果不如預期。
(1) 每月的"滿足性行為 (satisfying sexual events, SSE)"的效果大小 (effect size) 為0.49,代表效果並不大。
★不知道什麼是"效果大小 (effect size)"? 請看→ http://goo.gl/yZF1ZY
(2) 因為副作用而停藥的風險增加2倍 (RR 2.19)、頭暈風險增加4倍 (RR 4)、噁心嘔吐風險增加約2倍 (RR 2.35、1.64)。
資料來源:JAMA Intern Med. Published online February 29, 2016. http://goo.gl/CNx52P
大圖中的"森林圖 (forest plot)"該怎麼看呢?
(1) 為收納研究的數目,統合分析收納"臨床研究",臨床研究收納"受試者",這篇研究共收納七項隨機分派研究。
(2) 介入組 (吃 flibanserin)、對照組 (吃安慰劑) 各收納2321人。
(3) 研究異質性,同一個媽生的也會長得不一樣,研究結過之間可能會有"統計 #異質性",一般會用"I2 score (一種1到100的分數,數字越大,統計異質性越高)"
★不知道什麼是"異質性 (heterogeneity)"? 請看→http://goo.gl/7XCCsF
(4) 效應大小 (effect size) 為0.49,代表效果普普,效果大小介於0到1,是沒有單位的喔~
一般認定0.2代表差異很小,0.5代表中度差異,0.8代表差異很大。
右邊一個一個正方形的點,是每個研究的結果,最下面的菱形,是用統計方法合併起來的結果。
合併不同研究結果的方法,在統合分析裡面可以分為"隨機效應 (random-effects)"模式與"固定效應 (fixed effect)"模式。
★隨機還是固定效應模式? 請看→固定效應與隨機效應模式 (Meta-analysis: Fixed Effect Model and Random Effect Model) http://goo.gl/UMZG0Y
如何選擇固定效應模式 (fixed effect model) 與隨機效應模式 (random effects model)?http://goo.gl/EoKzkK
同時也有10000部Youtube影片,追蹤數超過2,910的網紅コバにゃんチャンネル,也在其Youtube影片中提到,...
hsdd 在 科技產業資訊室 Facebook 的最佳解答
【全球第一個女性威爾鋼藥物Addyi上市】
Addyi的開發歷史,很像Viagra,最初此藥的研發並非針對HSDD (hypoactive sexual desire disorder)患者,而是在開發治療抑鬱症藥,但沒有達到預期的療效。但在臨床試驗中,他們發現在服藥的女性中抑鬱症常見的性慾減退報告率降低,並出現性慾提高之現象....
#女性威爾鋼藥物 #Addyi
hsdd 在 NEJS - the New England Journal of Stupid Facebook 的最讚貼文
【快訊:美國FDA核准治療女性性慾低下藥物上市 附藥品介紹】
#Addyi
美國FDA發布新聞稿,核准flibanserin (Addyi) 用於治療停經前女性,後天、泛發性性慾低下異常 (HSDD).
Addyi為什麼可以處理這個問題呢?因為它作用在控制性慾的血清素 (serotonin) 受體,它是血清素1A受體作用劑,同時也是2A受體抑制劑.
根據FDA發布的新聞稿,這個藥物用於治療HSDD,這是一種對性的恐懼與不安,且並非因為其他生理或精神疾病造成的.
會稱為「後天」,是因為這樣的病人過去可能並沒有這個問題,也就是說病人過去的性慾可能是正常的.
會稱為「泛發性」,是因為這些症狀並不會因為狀況改變、性伴侶改變而改善.
因此,這個藥物不是你想像的用來「助性」的喔!是用來「治病」的~
Addyi的建議劑量是睡前一顆 (100 mg),因為可能造成低血壓或暈眩,所以建議睡前吃,不是因為睡前要...(你多想了@@)
最大的麻煩是,服用藥物期間「禁止」喝酒,因為這個藥物會與酒精產生嚴重交互作用,增加低血壓風險.
在美國,要處方這個藥物需要經過訓練及認證 (REMS的緣故),並不是每位醫師都可以處方這個藥物,包括調劑的藥師也是.
目前的臨床研究中,針對停經前HSDD女性,Addyi可以顯著增加性慾 (以量表計算),以及增加「滿意的」性行為次數.
但這個藥物的上市,卻也讓FDA飽受批評,因為廠商在爭取上市的過程中,發動包括人權團體、病友團體,寫信給FDA局長,認為男性有「威爾剛 (Vigra)」女性為什麼沒有?
結果...就...核准上市了...果然還是人治阿
資料來源:FDA新聞稿 FDA approves first treatment for sexual desire disorder. http://goo.gl/r8BMyd