【才驚呼像中了大樂透後 情況急轉直下】
豈料合作八年的AOP突然出狀況，該給的臨床數據資料拖拖拉拉，經過藥華三催四請，才給出一部分，藥華因而在2017年11月間發函通知AOP終止合約，AOP拒絕並申請國際仲裁。談到這起事件，張添低語：「照合約來看，藥華有理，站得住腳，不曉得結果怎會如此？」
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【新藥救了人 公司也沒因此一帆風順】
苦蹲實驗室17年的「藥華醫藥」執行長林國鐘，等待擁有龐大商機的血液腫瘤新藥「P1101」上市之際，竟因合約糾紛遭合作伙伴奧地利藥廠「AOP」提告，經國際仲裁判賠48億元，股價苦吞3根跌停板……
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<產業訊息>藥華藥P1101臨床正面 擬向美申請藥證
#P1101 #紅血球增生症 #PV #生物新藥藥證 #血液年會 #ASH #孤兒藥
藥華藥因使用Ropeginterferon Alfa-2b（P1101）治療紅血球增生症（PV）的兩年試驗成果正面。藥華執行長林國鐘指出，目前正積極與美國聯邦食藥局（FDA）洽談，擬提出生物新藥藥證申請（BLA,biologics license application）。
根據藥華公告，策略夥伴AOP已於美國時間12月10日在2017血液年會（ASH）宣布，使用Ropeginterferon Alfa-2b（P1101）治療紅血球增生症（PV）正在進行的CONTIUATION-PV（CONTI-PV）結果，顯示在完全血液反應率（CHR）已達到70.5％，症狀改善性及血液反應率均穩定持續上升，均明顯優越於HU/BAT組。
維也納醫科大學教授Heinz Gisslinger指出，經過24個月的治療，觀察到P1101相對HU/BAT的卓越療效，清楚顯示出P1101為長期治療PV病患提供更具價值且較佳的治療形式。
Ropeginterferon alfa-2b是藥華藥所發明的，在美國及歐盟皆已擁有孤兒藥認證。藥華藥計畫在北美、南美及亞洲等地區推展Ropeginterferon alfa-2b上市。藥華醫藥已把治療MPNs在歐洲、前蘇聯獨立國（Commonwealth of Independent States）、中東等地區的發展與行銷市場專賣權獨家授予AOP公司，目前AOP已向歐盟藥品管理局 （EMA） 提交P1101上市許可申請，目前正在審查階段。
資料來源：https://ctee.com.tw/News/ViewCateNews.aspx…
