<醫藥新聞>有無登革熱30分鐘告訴你 首款國產快篩試劑問世
#登革熱NS1快篩試劑 #第二等級醫療器材 #疾病管制署 #非專屬授權契約 #核發許可證 #唯一國產試劑 #傳統分子生物學核酸檢測方法 #RT-PCR #提昇國內防疫能量
東南亞登革熱疫情日趨嚴重，台灣每年也都嚴陣以待，就怕疫情蔓延。傳統的登革熱檢測方法需要6個小時才能夠得到檢驗結果，疾病管制署15日宣布，透過產官協力，國內業者亞洲基因已經可以生產登革熱NS1快篩試劑，登革熱檢測結果縮短到30分鐘內完成，降低防疫空窗！
疾管署在104年9月公開評選符合「登革熱NS1抗原快速檢驗試劑技術」轉移條件的國內廠商，最終由亞洲基因科技股份有限公司承接。後續於105年1月7 日正式簽訂非專屬授權契約，今年5月獲衛福部食品藥物管理署核發許可證，是目前唯一國產試劑。
疾管署長周志浩表示，這項快篩試劑，可同步檢測4種血清型（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）登革病毒，和傳統傳統分子生物學核酸檢測方法（RT-PCR）需6小時才能得知檢驗結果相比，它只要30分鐘就完成檢驗。
周志浩說，過去這三年除了傳統檢驗，我國也向南韓、美國購買NS1快篩試劑，使用後發現登革熱發病到通報可從平均4至5天，縮短為1至3天，減少患者診斷前四處亂跑傳染給其他人的機會，在防疫時效掌握上有相當大的幫助。
只是那時因為價格、供貨等因素，快篩試劑尚無法廣泛推廣，現在國內廠商就可以在地生產，除了價格更加便宜，不用仰賴進口，且品質優良、準確度也高，有利臨床推廣。
亞洲基因表示，這次技轉合作，除了提昇國內防疫能量，更有機會打入同樣受到登革熱威脅的東南亞市場。
疾管署也提到，登革熱快篩試劑屬於第二等級醫療器材，必須由醫師或者醫檢師等專業人員操作，所以販售通路僅限於醫療院所與檢驗所。
資料來源：http://health.ettoday.net/news/989546…
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